- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042364
Perfil de citocinas do secretoma uterino após raspagem endometrial terapêutica
15 de março de 2018 atualizado por: University of Aarhus
Este estudo investiga o impacto da coceira endometrial na secreção endometrial, quando correlacionada à gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
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Herlev, Dinamarca
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Fertility Clinic Horsens Hospital
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Skive, Dinamarca
- Fertility Clinic, Skive Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de fertilização in vitro ou ICSI com ≥1 falha de implantação anterior, apesar da transferência de um embrião ou blastocisto de alta qualidade.
- Tratamento antagonista
- FSH: 2-12 UI/L
- IMC: 18-32
- Ciclo menstrual regular
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Suspeita de anormalidades intrauterinas Uso planejado de meios especializados ou AHA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Tratamento padrão
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Experimental: Intervenção
Coçar o endométrio antes do tratamento padrão
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RCT com raspagem endometrial antes do tratamento hormonal em ART.
Aspiração de secreção uterina no dia da transferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de citocinas do secretoma uterino após raspagem endometrial terapêutica
Prazo: Dentro de 12 meses
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O secretoma é analisado usando uma análise Multiplex com 45 citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento do kit de imunoensaio ProcartaPlex, Affymetrix, eBioscience.
As amostras são normalizadas quanto ao conteúdo total de proteína usando um espectrofotômetro Nanodrop, e a composição da proteína é ainda determinada por eletroforese em gel de poliacrilamida e dodecil sulfato de sódio (SDS-PAGE).
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Dentro de 12 meses
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Kit de imunoensaio:
Prazo: Dentro de 12 meses
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BDNF, EGF, Eotaxina, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gama, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
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Dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Miacol-2017-3H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .