- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042364
Perfil de citocinas del secretoma uterino después del rascado endometrial terapéutico
15 de marzo de 2018 actualizado por: University of Aarhus
Este estudio investiga el impacto del rascado endometrial en la secreción endometrial, cuando se correlaciona con el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dinamarca
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Dinamarca
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Dinamarca
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FIV o ICSI con ≥1 fracaso de implantación previo, a pesar de la transferencia de un embrión o blastocisto de alta calidad.
- tratamiento antagonista
- FSH: 2-12 UI/L
- IMC: 18-32
- Ciclo menstrual normal
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Sospecha de anormalidades intrauterinas Uso planificado de medios especializados o AHA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
Tratamiento estándar
|
|
Experimental: Intervención
Rascado endometrial antes del tratamiento estándar
|
ECA con rascado endometrial previo al tratamiento hormonal en TRA.
Aspiración de secreción uterina el día de la transferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de citocinas del secretoma uterino después del rascado endometrial terapéutico
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
|
El secretoma se analiza utilizando un análisis Multiplex con 45 citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento del kit de inmunoensayo ProcartaPlex, Affymetrix, eBioscience.
Las muestras se normalizan para el contenido de proteína total usando un espectrofómetro Nanodrop, y la composición de proteína se determina además mediante electroféresis en gel de dodecilsulfato de sodio-poliacrilamida (SDS-PAGE).
|
Dentro de 12 meses
|
Kit de inmunoensayo:
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
|
BDNF, EGF, Eotaxina, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
|
Dentro de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Miacol-2017-3H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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