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Perfil de citocinas del secretoma uterino después del rascado endometrial terapéutico

15 de marzo de 2018 actualizado por: University of Aarhus
Este estudio investiga el impacto del rascado endometrial en la secreción endometrial, cuando se correlaciona con el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca
        • Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
      • Herlev, Dinamarca
        • Fertility Clinic, Herlev Hospital
      • Horsens, Dinamarca
        • Fertility Clinic Horsens Hospital
      • Skive, Dinamarca
        • Fertility Clinic, Skive Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con FIV o ICSI con ≥1 fracaso de implantación previo, a pesar de la transferencia de un embrión o blastocisto de alta calidad.
  • tratamiento antagonista
  • FSH: 2-12 UI/L
  • IMC: 18-32
  • Ciclo menstrual normal
  • Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de anormalidades intrauterinas Uso planificado de medios especializados o AHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Tratamiento estándar
Experimental: Intervención
Rascado endometrial antes del tratamiento estándar
ECA con rascado endometrial previo al tratamiento hormonal en TRA. Aspiración de secreción uterina el día de la transferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de citocinas del secretoma uterino después del rascado endometrial terapéutico
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
El secretoma se analiza utilizando un análisis Multiplex con 45 citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento del kit de inmunoensayo ProcartaPlex, Affymetrix, eBioscience. Las muestras se normalizan para el contenido de proteína total usando un espectrofómetro Nanodrop, y la composición de proteína se determina además mediante electroféresis en gel de dodecilsulfato de sodio-poliacrilamida (SDS-PAGE).
Dentro de 12 meses
Kit de inmunoensayo:
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
BDNF, EGF, Eotaxina, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
Dentro de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Miacol-2017-3H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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