- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03042364
Profil cytokin wydzieliny macicy po terapeutycznym drapaniu endometrium
15 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
To badanie bada wpływ drapania endometrium na wydzielanie endometrium, gdy jest skorelowane z ciążą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dania
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Dania
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Dania
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci IVF lub ICSI z ≥1 wcześniejszym niepowodzeniem implantacji, pomimo transferu zarodka lub blastocysty najwyższej jakości.
- Leczenie antagonistą
- FSH: 2-12 j.m./l
- BMI: 18-32
- Regularny cykl menstruacyjny
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie nieprawidłowości wewnątrzmacicznych Planowane użycie specjalistycznych mediów lub AHA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Standardowe leczenie
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Drapanie endometrium przed standardowym leczeniem
|
RCT ze drapaniem endometrium przed leczeniem hormonalnym w ART.
Aspiracja wydzieliny macicy w dniu transferu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil cytokinowy sekretomu macicy po terapeutycznym drapaniu endometrium
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
Sekret analizowano stosując analizę Multiplex z 45 cytokinami, chemokinami i czynnikami wzrostu z zestawu ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
Próbki normalizuje się pod kątem całkowitej zawartości białka za pomocą spektrofotometru Nanodrop, a skład białka określa się dalej za pomocą elektroferezy w żelu poliakryloamidowym z dodecylosiarczanem sodu (SDS-PAGE).
|
W ciągu 12 miesięcy
|
|
Zestaw do testów immunologicznych:
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
BDNF, EGF, eotaksyna, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PŁIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
|
W ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Miacol-2017-3H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .