- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03042364
Cytokineprofiel van het baarmoedersecretoom na therapeutisch endometriumkrabben
15 maart 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus
Deze studie onderzoekt de impact van endometriumkrabben op endometriumsecretie, in verband met zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Denemarken
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Denemarken
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Denemarken
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF- of ICSI-patiënten met ≥1 eerder mislukte implantatie, ondanks terugplaatsing van een embryo of blastocyst van topkwaliteit.
- Antagonistische behandeling
- FSH: 2-12 IE/L
- BMI: 18-32
- Regelmatige menstruatiecyclus
- Geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vermoede intra-uteriene afwijkingen Gepland gebruik van gespecialiseerde media of AHA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Standaard behandeling
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Endometriumkrabben vóór standaardbehandeling
|
RCT met endometriumkrabben voorafgaand aan hormoonbehandeling bij ART.
Aspiratie van baarmoedersecretie op de transferdag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokineprofiel van het baarmoedersecretoom na therapeutisch endometriumkrabben
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
Het secretoom wordt geanalyseerd met behulp van een Multiplex-analyse met 45 cytokines, chemokines en groeifactoren van ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
De monsters worden genormaliseerd voor het totale eiwitgehalte met behulp van een Nanodrop-spectrofotometer en de eiwitsamenstelling wordt verder bepaald door middel van natriumdodecylsulfaat-polyacrylamidegelelektroferese (SDS-PAGE).
|
Binnen 12 maanden
|
|
Immunoassay-kit:
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
BDNF, EGF, Eotaxin, FGF-2, GMCSF, GRO-alpha, HGF, IFN alpha, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alpha, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 bèta, NGF bèta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF bèta, VEGF-A, VEGF-D
|
Binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Miacol-2017-3H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .