- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03042364
Cytokinový profil děložního sekretomu po terapeutickém škrábání endometria
15. března 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Tato studie zkoumá vliv škrábání endometria na sekreci endometria v korelaci s těhotenstvím.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dánsko
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Dánsko
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Dánsko
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IVF nebo ICSI s ≥ 1 předchozím selháním implantace, a to navzdory přenosu embrya nebo blastocysty špičkové kvality.
- Antagonistická léčba
- FSH: 2-12 IU/L
- BMI: 18-32
- Pravidelný menstruační cyklus
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podezření na intrauterinní abnormality Plánované použití specializovaných médií nebo AHA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Standardní léčba
|
|
|
Experimentální: Zásah
Endometriální škrábání před standardní léčbou
|
RCT se škrábáním endometria před hormonální léčbou v ART.
Aspirace děložního sekretu v den transferu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokinový profil děložního sekretomu po terapeutickém škrábání endometria
Časové okno: Do 12 měsíců
|
Sekretom je analyzován pomocí multiplexní analýzy se 45 cytokiny, chemokiny a růstovými faktory z ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
Vzorky se normalizují na celkový obsah proteinu pomocí spektrofotometru Nanodrop a složení proteinu se dále stanoví elektroforézou na dodecylsulfát-polyakrylamidovém gelu (SDS-PAGE).
|
Do 12 měsíců
|
|
Sada imunotestů:
Časové okno: Do 12 měsíců
|
BDNF, EGF, Eotaxin, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gama, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
|
Do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Miacol-2017-3H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pipelle de Cornier
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeZdravotní dobrovolníci | Melanom (rakovina kůže) | PET/CT
-
Dokuz Eylul UniversityAktivní, ne náborGingivální recese, mukogingivální chirurgie | Gingivální receseTurecko (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongDokončenoCukrovka typu 2 | Terapie přijetím a závazkem | Diabetes DistressHongkong
-
Santen Inc.DokončenoSuché okoSpojené státy
-
Santen SASDokončenoOční povrchové onemocnění | Glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzeFrancie
-
Santen Inc.DokončenoSuché okoSpojené státy
-
Theradaptive, IncAktivní, ne náborBezpečnost a výkon a dávka osteadapt de v lokalizovaných augmentacích alveolárních hřebenů (RESTORE)Augmentace hřebene | Kostní štěp | Léčení místa extrakce zubůIzrael, Arménie
-
University Hospital TuebingenNáborDeprese | Deprese | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkceNěmecko
-
Imperial College LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; East and North... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina prsu | Mozkové metastázy, dospělíSpojené království
-
Medstar Health Research InstituteUkončenoZjizvení myokarduSpojené státy