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Zytokinprofil des Uterussekretoms nach therapeutischem Endometriumkratzen

15. März 2018 aktualisiert von: University of Aarhus
Diese Studie untersucht den Einfluss von Endometriumkratzen auf die Endometriumsekretion im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
      • Herlev, Dänemark
        • Fertility Clinic, Herlev Hospital
      • Horsens, Dänemark
        • Fertility Clinic Horsens Hospital
      • Skive, Dänemark
        • Fertility Clinic, Skive Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF- oder ICSI-Patienten mit ≥1 vorherigem Implantationsversagen, trotz Übertragung eines hochwertigen Embryos oder einer Blastozyste.
  • Antagonistische Behandlung
  • FSH: 2-12 IE/l
  • BMI: 18-32
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf intrauterine Anomalien. Geplanter Einsatz von Spezialmedien oder AHA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Standardbehandlung
Experimental: Intervention
Kratzen des Endometriums vor der Standardbehandlung
Sonstiges: Pipelle de Cornier
RCT mit Endometriumkratzen vor der Hormonbehandlung in ART. Aspiration von Uterussekret am Transfertag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinprofil des Uterussekretoms nach therapeutischem Endometriumkratzen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Das Sekretom wird mithilfe einer Multiplex-Analyse mit 45 Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren von ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience analysiert. Die Proben werden mit einem Nanodrop-Spektrometer auf ihren Gesamtproteingehalt normalisiert und die Proteinzusammensetzung wird weiter durch Natriumdodecylsulfat-Polyacrylamid-Gelelektropherese (SDS-PAGE) bestimmt.
Innerhalb von 12 Monaten
Immunoassay-Kit:
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
BDNF, EGF, Eotaxin, FGF-2, GMCSF, GRO-alpha, HGF, IFN alpha, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alpha, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alpha, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alpha, TNF Alpha, TNF Beta, VEGF-A, VEGF-D
Innerhalb von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Miacol-2017-3H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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