- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03042364
Cytokinprofil av livmorsekretomet etter terapeutisk endometrisk skraping
15. mars 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Denne studien undersøker virkningen av endometrial riper på endometrial sekresjon, når korrelert til graviditet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Danmark
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Danmark
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Danmark
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF- eller ICSI-pasienter med ≥1 tidligere implantasjonssvikt, til tross for overføring av et embryo eller blastocyst av topp kvalitet.
- Antagonistbehandling
- FSH: 2-12 IE/L
- BMI: 18-32
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om intrauterine abnormiteter Planlagt bruk av spesialiserte medier eller AHA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Standard behandling
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Endometrial riper før standard behandling
|
RCT med endometrieskraping før hormonbehandling i ART.
Aspirasjon av livmorsekresjon på overføringsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokinprofil av livmorsekretomet etter terapeutisk endometrisk skraping
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sekretomet analyseres ved hjelp av en multipleksanalyse med 45 cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer fra ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
Prøvene normaliseres for totalt proteininnhold ved bruk av et Nanodrop-spektrofometer, og proteinsammensetningen bestemmes videre ved natriumdodecylsulfat-polyakrylamidgelelektroferese (SDS-PAGE).
|
Innen 12 måneder
|
Immunoanalysesett:
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
BDNF, EGF, Eotaxin, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alpha, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
|
Innen 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Miacol-2017-3H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pipelle de Cornier
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullført