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Profilo delle citochine del secretoma uterino dopo graffio endometriale terapeutico

15 marzo 2018 aggiornato da: University of Aarhus
Questo studio indaga l'impatto del graffio endometriale sulla secrezione endometriale, quando correlato alla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
      • Herlev, Danimarca
        • Fertility Clinic, Herlev Hospital
      • Horsens, Danimarca
        • Fertility Clinic Horsens Hospital
      • Skive, Danimarca
        • Fertility Clinic, Skive Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti IVF o ICSI con ≥1 precedente fallimento di impianto, nonostante il trasferimento di un embrione o blastocisti di alta qualità.
  • Trattamento antagonista
  • FSH: 2-12 UI/L
  • IMC: 18-32
  • Ciclo mestruale regolare
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Sospette anomalie intrauterine Uso pianificato di mezzi specializzati o AHA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Trattamento standard
Sperimentale: Intervento
Graffi endometriali prima del trattamento standard
Altro: Pipelle de Cornier
RCT con graffio endometriale prima del trattamento ormonale in ART. Aspirazione della secrezione uterina al giorno del trasferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo delle citochine del secretoma uterino dopo graffio endometriale terapeutico
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
Il secretoma viene analizzato utilizzando un'analisi Multiplex con 45 citochine, chemochine e fattori di crescita da ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience. I campioni vengono normalizzati per il contenuto proteico totale utilizzando uno spettrofometro Nanodrop e la composizione proteica viene ulteriormente determinata mediante elettroferesi su gel di sodio dodecil solfato-poliacrilammide (SDS-PAGE).
Entro 12 mesi
Kit immunologico:
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
BDNF, EGF, Eotassina, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN alfa, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
Entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Miacol-2017-3H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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