- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03042364
Cytokinprofil af livmodersekretomet efter terapeutisk endometrisk ridsning
15. marts 2018 opdateret af: University of Aarhus
Denne undersøgelse undersøger virkningen af endometrie-ridsning på endometrie-sekretion, når den er korreleret til graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Danmark
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Danmark
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Danmark
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF- eller ICSI-patienter med ≥1 tidligere implantationsfejl på trods af overførsel af et embryo eller blastocyst af høj kvalitet.
- Antagonistbehandling
- FSH: 2-12 IE/L
- BMI: 18-32
- Regelmæssig menstruationscyklus
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkte intrauterine abnormiteter Planlagt brug af specialiserede medier eller AHA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Standard behandling
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Endometrie-ridsning før standardbehandling
|
RCT med endometrial kradsning forud for hormonbehandling i ART.
Aspiration af uterin sekretion på overførselsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinprofil af livmodersekretomet efter terapeutisk endometrisk ridsning
Tidsramme: Inden for 12 måneder
|
Sekretomet analyseres ved hjælp af en Multiplex-analyse med 45 cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer fra ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
Prøverne normaliseres for totalt proteinindhold ved hjælp af et Nanodrop-spektrofometer, og proteinsammensætningen bestemmes yderligere ved natriumdodecylsulfat-polyacrylamidgelelektroferese (SDS-PAGE).
|
Inden for 12 måneder
|
|
Immunoassay kit:
Tidsramme: Inden for 12 måneder
|
BDNF, EGF, Eotaxin, FGF-2, GMCSF, GRO-alpha, HGF, IFN alpha, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alpha, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alpha, MIP-1 beta, NGF beta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alpha, TNF alfa, TNF beta, VEGF-A, VEGF-D
|
Inden for 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Miacol-2017-3H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pipelle de Cornier
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttet