Käytettävät harjoitusmittarit syövän kuntoutuksessa
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hyödyllinen puettava harjoitusseurantakello on fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 100 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaala:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen mahdollisista oireistasi viimeisen 24 tunnin aikana. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Saat puettavan harjoitusseurantakellon ja iPod touchin. Harjoituskelloa tulee pitää ranteessasi 24 tuntia vuorokaudessa (tai niin paljon kuin mahdollista) akuuttiosastolla ollessasi, myös nukkuessasi. iPod touchia käytetään synkronoimaan seurantakellon tiedot tutkimuksen aktiivisuustietokantaan, jotta tutkimusryhmä voi tarkastella aktiivisuuttasi. Tutkimushenkilöstö antaa sinulle ja esittelee ohjeet seurantalaitteen käytöstä ja seurantalaitteiden synkronoinnista iPod touchiin.
Tutkimuskoordinaattori on valmiina auttamaan sinua kaikissa tutkimukseen osallistumiseen liittyvissä ongelmissa ja soittaa sinulle vastatakseen kysymyksiin. Sinulle soitetaan tutkimuksen päivänä 3 (+/- 2 päivää) ja uudelleen tutkimuksen lopussa. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 5 minuuttia joka kerta.
Puettava seurantalaite tallentaa askeleesi, uniaikasi, fyysiseen toimintaan käytetyn ajan, sykkeen ja matkan. Voit halutessasi tallentaa syömäsi ruoan ja mielialan. Kykysi jatkaa kellon käyttämistä mitataan.
Sinun tulee käyttää nauhaa riittävän löysästi, jotta se voi liikkua edestakaisin ranteessasi. Jos se tuntuu liian kiusalliselta, voit ottaa kellon pois ja laittaa takaisin päälle tunnin kuluttua.
Sinun tulee puhdistaa ranneke ja ranne säännöllisesti, erityisesti kuntoutusistuntojen jälkeen. Huuhtele nauha vedellä tai pyyhi se pienellä määrällä hankausalkoholia. Älä käytä käsisaippuaa, vartalosaippuaa, astianpesuainetta, käsidesiä, puhdistuspyyhkeitä tai kotitalouksien puhdistusaineita, jotka voivat jäädä nauhan alle ja ärsyttää ihoasi. Kuivaa nauha aina hyvin ennen kuin laitat sen takaisin.
Jos jokin laitteista katoaa, varastetaan tai rikkoutuu, kerro siitä välittömästi tutkimushenkilökunnalle. Ne vaihdetaan sinulle ilman kustannuksia, kunhan olet noudattanut tutkimuslääkärin ohjeita. Kun olet suorittanut tutkimuksen, pyydämme palauttamaan laitteet tutkimushenkilökunnalle.
24 tunnin sisällä ennen kotiutumista palautat laitteet tutkimushenkilöstölle. Sinua pyydetään täyttämään sama kyselylomake oireistasi ja kysely kokemuksestasi puettavan harjoitusseurantalaitteen kanssa. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. Jos et pysty täyttämään niitä henkilökohtaisesti, sinulla on mahdollisuus täyttää ne puhelimitse tai sähköisesti kotiutuksen jälkeen. Jos päätät täyttää ne sähköisesti, sähköpostiosoitteesi kerätään, jotta kyselylinkki voidaan lähettää sinulle. Pyydämme sinua täyttämään kyselylomakkeet viikon kuluessa kotiutumisen jälkeen.
Lääkäritietojesi perusteella kerätään tietoja päivittäisestä elämästäsi tutkimuksen alussa ja lopussa. Myös perustiedot, kuten nimesi, syntymäaikasi, rodusi, sukupuolesi, taloudellinen taustasi ja sairauskertomusnumerosi, kerätään.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt toisen kyselylomakkeen.
Avohoito:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 2 kyselylomaketta mahdollisista oireistasi viimeisen 24 tunnin aikana ja nykyisestä fyysisen toimintakyvyn tasosta. Näiden tekemiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia.
Saat puettavan harjoitusseurantakellon ja iPod touchin. Harjoituskelloa tulee pitää ranteessasi 24 tuntia vuorokaudessa (tai niin paljon kuin mahdollista) akuuttiosastolla ollessasi, myös nukkuessasi. iPod touchia käytetään synkronoimaan seurantakellon tiedot tutkimuksen aktiivisuustietokantaan, jotta tutkimusryhmä voi tarkastella aktiivisuuttasi. Tutkimushenkilöstö antaa sinulle ja esittelee ohjeet seurantalaitteen käytöstä ja seurantalaitteiden synkronoinnista iPod touchiin.
Tutkimuskoordinaattori on valmiina auttamaan sinua kaikissa tutkimukseen osallistumiseen liittyvissä ongelmissa ja soittaa sinulle vastatakseen kysymyksiin. Sinulle soitetaan tutkimuksen päivänä 3 (+/- 2 päivää) ja uudelleen tutkimuksen lopussa. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 5 minuuttia joka kerta.
Puettava seurantalaite tallentaa askeleesi, uniaikasi, fyysiseen toimintaan käytetyn ajan, sykkeen ja matkan. Voit halutessasi tallentaa syömäsi ruoan ja mielialan. Kykysi jatkaa kellon käyttämistä mitataan. Laitteissa ei käytetä tunnistetietoja.
Sinun tulee käyttää nauhaa riittävän löysästi, jotta se voi liikkua edestakaisin ranteessasi. Jos se tuntuu liian kiusalliselta, voit ottaa kellon pois ja laittaa takaisin päälle tunnin kuluttua.
Sinun tulee puhdistaa ranneke ja ranne säännöllisesti, erityisesti kuntoutusistuntojen jälkeen. Huuhtele nauha vedellä tai pyyhi se pienellä määrällä hankausalkoholia. Älä käytä käsisaippuaa, vartalosaippuaa, astianpesuainetta, käsidesiä, puhdistuspyyhkeitä tai kotitalouksien puhdistusaineita, jotka voivat jäädä nauhan alle ja ärsyttää ihoasi. Kuivaa nauha aina hyvin ennen kuin laitat sen takaisin.
Jos jokin laitteista katoaa, varastetaan tai rikkoutuu, kerro siitä välittömästi tutkimushenkilökunnalle. Ne vaihdetaan sinulle ilman kustannuksia, kunhan olet noudattanut tutkimuslääkärin ohjeita. Kun olet suorittanut tutkimuksen, pyydämme palauttamaan laitteet tutkimushenkilökunnalle.
14 päivän jakson päätyttyä tutkimushenkilöstö soittaa sinulle ja muistuttaa sinua täyttämään samat 2 kyselyä oireistasi ja fyysisen toimintakyvyn tasosta. Täytät toisen kyselyn kokemuksestasi puettavan harjoitusmittarin kanssa. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 15 minuuttia.
Jos päätät täyttää nämä lomakkeet sähköisesti, ne ovat saatavilla verkossa linkin kautta iPodissa. Voit myös vastata kyselyyn puhelimitse.
Sinua pyydetään palauttamaan puettava seurantalaite ja iPod Touch tutkimuskoordinaattorille seuraavan rutiininomaisen klinikkakäynnin yhteydessä. Jos et voi palata klinikalle, sinua pyydetään postittamaan laitteet takaisin FedExin postimaksulla maksetulla kirjekuorella, jonka sait tutkimuksen aloittamisen yhteydessä.
Myös perustiedot, kuten nimesi, syntymäaikasi, rodusi, sukupuolesi, taloudellinen taustasi ja sairauskertomusnumerosi, kerätään.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt toisen kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoiset miehet ja naiset, jotka on osoitettu lukemalla ja allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake
- Vähintään 18-vuotias, koska kuntoutusyksikkö ja fysioterapia- ja kuntoutusklinikka ovat avoinna 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
- Akuutin laitoskuntoutusosastolle otetut ja Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla nähdyt potilaat
- Pystyy vastaamaan kyselyyn englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä puettavaa aktiivisuusmittaria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavat harjoitusseurat – potilasryhmä
Kyselylomakkeet täytetty lähtötilanteessa ja 24 tunnin sisällä poistumisesta. Osallistujalle annettiin puettava liikuntaseuranta, jota voi käyttää 24 tuntia vuorokaudessa akuutin laitoskuntoutusosastolla. |
Potilasryhmä: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kaikista oireista, joita heillä on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia. 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta sama kyselylomake oireista ja kysely kokemuksesta puettavan harjoitusmittarin kanssa. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. Avopotilasryhmä: Osallistujat täyttävät 2 kyselylomaketta kaikista oireista, joita heillä on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana, ja heidän nykyistä fyysistä toimintakykyään. Näiden tekemiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. 14 päivän jakson lopussa osallistuja soitti tutkimushenkilöstön toimesta muistuttamaan heitä täyttämään samat 2 kyselyä oireista ja fyysisen toiminnan tasosta. Osallistujat täyttävät toisen kyselylomakkeen kokemuksistaan puettavasta harjoitusmittarista. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
Sairaanhoitoryhmä: Osallistujat saavat puettavan liikuntaseurantakellon tullessaan akuutin laitoskuntoutusosastolle. Osallistuja pitää harjoituskelloa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa. Laite palautetaan 24 tunnin sisällä ennen purkamista. Avohoitoryhmä: Osallistujat saavat puettavan harjoituksenseurantakellon käytettäväksi ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa 14 päivän ajan. Laite palautetaan seuraavalla käynnillä. |
|
Kokeellinen: Puettavat liikuntaseurat – avohoitoryhmä
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa ja uudelleen 14 päivässä. Osallistujalle annettiin puettava harjoitusmittari, jota voi käyttää 24 tuntia vuorokaudessa 14 päivän ajan. |
Potilasryhmä: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kaikista oireista, joita heillä on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia. 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta sama kyselylomake oireista ja kysely kokemuksesta puettavan harjoitusmittarin kanssa. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. Avopotilasryhmä: Osallistujat täyttävät 2 kyselylomaketta kaikista oireista, joita heillä on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana, ja heidän nykyistä fyysistä toimintakykyään. Näiden tekemiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. 14 päivän jakson lopussa osallistuja soitti tutkimushenkilöstön toimesta muistuttamaan heitä täyttämään samat 2 kyselyä oireista ja fyysisen toiminnan tasosta. Osallistujat täyttävät toisen kyselylomakkeen kokemuksistaan puettavasta harjoitusmittarista. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
Sairaanhoitoryhmä: Osallistujat saavat puettavan liikuntaseurantakellon tullessaan akuutin laitoskuntoutusosastolle. Osallistuja pitää harjoituskelloa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa. Laite palautetaan 24 tunnin sisällä ennen purkamista. Avohoitoryhmä: Osallistujat saavat puettavan harjoituksenseurantakellon käytettäväksi ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa 14 päivän ajan. Laite palautetaan seuraavalla käynnillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Trackerin hyödyllisyys akuutissa sairaalakuntoutusyksikössä Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS-FS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liikuntaseurantaa pidetään hyödyllisenä, jos vähintään 2/3 potilaasta pitää sitä hyödyllisenä.
|
14 päivää
|
|
Exercise Trackerin hyödyllisyys avohoidossa Edmontonin oireiden arviointiasteikkona (ESAS-FS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liikuntaseurantaa pidetään hyödyllisenä, jos vähintään 2/3 potilaasta pitää sitä hyödyllisenä.
|
14 päivää
|
|
Exercise Trackerin hyödyllisyys akuutin potilaskuntoutusyksikön raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) per potilas
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liikuntaseurantaa pidetään hyödyllisenä, jos vähintään 2/3 potilaasta pitää sitä hyödyllisenä.
|
14 päivää
|
|
Exercise Trackerin hyödyllisyys poliklinikkana potilaskohtaisena raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmänä (PROMIS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liikuntaseurantaa pidetään hyödyllisenä, jos vähintään 2/3 potilaasta pitää sitä hyödyllisenä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0671
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .