Draagbare trainingstrackers bij de revalidatie van kanker
Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe nuttig een draagbaar trainingshorloge is om uw fysieke activiteit te volgen.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 100 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
intramuraal:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in over eventuele symptomen die u in de afgelopen 24 uur heeft gehad. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
U ontvangt een draagbaar trainingshorloge en een iPod touch. U moet het horloge met bewegingstracker 24 uur per dag (of zoveel mogelijk) om uw pols dragen terwijl u zich op de acute intramurale revalidatieafdeling bevindt, zelfs als u slaapt. De iPod touch wordt gebruikt om de gegevens van het trackerhorloge te synchroniseren met de activiteitendatabase van het onderzoek, zodat het onderzoeksteam uw activiteit kan bekijken. Instructies over het gebruik van de tracker en het synchroniseren van de trackers met de iPod touch zullen aan u worden gegeven en gedemonstreerd door het onderzoekspersoneel.
De onderzoekscoördinator zal beschikbaar zijn om u te helpen met eventuele problemen die u heeft tijdens uw deelname aan het onderzoek en zal u bellen om eventuele vragen te beantwoorden. U wordt gebeld op dag 3 (+/- 2 dagen) van het onderzoek en nogmaals aan het einde van het onderzoek. Deze gesprekken zouden elke keer ongeveer 5 minuten moeten duren.
De draagbare tracker registreert uw stappen, slaaptijd, tijd besteed aan fysieke activiteit, hartslag en afstand. U kunt ervoor kiezen om het voedsel dat u eet en uw stemming vast te leggen. Uw vermogen om het horloge te blijven dragen wordt gemeten.
Je moet de band zo losjes dragen dat hij heen en weer kan bewegen om je pols. Als het te vervelend wordt, kunt u het horloge afdoen en na een uur weer omdoen.
U dient de band en uw pols regelmatig schoon te maken, vooral na uw revalidatiesessies. Spoel het bandje af met water of veeg het af met een kleine hoeveelheid ontsmettingsalcohol. Gebruik geen handzeep, lichaamszeep, afwasmiddel, handontsmettingsmiddelen, schoonmaakdoekjes of huishoudelijke schoonmaakmiddelen die onder de band kunnen komen en uw huid kunnen irriteren. Droog de band altijd goed af voordat u hem weer omdoet.
Als een van de apparaten verloren, gestolen of kapot is, moet u dit onmiddellijk aan het onderzoekspersoneel melden. Ze zullen kosteloos voor u worden vervangen, zolang u de instructies van de onderzoeksarts hebt opgevolgd. Nadat u het onderzoek heeft voltooid, vragen we u de apparaten terug te geven aan het onderzoekspersoneel.
Binnen 24 uur voordat u met ontslag gaat, levert u de apparaten weer in bij de onderzoeksmedewerkers. U wordt gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen over uw symptomen en een vragenlijst over uw ervaring met de draagbare trainingstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 10 minuten. Als u niet in staat bent om ze persoonlijk in te vullen, krijgt u de mogelijkheid om ze na uw ontslag telefonisch of elektronisch in te vullen. Als u ervoor kiest om ze elektronisch in te vullen, wordt uw e-mailadres verzameld zodat de enquêtelink naar u kan worden verzonden. Wij vragen u de vragenlijsten binnen 1 week na ontslag in te vullen.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt informatie uit uw medische dossiers verzameld over uw dagelijks leven. Er worden ook basisgegevens verzameld, zoals uw naam, geboortedatum, ras, geslacht, economische achtergrond en medisch dossiernummer.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de tweede reeks vragenlijsten heeft ingevuld.
Ambulant:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 2 vragenlijsten in over eventuele symptomen die u in de afgelopen 24 uur heeft gehad en uw huidige niveau van lichamelijk functioneren. Deze zouden in totaal ongeveer 10 minuten in beslag moeten nemen.
U ontvangt een draagbaar trainingshorloge en een iPod touch. U moet het horloge met bewegingstracker 24 uur per dag (of zoveel mogelijk) om uw pols dragen terwijl u zich op de acute intramurale revalidatieafdeling bevindt, zelfs als u slaapt. De iPod touch wordt gebruikt om de gegevens van het trackerhorloge te synchroniseren met de activiteitendatabase van het onderzoek, zodat het onderzoeksteam uw activiteit kan bekijken. Instructies over het gebruik van de tracker en het synchroniseren van de trackers met de iPod touch zullen aan u worden gegeven en gedemonstreerd door het onderzoekspersoneel.
De onderzoekscoördinator zal beschikbaar zijn om u te helpen met eventuele problemen die u heeft tijdens uw deelname aan het onderzoek en zal u bellen om eventuele vragen te beantwoorden. U wordt gebeld op dag 3 (+/- 2 dagen) van het onderzoek en nogmaals aan het einde van het onderzoek. Deze gesprekken zouden elke keer ongeveer 5 minuten moeten duren.
De draagbare tracker registreert uw stappen, slaaptijd, tijd besteed aan fysieke activiteit, hartslag en afstand. U kunt ervoor kiezen om het voedsel dat u eet en uw stemming vast te leggen. Uw vermogen om het horloge te blijven dragen wordt gemeten. Er worden geen identificerende gegevens op de apparaten gebruikt.
Je moet de band zo losjes dragen dat hij heen en weer kan bewegen om je pols. Als het te vervelend wordt, kunt u het horloge afdoen en na een uur weer omdoen.
U dient de band en uw pols regelmatig schoon te maken, vooral na uw revalidatiesessies. Spoel het bandje af met water of veeg het af met een kleine hoeveelheid ontsmettingsalcohol. Gebruik geen handzeep, lichaamszeep, afwasmiddel, handontsmettingsmiddelen, schoonmaakdoekjes of huishoudelijke schoonmaakmiddelen die onder de band kunnen komen en uw huid kunnen irriteren. Droog de band altijd goed af voordat u hem weer omdoet.
Als een van de apparaten verloren, gestolen of kapot is, moet u dit onmiddellijk aan het onderzoekspersoneel melden. Ze zullen kosteloos voor u worden vervangen, zolang u de instructies van de onderzoeksarts hebt opgevolgd. Nadat u het onderzoek heeft voltooid, vragen we u de apparaten terug te geven aan het onderzoekspersoneel.
Aan het einde van de periode van 14 dagen wordt u door het onderzoekspersoneel gebeld om u eraan te herinneren dezelfde 2 vragenlijsten in te vullen over uw symptomen en niveau van lichamelijk functioneren. U vult nog een vragenlijst in over uw ervaring met de draagbare bewegingstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 15 minuten.
Als u ervoor kiest om deze formulieren elektronisch in te vullen, worden ze online beschikbaar gesteld met een link op de iPod. U kunt er ook voor kiezen om de vragenlijsten telefonisch in te vullen.
U wordt gevraagd om de draagbare tracker en iPod Touch terug te geven aan de onderzoekscoördinator bij uw volgende routinebezoek aan de kliniek. Als u niet in staat bent om terug te keren naar de kliniek, wordt u gevraagd de apparaten terug te sturen met de FedEx gefrankeerde envelop die u bij aanvang van het onderzoek heeft gekregen.
Er worden ook basisgegevens verzameld, zoals uw naam, geboortedatum, ras, geslacht, economische achtergrond en medisch dossiernummer.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de tweede reeks vragenlijsten heeft ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met geletterdheid, zoals blijkt uit het lezen en ondertekenen van het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Minstens 18 jaar, aangezien de revalidatieafdeling en fysische geneeskunde en revalidatiekliniek toegankelijk zijn voor patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling acute intramurale revalidatie en patiënten die zijn gezien op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie
- In staat om vragenlijst in het Engels in te vullen
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten die momenteel een draagbare activity tracker gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draagbare trainingstrackers - Intramurale groep
Vragenlijsten ingevuld bij baseline en binnen 24 uur na ontslag. De deelnemer kreeg een draagbare oefentracker die 24 uur per dag gedragen moest worden op de afdeling acute intramurale revalidatie. |
Inpatient Group: Deelnemers vullen een vragenlijst in over eventuele symptomen die ze de afgelopen 24 uur hebben gehad. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten. Binnen 24 uur na ontslag dezelfde vragenlijst over symptomen en een vragenlijst over ervaringen met de draagbare inspanningstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 10 minuten. Poliklinische groep: deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over eventuele symptomen die ze de afgelopen 24 uur hebben gehad en hun huidige niveau van fysiek functioneren. Deze zouden in totaal ongeveer 10 minuten in beslag moeten nemen. Aan het einde van de periode van 14 dagen belde de deelnemer door het onderzoekspersoneel om hen eraan te herinneren dezelfde 2 vragenlijsten in te vullen over symptomen en niveau van fysiek functioneren. Deelnemers vullen nog een vragenlijst in over hun ervaring met de draagbare bewegingstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 15 minuten.
Andere namen:
Intramurale groep: deelnemers ontvangen een draagbaar horloge met bewegingsregistratie bij opname op de acute intramurale revalidatie-eenheid. De deelnemer moet het sporttrackerhorloge 24 uur per dag om zijn pols dragen. Apparaat moet binnen 24 uur worden geretourneerd voordat het wordt ontladen. Poliklinische groep: deelnemers ontvangen een draagbaar trainingshorloge om gedurende 14 dagen 24 uur per dag om hun pols te dragen. Apparaat bij volgend bezoek inleveren. |
|
Experimenteel: Draagbare trainingstrackers - ambulante groep
Vragenlijsten ingevuld bij baseline en opnieuw na 14 dagen. De deelnemer kreeg een draagbare trainingstracker die 14 dagen lang 24 uur per dag moest worden gedragen. |
Inpatient Group: Deelnemers vullen een vragenlijst in over eventuele symptomen die ze de afgelopen 24 uur hebben gehad. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten. Binnen 24 uur na ontslag dezelfde vragenlijst over symptomen en een vragenlijst over ervaringen met de draagbare inspanningstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 10 minuten. Poliklinische groep: deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over eventuele symptomen die ze de afgelopen 24 uur hebben gehad en hun huidige niveau van fysiek functioneren. Deze zouden in totaal ongeveer 10 minuten in beslag moeten nemen. Aan het einde van de periode van 14 dagen belde de deelnemer door het onderzoekspersoneel om hen eraan te herinneren dezelfde 2 vragenlijsten in te vullen over symptomen en niveau van fysiek functioneren. Deelnemers vullen nog een vragenlijst in over hun ervaring met de draagbare bewegingstracker. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 15 minuten.
Andere namen:
Intramurale groep: deelnemers ontvangen een draagbaar horloge met bewegingsregistratie bij opname op de acute intramurale revalidatie-eenheid. De deelnemer moet het sporttrackerhorloge 24 uur per dag om zijn pols dragen. Apparaat moet binnen 24 uur worden geretourneerd voordat het wordt ontladen. Poliklinische groep: deelnemers ontvangen een draagbaar trainingshorloge om gedurende 14 dagen 24 uur per dag om hun pols te dragen. Apparaat bij volgend bezoek inleveren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van Exercise Tracker in Acute Inpatient Rehabilitation Unit Per Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Inspanningstracker als nuttig beschouwd als ten minste 2/3 patiënten het als nuttig beschouwen.
|
14 dagen
|
|
Nut van Exercise Tracker als ambulante Per Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Inspanningstracker als nuttig beschouwd als ten minste 2/3 patiënten het als nuttig beschouwen.
|
14 dagen
|
|
Nut van Exercise Tracker in Acute Inpatient Rehabilitation Unit Per Patiënt Gerapporteerde Uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Inspanningstracker als nuttig beschouwd als ten minste 2/3 patiënten het als nuttig beschouwen.
|
14 dagen
|
|
Nut van Exercise Tracker als een poliklinische patiënt Per patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Inspanningstracker als nuttig beschouwd als ten minste 2/3 patiënten het als nuttig beschouwen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0671
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .