Poręczne monitory ćwiczeń w rehabilitacji onkologicznej
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak przydatny jest zegarek do monitorowania aktywności fizycznej, który można nosić.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 100 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niecierpliwy:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący wszelkich objawów, które mogłeś mieć w ciągu ostatnich 24 godzin. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 5 minut.
Otrzymasz nadający się do noszenia zegarek z monitorem ćwiczeń i iPoda touch. Powinieneś nosić zegarek z monitorem ćwiczeń na nadgarstku przez 24 godziny na dobę (lub tak często, jak to możliwe) podczas pobytu na oddziale intensywnej rehabilitacji szpitalnej, nawet podczas snu. iPod touch będzie używany do synchronizowania danych z zegarka z trackerem z bazą danych aktywności badania, aby zespół badawczy mógł zobaczyć Twoją aktywność. Instrukcje dotyczące korzystania z trackera i synchronizowania trackerów z iPodem touch zostaną Ci przekazane i zademonstrowane przez personel badawczy.
Koordynator badania będzie dostępny, aby pomóc Ci we wszelkich problemach, które możesz mieć podczas udziału w badaniu i zadzwoni do Ciebie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania. Zostaniesz wezwany w dniu 3 (+/- 2 dni) badania i ponownie pod koniec badania. Te rozmowy powinny trwać około 5 minut za każdym razem.
Poręczny tracker rejestruje Twoje kroki, czas snu, czas spędzony na aktywności fizycznej, tętno i dystans. Możesz wybrać nagrywanie jedzenia, które jesz i nastroju. Twoja zdolność do dalszego noszenia zegarka zostanie zmierzona.
Powinieneś nosić pasek na tyle luźno, aby mógł się poruszać w przód i w tył na nadgarstku. Jeśli stanie się to zbyt uciążliwe, możesz zdjąć zegarek i założyć go ponownie po godzinie.
Należy regularnie czyścić opaskę i nadgarstek, zwłaszcza po sesjach rehabilitacyjnych. Opłucz opaskę wodą lub przetrzyj niewielką ilością alkoholu. Nie używaj mydła do rąk, mydła do ciała, mydła do naczyń, środków odkażających do rąk, chusteczek czyszczących ani domowych środków czyszczących, które mogłyby zostać uwięzione pod opaską i podrażnić skórę. Zawsze dobrze wysusz opaskę przed ponownym założeniem.
Jeśli którekolwiek z urządzeń zostanie zgubione, skradzione lub zepsute, należy natychmiast powiadomić personel badawczy. Zostaną one wymienione bezpłatnie, o ile postępujesz zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie. Po zakończeniu badania prosimy o zwrócenie urządzeń personelowi badawczemu.
W ciągu 24 godzin przed wypisaniem ze szpitala zwrócisz urządzenia personelowi badawczemu. Zostaniesz poproszony o wypełnienie tego samego kwestionariusza dotyczącego twoich objawów i kwestionariusza dotyczącego twoich doświadczeń z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 10 minut. Jeśli nie możesz ich wypełnić osobiście, po zwolnieniu będziesz mieć możliwość wypełnienia ich przez telefon lub drogą elektroniczną. Jeśli zdecydujesz się wypełnić je elektronicznie, Twój adres e-mail zostanie pobrany w celu wysłania linku do ankiety. Prosimy o wypełnienie kwestionariuszy w ciągu 1 tygodnia po wypisaniu ze szpitala.
Z Twojej dokumentacji medycznej zostaną zebrane informacje dotyczące Twojego codziennego życia na początku i na końcu badania. Gromadzone będą również podstawowe informacje, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia, rasa, płeć, sytuacja ekonomiczna i numer dokumentacji medycznej.
Długość studiów:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu drugiego zestawu kwestionariuszy.
Pacjent dochodzący:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 2 kwestionariusze dotyczące wszelkich objawów, które mogłeś mieć w ciągu ostatnich 24 godzin oraz aktualnego poziomu sprawności fizycznej. Ich ukończenie powinno zająć około 10 minut.
Otrzymasz nadający się do noszenia zegarek z monitorem ćwiczeń i iPoda touch. Powinieneś nosić zegarek z monitorem ćwiczeń na nadgarstku przez 24 godziny na dobę (lub tak często, jak to możliwe) podczas pobytu na oddziale intensywnej rehabilitacji szpitalnej, nawet podczas snu. iPod touch będzie używany do synchronizowania danych z zegarka z trackerem z bazą danych aktywności badania, aby zespół badawczy mógł zobaczyć Twoją aktywność. Instrukcje dotyczące korzystania z trackera i synchronizowania trackerów z iPodem touch zostaną Ci przekazane i zademonstrowane przez personel badawczy.
Koordynator badania będzie dostępny, aby pomóc Ci we wszelkich problemach, które możesz mieć podczas udziału w badaniu i zadzwoni do Ciebie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania. Zostaniesz wezwany w dniu 3 (+/- 2 dni) badania i ponownie pod koniec badania. Te rozmowy powinny trwać około 5 minut za każdym razem.
Poręczny tracker rejestruje Twoje kroki, czas snu, czas spędzony na aktywności fizycznej, tętno i dystans. Możesz wybrać nagrywanie jedzenia, które jesz i nastroju. Twoja zdolność do dalszego noszenia zegarka zostanie zmierzona. Na urządzeniach nie będą używane żadne informacje identyfikujące.
Powinieneś nosić pasek na tyle luźno, aby mógł się poruszać w przód i w tył na nadgarstku. Jeśli stanie się to zbyt uciążliwe, możesz zdjąć zegarek i założyć go ponownie po godzinie.
Należy regularnie czyścić opaskę i nadgarstek, zwłaszcza po sesjach rehabilitacyjnych. Opłucz opaskę wodą lub przetrzyj niewielką ilością alkoholu. Nie używaj mydła do rąk, mydła do ciała, mydła do naczyń, środków odkażających do rąk, chusteczek czyszczących ani domowych środków czyszczących, które mogłyby zostać uwięzione pod opaską i podrażnić skórę. Zawsze dobrze wysusz opaskę przed ponownym założeniem.
Jeśli którekolwiek z urządzeń zostanie zgubione, skradzione lub zepsute, należy natychmiast powiadomić personel badawczy. Zostaną one wymienione bezpłatnie, o ile postępujesz zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie. Po zakończeniu badania prosimy o zwrócenie urządzeń personelowi badawczemu.
Pod koniec 14-dniowego okresu zostaniesz wezwany przez personel badania, aby przypomnieć Ci o wypełnieniu tych samych 2 kwestionariuszy dotyczących objawów i poziomu sprawności fizycznej. Wypełnisz kolejny kwestionariusz dotyczący Twoich doświadczeń z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 15 minut.
Jeśli zdecydujesz się wypełnić te formularze elektronicznie, zostaną one udostępnione online wraz z linkiem na iPodzie. Ankiety można również wypełnić telefonicznie.
Zostaniesz poproszony o zwrócenie opaski do noszenia i iPoda Touch koordynatorowi badań podczas następnej rutynowej wizyty w klinice. Jeśli nie możesz wrócić do kliniki, zostaniesz poproszony o odesłanie urządzeń wraz z opłaconą kopertą FedEx otrzymaną na początku badania.
Gromadzone będą również podstawowe informacje, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia, rasa, płeć, sytuacja ekonomiczna i numer dokumentacji medycznej.
Długość studiów:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu drugiego zestawu kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z umiejętnością czytania i pisania, o czym świadczy przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody
- Ukończone co najmniej 18 lat, gdyż oddział rehabilitacji i gabinet fizykoterapii i rehabilitacji jest otwarty dla pacjentów, którzy ukończyli 18 rok życia
- Pacjenci przyjmowani na ostry oddział rehabilitacji stacjonarnej oraz przyjmowani w Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji
- Potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci korzystający obecnie z trackera aktywności do noszenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poręczne monitory ćwiczeń — grupa pacjentów szpitalnych
Kwestionariusze wypełnione na początku badania iw ciągu 24 godzin od wypisu. Uczestnik otrzymał nadający się do noszenia monitor ćwiczeń, który miał nosić 24 godziny na dobę na oddziale intensywnej rehabilitacji szpitalnej. |
Grupa pacjentów szpitalnych: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący wszelkich objawów, które mogli mieć w ciągu ostatnich 24 godzin. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 5 minut. W ciągu 24 godzin od wypisu, ten sam kwestionariusz dotyczący objawów i kwestionariusz dotyczący doświadczenia z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 10 minut. Grupa ambulatoryjna: Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące wszelkich objawów, które mogli mieć w ciągu ostatnich 24 godzin i ich aktualnego poziomu sprawności fizycznej. Ich ukończenie powinno zająć około 10 minut. Pod koniec 14-dniowego okresu uczestnik zadzwonił do personelu badawczego, aby przypomnieć im o wypełnieniu tych samych 2 kwestionariuszy dotyczących objawów i poziomu sprawności fizycznej. Uczestnicy wypełniają kolejny kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 15 minut.
Inne nazwy:
Grupa pacjentów hospitalizowanych: uczestnicy otrzymują po przyjęciu na oddział rehabilitacji szpitalnej nadający się do noszenia zegarek z monitorem ćwiczeń. Uczestnik nosi zegarek z monitorem ćwiczeń na nadgarstku przez 24 godziny na dobę. Urządzenie należy zwrócić w ciągu 24 godzin przed rozładowaniem. Grupa ambulatoryjna: uczestnicy otrzymują zegarek z monitorem ćwiczeń, który można nosić na nadgarstku przez 24 godziny na dobę przez 14 dni. Urządzenie do zwrotu przy następnej wizycie. |
|
Eksperymentalny: Poręczne monitory ćwiczeń — grupa ambulatoryjna
Kwestionariusze wypełniane na początku badania i ponownie po 14 dniach. Uczestnik otrzymał nadający się do noszenia tracker ćwiczeń, który miał nosić 24 godziny na dobę przez 14 dni. |
Grupa pacjentów szpitalnych: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący wszelkich objawów, które mogli mieć w ciągu ostatnich 24 godzin. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 5 minut. W ciągu 24 godzin od wypisu, ten sam kwestionariusz dotyczący objawów i kwestionariusz dotyczący doświadczenia z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 10 minut. Grupa ambulatoryjna: Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące wszelkich objawów, które mogli mieć w ciągu ostatnich 24 godzin i ich aktualnego poziomu sprawności fizycznej. Ich ukończenie powinno zająć około 10 minut. Pod koniec 14-dniowego okresu uczestnik zadzwonił do personelu badawczego, aby przypomnieć im o wypełnieniu tych samych 2 kwestionariuszy dotyczących objawów i poziomu sprawności fizycznej. Uczestnicy wypełniają kolejny kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń z noszonym monitorem ćwiczeń. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 15 minut.
Inne nazwy:
Grupa pacjentów hospitalizowanych: uczestnicy otrzymują po przyjęciu na oddział rehabilitacji szpitalnej nadający się do noszenia zegarek z monitorem ćwiczeń. Uczestnik nosi zegarek z monitorem ćwiczeń na nadgarstku przez 24 godziny na dobę. Urządzenie należy zwrócić w ciągu 24 godzin przed rozładowaniem. Grupa ambulatoryjna: uczestnicy otrzymują zegarek z monitorem ćwiczeń, który można nosić na nadgarstku przez 24 godziny na dobę przez 14 dni. Urządzenie do zwrotu przy następnej wizycie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność monitora ćwiczeń w oddziale ostrej rehabilitacji szpitalnej Per Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Monitor ćwiczeń uznawany za przydatny, jeśli co najmniej 2/3 pacjentów uważa go za użyteczny.
|
14 dni
|
|
Przydatność monitora ćwiczeń jako skali oceny objawów ambulatoryjnych Per Edmonton (ESAS-FS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Monitor ćwiczeń uznawany za przydatny, jeśli co najmniej 2/3 pacjentów uważa go za użyteczny.
|
14 dni
|
|
Przydatność monitora ćwiczeń w ostrym oddziale rehabilitacji stacjonarnej na pacjenta System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Monitor ćwiczeń uznawany za przydatny, jeśli co najmniej 2/3 pacjentów uważa go za użyteczny.
|
14 dni
|
|
Przydatność monitora ćwiczeń jako systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta w trybie ambulatoryjnym (PROMIS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Monitor ćwiczeń uznawany za przydatny, jeśli co najmniej 2/3 pacjentów uważa go za użyteczny.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0671
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .