Bærbare treningssporere i kreftrehabilitering
Målet med denne forskningsstudien er å lære hvor nyttig en bærbar treningsklokke er for å overvåke din fysiske aktivitet.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 100 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utålmodig:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema om eventuelle symptomer du kan ha hatt de siste 24 timene. Spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut.
Du vil motta en bærbar treningsklokke og en iPod touch. Du bør ha treningsklokken på håndleddet i 24 timer i døgnet (eller så mye som mulig) mens du er på akutt rehabiliteringsavdelingen, selv når du sover. iPod touch vil bli brukt til å synkronisere dataene fra tracker-klokken til studiens aktivitetsdatabase slik at studieteamet kan se aktiviteten din. Instruksjoner om hvordan du bruker trackeren og hvordan du synkroniserer trackerne til iPod touch vil bli gitt til deg og demonstrert av forskningspersonalet.
Forskningskoordinatoren vil være tilgjengelig for å hjelpe deg med eventuelle problemer du måtte ha mens du deltar i studien, og vil ringe deg for å svare på spørsmål. Du vil bli oppringt på dag 3 (+/- 2 dager) av studien og igjen ved slutten av studien. Disse samtalene skal vare i ca. 5 minutter hver gang.
Den bærbare trackeren registrerer skritt, søvntid, tid brukt på fysisk aktivitet, hjertefrekvens og distanse. Du kan velge å registrere maten du spiser og humøret. Din evne til å fortsette å bruke klokken vil bli målt.
Du bør bruke båndet løst nok til at det kan bevege seg frem og tilbake på håndleddet. Blir det for plagsomt, kan du ta av klokken og sette den på igjen etter en time.
Du bør rengjøre båndet og håndleddet regelmessig, spesielt etter rehabiliteringsøktene. Skyll båndet med vann eller tørk det med en liten mengde rødsprit. Ikke bruk håndsåpe, kroppssåpe, oppvaskmiddel, hånddesinfeksjonsmidler, rengjøringsservietter eller husholdningsrengjøringsmidler som kan sette seg fast under båndet og irritere huden din. Tørk alltid båndet godt før du setter det på igjen.
Hvis noen av enhetene blir mistet, stjålet eller ødelagt, bør du fortelle studiepersonellet med en gang. De vil bli erstattet uten kostnad for deg så lenge du har fulgt studielegens instruksjoner. Etter at du har fullført studien, ber vi om at du returnerer enhetene til studiepersonalet.
Innen 24 timer før du skrives ut, vil du returnere enhetene til forskningspersonalet. Du vil bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet om symptomene dine og et spørreskjema om din erfaring med den bærbare treningsmåleren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 10 minutter totalt å fylle ut. Hvis du ikke klarer å fullføre dem personlig, vil du få muligheten til å fullføre dem over telefon eller elektronisk etter at du har blitt utskrevet. Hvis du velger å fylle ut dem elektronisk, vil e-postadressen din bli samlet inn slik at undersøkelseslenken kan sendes til deg. Vi ber deg fylle ut spørreskjemaene innen 1 uke etter at du er utskrevet.
Informasjon vil bli samlet inn fra journalene dine om dagliglivet ditt ved begynnelsen og slutten av studien. Grunnleggende informasjon, som navn, fødselsdato, rase, kjønn, økonomisk bakgrunn og journalnummer vil også bli samlet inn.
Lengde på studiet:
Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført det andre settet med spørreskjemaer.
Poliklinisk:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut 2 spørreskjemaer om eventuelle symptomer du kan ha hatt de siste 24 timene og ditt nåværende fysiske funksjonsnivå. Disse bør totalt ta ca. 10 minutter å fullføre.
Du vil motta en bærbar treningsklokke og en iPod touch. Du bør ha treningsklokken på håndleddet i 24 timer i døgnet (eller så mye som mulig) mens du er på akutt rehabiliteringsavdelingen, selv når du sover. iPod touch vil bli brukt til å synkronisere dataene fra tracker-klokken til studiens aktivitetsdatabase slik at studieteamet kan se aktiviteten din. Instruksjoner om hvordan du bruker trackeren og hvordan du synkroniserer trackerne til iPod touch vil bli gitt til deg og demonstrert av forskningspersonalet.
Forskningskoordinatoren vil være tilgjengelig for å hjelpe deg med eventuelle problemer du måtte ha mens du deltar i studien, og vil ringe deg for å svare på spørsmål. Du vil bli oppringt på dag 3 (+/- 2 dager) av studien og igjen ved slutten av studien. Disse samtalene skal vare i ca. 5 minutter hver gang.
Den bærbare trackeren registrerer skritt, søvntid, tid brukt på fysisk aktivitet, hjertefrekvens og distanse. Du kan velge å registrere maten du spiser og humøret. Din evne til å fortsette å bruke klokken vil bli målt. Ingen identifiserende informasjon vil bli brukt på enhetene.
Du bør bruke båndet løst nok til at det kan bevege seg frem og tilbake på håndleddet. Blir det for plagsomt, kan du ta av klokken og sette den på igjen etter en time.
Du bør rengjøre båndet og håndleddet regelmessig, spesielt etter rehabiliteringsøktene. Skyll båndet med vann eller tørk det med en liten mengde rødsprit. Ikke bruk håndsåpe, kroppssåpe, oppvaskmiddel, hånddesinfeksjonsmidler, rengjøringsservietter eller husholdningsrengjøringsmidler som kan sette seg fast under båndet og irritere huden din. Tørk alltid båndet godt før du setter det på igjen.
Hvis noen av enhetene blir mistet, stjålet eller ødelagt, bør du fortelle studiepersonellet med en gang. De vil bli erstattet uten kostnad for deg så lenge du har fulgt studielegens instruksjoner. Etter at du har fullført studien, ber vi om at du returnerer enhetene til studiepersonalet.
På slutten av 14-dagersperioden vil du bli oppringt av studiepersonalet for å minne deg på å fylle ut de samme 2 spørreskjemaene om dine symptomer og fysisk funksjonsnivå. Du vil fylle ut et nytt spørreskjema om opplevelsen din med den bærbare treningsmåleren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 15 minutter totalt å fylle ut.
Hvis du velger å fylle ut disse skjemaene elektronisk, vil de bli gjort tilgjengelig online med en lenke på iPod. Du kan også velge å fylle ut spørreskjemaene over telefon.
Du vil bli bedt om å returnere den bærbare trackeren og iPod Touch til forskningskoordinatoren ved ditt neste rutinemessige klinikkbesøk. Hvis du ikke kan returnere til klinikken, vil du bli bedt om å sende tilbake enhetene med FedEx portokonvolutten du fikk da du startet studien.
Grunnleggende informasjon, som navn, fødselsdato, rase, kjønn, økonomisk bakgrunn og journalnummer vil også bli samlet inn.
Lengde på studiet:
Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført det andre settet med spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med leseferdighet som demonstrert ved å lese og signere informert samtykkeskjema
- Minst 18 år, siden rehabiliteringsenheten og fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk er åpen for pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter innlagt på akutt rehabiliteringsenhet og de som er tilsyn i Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk
- Kan fylle ut spørreskjema på engelsk
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter som for øyeblikket bruker en bærbar aktivitetsmåler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bærbare treningssporere - Innlagt gruppe
Spørreskjema utfylt ved baseline og innen 24 timer etter utskrivning. Deltakeren fikk en bærbar treningsmåler som skal brukes 24 timer i døgnet mens han er på akutt rehabiliteringsavdelingen. |
Inneliggende pasientgruppe: Deltakerne fyller ut et spørreskjema om eventuelle symptomer de kan ha hatt i løpet av de siste 24 timene. Spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut. Innen 24 timer etter utskrivning, samme spørreskjema om symptomer og et spørreskjema om erfaring med den bærbare treningsmåleren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 10 minutter totalt å fylle ut. Poliklinisk gruppe: Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om eventuelle symptomer de kan ha hatt i løpet av de siste 24 timene og deres nåværende fysiske funksjonsnivå. Disse bør totalt ta ca. 10 minutter å fullføre. På slutten av 14-dagersperioden ringte deltakeren av studiepersonalet for å minne dem på å fylle ut de samme 2 spørreskjemaene om symptomer og fysisk funksjonsnivå. Deltakerne fyller ut et nytt spørreskjema om deres erfaring med den bærbare treningssporeren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 15 minutter totalt å fylle ut.
Andre navn:
Inneliggende pasientgruppe: Deltakerne får en bærbar treningsklokke ved innleggelse til akutt rehabiliteringsenhet. Deltakeren skal bære treningsklokken på håndleddet 24 timer i døgnet. Enheten skal returneres innen 24 timer før den utlades. Poliklinisk gruppe: Deltakerne får en bærbar treningsklokke som de kan ha på håndleddet i 24 timer i døgnet i 14 dager. Enhet som skal returneres ved neste besøk. |
|
Eksperimentell: Bærbare treningssporere - poliklinisk gruppe
Spørreskjema fullført ved baseline og igjen i løpet av 14 dager. Deltakeren fikk en bærbar treningsmåler som skal brukes 24 timer i døgnet i 14 dager. |
Inneliggende pasientgruppe: Deltakerne fyller ut et spørreskjema om eventuelle symptomer de kan ha hatt i løpet av de siste 24 timene. Spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut. Innen 24 timer etter utskrivning, samme spørreskjema om symptomer og et spørreskjema om erfaring med den bærbare treningsmåleren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 10 minutter totalt å fylle ut. Poliklinisk gruppe: Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om eventuelle symptomer de kan ha hatt i løpet av de siste 24 timene og deres nåværende fysiske funksjonsnivå. Disse bør totalt ta ca. 10 minutter å fullføre. På slutten av 14-dagersperioden ringte deltakeren av studiepersonalet for å minne dem på å fylle ut de samme 2 spørreskjemaene om symptomer og fysisk funksjonsnivå. Deltakerne fyller ut et nytt spørreskjema om deres erfaring med den bærbare treningssporeren. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 15 minutter totalt å fylle ut.
Andre navn:
Inneliggende pasientgruppe: Deltakerne får en bærbar treningsklokke ved innleggelse til akutt rehabiliteringsenhet. Deltakeren skal bære treningsklokken på håndleddet 24 timer i døgnet. Enheten skal returneres innen 24 timer før den utlades. Poliklinisk gruppe: Deltakerne får en bærbar treningsklokke som de kan ha på håndleddet i 24 timer i døgnet i 14 dager. Enhet som skal returneres ved neste besøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten av Exercise Tracker i akutt døgnrehabiliteringsenhet Per Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Tidsramme: 14 dager
|
Treningssporing anses som nyttig hvis minst 2/3 pasienter anser det som nyttig.
|
14 dager
|
|
Nytten av Exercise Tracker som poliklinisk Per Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Tidsramme: 14 dager
|
Treningssporing anses som nyttig hvis minst 2/3 pasienter anser det som nyttig.
|
14 dager
|
|
Nytteverdien av treningsmåler i akutt rehabiliteringsenhet per pasient rapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 14 dager
|
Treningssporing anses som nyttig hvis minst 2/3 pasienter anser det som nyttig.
|
14 dager
|
|
Nytten av Exercise Tracker som poliklinisk per pasient rapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 14 dager
|
Treningssporing anses som nyttig hvis minst 2/3 pasienter anser det som nyttig.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-0671
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .