Tragbare Trainings-Tracker in der Krebsrehabilitation
Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, wie nützlich eine tragbare Trainingsuhr zur Überwachung Ihrer körperlichen Aktivität ist.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 100 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stationär:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen zu allen Symptomen aus, die Sie in den letzten 24 Stunden hatten. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.
Sie erhalten eine tragbare Trainingsuhr und einen iPod touch. Sie sollten die Trainingsuhr während Ihres Aufenthaltes in der Akutstationären Rehabilitationseinheit 24 Stunden am Tag (oder so viel wie möglich) am Handgelenk tragen, auch wenn Sie schlafen. Der iPod touch wird verwendet, um die Daten der Trackeruhr mit der Aktivitätsdatenbank der Studie zu synchronisieren, damit das Studienteam Ihre Aktivität sehen kann. Anweisungen zur Verwendung des Trackers und zur Synchronisierung der Tracker mit dem iPod touch erhalten Sie und werden von den Forschungsmitarbeitern vorgeführt.
Der Forschungskoordinator steht Ihnen bei allen Problemen während der Teilnahme an der Studie zur Verfügung und ruft Sie an, um alle Fragen zu beantworten. Sie werden am dritten Tag (+/- 2 Tage) der Studie und am Ende der Studie erneut angerufen. Diese Anrufe sollten jeweils etwa 5 Minuten dauern.
Der tragbare Tracker zeichnet Ihre Schritte, Schlafzeit, Zeit für körperliche Aktivität, Herzfrequenz und Distanz auf. Sie können Ihre Ernährung und Ihre Stimmung aufzeichnen. Es wird Ihre Fähigkeit gemessen, die Uhr weiterhin zu tragen.
Sie sollten das Band so locker tragen, dass es sich am Handgelenk hin und her bewegen kann. Wenn es zu lästig wird, können Sie die Uhr abnehmen und nach einer Stunde wieder anziehen.
Sie sollten das Band und Ihr Handgelenk regelmäßig reinigen, insbesondere nach Ihren Rehabilitationssitzungen. Spülen Sie das Band mit Wasser ab oder wischen Sie es mit etwas Reinigungsalkohol ab. Verwenden Sie keine Handseife, Körperseife, Spülmittel, Händedesinfektionsmittel, Reinigungstücher oder Haushaltsreiniger, da diese unter dem Band hängen bleiben und Ihre Haut reizen könnten. Trocknen Sie das Band immer gut ab, bevor Sie es wieder anlegen.
Wenn eines der Geräte verloren geht, gestohlen wird oder kaputt geht, sollten Sie dies sofort dem Studienpersonal mitteilen. Sie werden für Sie kostenlos ersetzt, sofern Sie die Anweisungen des Prüfarztes befolgt haben. Nach Abschluss der Studie bitten wir Sie, die Geräte an das Studienpersonal zurückzugeben.
Innerhalb von 24 Stunden vor Ihrer Entlassung geben Sie die Geräte an das Forschungspersonal zurück. Sie werden gebeten, denselben Fragebogen zu Ihren Symptomen und einen Fragebogen zu Ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern. Sollten Sie nicht in der Lage sein, diese persönlich auszufüllen, haben Sie die Möglichkeit, sie nach Ihrer Entlassung telefonisch oder elektronisch auszufüllen. Wenn Sie sich dafür entscheiden, die Umfrage elektronisch auszufüllen, wird Ihre E-Mail-Adresse erfasst, damit Ihnen der Umfragelink zugesandt werden kann. Wir bitten Sie, die Fragebögen innerhalb einer Woche nach Ihrer Entlassung auszufüllen.
Aus Ihren Krankenakten werden Informationen über Ihr tägliches Leben zu Beginn und am Ende der Studie gesammelt. Es werden auch grundlegende Informationen wie Ihr Name, Ihr Geburtsdatum, Ihre Rasse, Ihr Geschlecht, Ihr wirtschaftlicher Hintergrund und Ihre Krankenaktennummer erfasst.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den zweiten Satz Fragebögen ausgefüllt haben.
Ambulant:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie zwei Fragebögen zu etwaigen Symptomen aus, die Sie in den letzten 24 Stunden hatten, und zu Ihrem aktuellen körperlichen Leistungsniveau. Die Fertigstellung sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern.
Sie erhalten eine tragbare Trainingsuhr und einen iPod touch. Sie sollten die Trainingsuhr während Ihres Aufenthaltes in der Akutstationären Rehabilitationseinheit 24 Stunden am Tag (oder so viel wie möglich) am Handgelenk tragen, auch wenn Sie schlafen. Der iPod touch wird verwendet, um die Daten der Trackeruhr mit der Aktivitätsdatenbank der Studie zu synchronisieren, damit das Studienteam Ihre Aktivität sehen kann. Anweisungen zur Verwendung des Trackers und zur Synchronisierung der Tracker mit dem iPod touch erhalten Sie und werden von den Forschungsmitarbeitern vorgeführt.
Der Forschungskoordinator steht Ihnen bei allen Problemen während der Teilnahme an der Studie zur Verfügung und ruft Sie an, um alle Fragen zu beantworten. Sie werden am dritten Tag (+/- 2 Tage) der Studie und am Ende der Studie erneut angerufen. Diese Anrufe sollten jeweils etwa 5 Minuten dauern.
Der tragbare Tracker zeichnet Ihre Schritte, Schlafzeit, Zeit für körperliche Aktivität, Herzfrequenz und Distanz auf. Sie können Ihre Ernährung und Ihre Stimmung aufzeichnen. Es wird Ihre Fähigkeit gemessen, die Uhr weiterhin zu tragen. Auf den Geräten werden keine identifizierenden Informationen verwendet.
Sie sollten das Band so locker tragen, dass es sich am Handgelenk hin und her bewegen kann. Wenn es zu lästig wird, können Sie die Uhr abnehmen und nach einer Stunde wieder anziehen.
Sie sollten das Band und Ihr Handgelenk regelmäßig reinigen, insbesondere nach Ihren Rehabilitationssitzungen. Spülen Sie das Band mit Wasser ab oder wischen Sie es mit etwas Reinigungsalkohol ab. Verwenden Sie keine Handseife, Körperseife, Spülmittel, Händedesinfektionsmittel, Reinigungstücher oder Haushaltsreiniger, da diese unter dem Band hängen bleiben und Ihre Haut reizen könnten. Trocknen Sie das Band immer gut ab, bevor Sie es wieder anlegen.
Wenn eines der Geräte verloren geht, gestohlen wird oder kaputt geht, sollten Sie dies sofort dem Studienpersonal mitteilen. Sie werden für Sie kostenlos ersetzt, sofern Sie die Anweisungen des Prüfarztes befolgt haben. Nach Abschluss der Studie bitten wir Sie, die Geräte an das Studienpersonal zurückzugeben.
Am Ende des 14-tägigen Zeitraums werden Sie vom Studienpersonal angerufen, um Sie daran zu erinnern, die gleichen zwei Fragebögen zu Ihren Symptomen und dem Grad Ihrer körperlichen Funktion auszufüllen. Sie werden einen weiteren Fragebogen zu Ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker ausfüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 15 Minuten dauern.
Wenn Sie sich dafür entscheiden, diese Formulare elektronisch auszufüllen, werden sie online mit einem Link auf dem iPod verfügbar gemacht. Sie können die Fragebögen auch telefonisch ausfüllen.
Sie werden gebeten, den tragbaren Tracker und den iPod Touch bei Ihrem nächsten routinemäßigen Klinikbesuch an den Forschungskoordinator zurückzugeben. Wenn Sie nicht in die Klinik zurückkehren können, werden Sie gebeten, die Geräte mit dem frankierten FedEx-Umschlag zurückzusenden, den Sie zu Beginn der Studie erhalten haben.
Es werden auch grundlegende Informationen wie Ihr Name, Ihr Geburtsdatum, Ihre Rasse, Ihr Geschlecht, Ihr wirtschaftlicher Hintergrund und Ihre Krankenaktennummer erfasst.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den zweiten Satz Fragebögen ausgefüllt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Lese- und Schreibfähigkeit, nachgewiesen durch Lesen und Unterschreiben der Einverständniserklärung
- Mindestens 18 Jahre alt, da die Reha-Abteilung und die Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation für Patienten ab 18 Jahren geöffnet sind
- Patienten, die in der Akutstation für Rehabilitation aufgenommen wurden, und solche, die in der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation behandelt wurden
- Kann den Fragebogen auf Englisch ausfüllen
Ausschlusskriterien:
1) Patienten, die derzeit einen tragbaren Aktivitäts-Tracker verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tragbare Trainings-Tracker – stationäre Gruppe
Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn und innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung ausgefüllt. Der Teilnehmer erhielt einen tragbaren Trainings-Tracker, den er 24 Stunden am Tag während seines Aufenthalts in der stationären Akutrehabilitationseinheit tragen konnte. |
Stationäre Gruppe: Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu allen Symptomen aus, die sie in den letzten 24 Stunden hatten. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung wurde derselbe Fragebogen zu den Symptomen und ein Fragebogen zu den Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker ausgefüllt. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern. Ambulante Gruppe: Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen zu etwaigen Symptomen aus, die sie in den letzten 24 Stunden hatten, und zu ihrem aktuellen körperlichen Leistungsniveau. Die Fertigstellung sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern. Am Ende des 14-tägigen Zeitraums rief das Studienpersonal den Teilnehmer an, um ihn daran zu erinnern, die gleichen zwei Fragebögen zu Symptomen und dem Grad der körperlichen Funktion auszufüllen. Die Teilnehmer füllen einen weiteren Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 15 Minuten dauern.
Andere Namen:
Stationäre Gruppe: Die Teilnehmer erhalten bei Aufnahme in die stationäre Akutrehabilitationseinheit eine tragbare Trainingsuhr. Der Teilnehmer muss die Trainingsuhr 24 Stunden am Tag am Handgelenk tragen. Das Gerät muss innerhalb von 24 Stunden vor der Entladung zurückgegeben werden. Ambulante Gruppe: Die Teilnehmer erhalten eine tragbare Trainingsuhr, die sie 14 Tage lang 24 Stunden am Tag am Handgelenk tragen können. Gerät muss beim nächsten Besuch zurückgegeben werden. |
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Experimental: Tragbare Trainings-Tracker – Ambulante Gruppe
Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn und erneut nach 14 Tagen ausgefüllt. Der Teilnehmer erhielt einen tragbaren Trainings-Tracker, den er 14 Tage lang 24 Stunden am Tag tragen konnte. |
Stationäre Gruppe: Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu allen Symptomen aus, die sie in den letzten 24 Stunden hatten. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung wurde derselbe Fragebogen zu den Symptomen und ein Fragebogen zu den Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker ausgefüllt. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern. Ambulante Gruppe: Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen zu etwaigen Symptomen aus, die sie in den letzten 24 Stunden hatten, und zu ihrem aktuellen körperlichen Leistungsniveau. Die Fertigstellung sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern. Am Ende des 14-tägigen Zeitraums rief das Studienpersonal den Teilnehmer an, um ihn daran zu erinnern, die gleichen zwei Fragebögen zu Symptomen und dem Grad der körperlichen Funktion auszufüllen. Die Teilnehmer füllen einen weiteren Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Trainings-Tracker aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt etwa 15 Minuten dauern.
Andere Namen:
Stationäre Gruppe: Die Teilnehmer erhalten bei Aufnahme in die stationäre Akutrehabilitationseinheit eine tragbare Trainingsuhr. Der Teilnehmer muss die Trainingsuhr 24 Stunden am Tag am Handgelenk tragen. Das Gerät muss innerhalb von 24 Stunden vor der Entladung zurückgegeben werden. Ambulante Gruppe: Die Teilnehmer erhalten eine tragbare Trainingsuhr, die sie 14 Tage lang 24 Stunden am Tag am Handgelenk tragen können. Gerät muss beim nächsten Besuch zurückgegeben werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlichkeit des Übungs-Trackers in der stationären Akutrehabilitationseinheit gemäß der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-FS)
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Trainings-Tracker gilt als nützlich, wenn mindestens 2/3 der Patienten ihn als nützlich erachten.
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14 Tage
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Nützlichkeit des Übungs-Trackers als ambulante Symptombewertungsskala nach Edmonton (ESAS-FS)
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Trainings-Tracker gilt als nützlich, wenn mindestens 2/3 der Patienten ihn als nützlich erachten.
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14 Tage
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Nützlichkeit des Übungs-Trackers in der Akutstation-Rehabilitationseinheit Pro Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Trainings-Tracker gilt als nützlich, wenn mindestens 2/3 der Patienten ihn als nützlich erachten.
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14 Tage
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Nützlichkeit des Exercise Tracker als Informationssystem zur Messung der ambulanten Ergebnisse pro Patient (PROMIS)
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Trainings-Tracker gilt als nützlich, wenn mindestens 2/3 der Patienten ihn als nützlich erachten.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0671
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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