Moniteurs d'exercice portables dans la réadaptation en cancérologie
L'objectif de cette étude de recherche est d'apprendre à quel point une montre de suivi d'exercice portable est utile pour surveiller votre activité physique.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 100 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hospitalisé :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire sur les symptômes que vous avez pu avoir au cours des dernières 24 heures. Le questionnaire devrait prendre environ 5 minutes à remplir.
Vous recevrez une montre de suivi d'exercice portable et un iPod touch. Vous devez porter la montre de suivi d'exercice à votre poignet 24 heures sur 24 (ou autant que possible) pendant que vous êtes dans l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés, même lorsque vous dormez. L'iPod touch sera utilisé pour synchroniser les données de la montre tracker avec la base de données d'activité de l'étude afin que l'équipe de l'étude puisse voir votre activité. Des instructions sur la façon d'utiliser le tracker et de synchroniser les trackers avec l'iPod touch vous seront données et démontrées par le personnel de recherche.
Le coordonnateur de la recherche sera disponible pour vous aider à résoudre tout problème que vous pourriez avoir lors de votre participation à l'étude et vous appellera pour répondre à toutes vos questions. Vous serez convoqué le jour 3 (+/- 2 jours) de l'étude et de nouveau à la fin de l'étude. Ces appels devraient durer environ 5 minutes à chaque fois.
Le tracker portable enregistrera vos pas, le temps de sommeil, le temps passé à faire de l'activité physique, la fréquence cardiaque et la distance. Vous pouvez choisir d'enregistrer la nourriture que vous mangez et votre humeur. Votre capacité à continuer à porter la montre sera mesurée.
Vous devez porter le bracelet suffisamment lâche pour qu'il puisse bouger d'avant en arrière sur votre poignet. Si cela devient trop gênant, vous pouvez retirer la montre et la remettre au bout d'une heure.
Vous devez nettoyer régulièrement le bracelet et votre poignet, surtout après vos séances de rééducation. Rincez le bracelet avec de l'eau ou essuyez-le avec une petite quantité d'alcool à friction. N'utilisez pas de savon pour les mains, de savon pour le corps, de savon à vaisselle, de désinfectant pour les mains, de lingettes nettoyantes ou de nettoyants ménagers qui pourraient se coincer sous le bracelet et irriter votre peau. Toujours bien sécher le bracelet avant de le remettre.
Si l'un des appareils est perdu, volé ou cassé, vous devez en informer immédiatement le personnel de l'étude. Ils seront remplacés sans frais pour vous tant que vous avez suivi les instructions du médecin de l'étude. Après avoir terminé l'étude, nous vous demandons de retourner les appareils au personnel de l'étude.
Dans les 24 heures précédant votre sortie, vous retournerez les appareils au personnel de recherche. Il vous sera demandé de remplir le même questionnaire sur vos symptômes et un questionnaire sur votre expérience avec le moniteur d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 10 minutes au total à remplir. Si vous n'êtes pas en mesure de les remplir en personne, vous aurez la possibilité de les remplir par téléphone ou par voie électronique après votre congé. Si vous choisissez de les remplir par voie électronique, votre adresse e-mail sera collectée afin que le lien de l'enquête puisse vous être envoyé. Nous vous demandons de remplir les questionnaires dans la semaine suivant votre sortie.
Des informations seront recueillies à partir de vos dossiers médicaux sur votre vie quotidienne au début et à la fin de l'étude. Des informations de base, telles que votre nom, votre date de naissance, votre race, votre sexe, votre situation économique et votre numéro de dossier médical seront également collectées.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli la deuxième série de questionnaires.
Ambulatoire :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 2 questionnaires sur les symptômes que vous avez pu avoir au cours des dernières 24 heures et sur votre niveau actuel de fonction physique. Celles-ci devraient prendre environ 10 minutes au total.
Vous recevrez une montre de suivi d'exercice portable et un iPod touch. Vous devez porter la montre de suivi d'exercice à votre poignet 24 heures sur 24 (ou autant que possible) pendant que vous êtes dans l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés, même lorsque vous dormez. L'iPod touch sera utilisé pour synchroniser les données de la montre tracker avec la base de données d'activité de l'étude afin que l'équipe de l'étude puisse voir votre activité. Des instructions sur la façon d'utiliser le tracker et de synchroniser les trackers avec l'iPod touch vous seront données et démontrées par le personnel de recherche.
Le coordonnateur de la recherche sera disponible pour vous aider à résoudre tout problème que vous pourriez avoir lors de votre participation à l'étude et vous appellera pour répondre à toutes vos questions. Vous serez convoqué le jour 3 (+/- 2 jours) de l'étude et de nouveau à la fin de l'étude. Ces appels devraient durer environ 5 minutes à chaque fois.
Le tracker portable enregistrera vos pas, le temps de sommeil, le temps passé à faire de l'activité physique, la fréquence cardiaque et la distance. Vous pouvez choisir d'enregistrer la nourriture que vous mangez et votre humeur. Votre capacité à continuer à porter la montre sera mesurée. Aucune information d'identification ne sera utilisée sur les appareils.
Vous devez porter le bracelet suffisamment lâche pour qu'il puisse bouger d'avant en arrière sur votre poignet. Si cela devient trop gênant, vous pouvez retirer la montre et la remettre au bout d'une heure.
Vous devez nettoyer régulièrement le bracelet et votre poignet, surtout après vos séances de rééducation. Rincez le bracelet avec de l'eau ou essuyez-le avec une petite quantité d'alcool à friction. N'utilisez pas de savon pour les mains, de savon pour le corps, de savon à vaisselle, de désinfectant pour les mains, de lingettes nettoyantes ou de nettoyants ménagers qui pourraient se coincer sous le bracelet et irriter votre peau. Toujours bien sécher le bracelet avant de le remettre.
Si l'un des appareils est perdu, volé ou cassé, vous devez en informer immédiatement le personnel de l'étude. Ils seront remplacés sans frais pour vous tant que vous avez suivi les instructions du médecin de l'étude. Après avoir terminé l'étude, nous vous demandons de retourner les appareils au personnel de l'étude.
À la fin de la période de 14 jours, vous serez appelé par le personnel de l'étude pour vous rappeler de remplir les 2 mêmes questionnaires concernant vos symptômes et votre niveau de fonction physique. Vous remplirez un autre questionnaire sur votre expérience avec le moniteur d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 15 minutes au total à remplir.
Si vous choisissez de remplir ces formulaires par voie électronique, ils seront disponibles en ligne avec un lien sur l'iPod. Vous pouvez également choisir de remplir les questionnaires par téléphone.
Il vous sera demandé de remettre le tracker portable et l'iPod Touch au coordinateur de la recherche lors de votre prochaine visite de routine à la clinique. Si vous ne pouvez pas retourner à la clinique, il vous sera demandé de renvoyer les appareils avec l'enveloppe préaffranchie FedEx qui vous a été fournie au début de l'étude.
Des informations de base, telles que votre nom, votre date de naissance, votre race, votre sexe, votre situation économique et votre numéro de dossier médical seront également collectées.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli la deuxième série de questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes alphabétisés, comme en témoignent la lecture et la signature du formulaire de consentement éclairé
- Être âgé d'au moins 18 ans, puisque l'unité de réadaptation et la clinique de médecine physique et de réadaptation sont ouvertes aux patients de 18 ans et plus
- Patients admis en unité de réadaptation aiguë hospitalière et ceux vus en clinique externe de médecine physique et de réadaptation
- Capable de remplir le questionnaire en anglais
Critère d'exclusion:
1) Patients utilisant actuellement un tracker d'activité portable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Moniteurs d'exercice portables - Groupe d'hospitalisation
Questionnaires remplis au départ et dans les 24 heures suivant la sortie. Le participant a reçu un tracker d'exercice portable à porter 24 heures sur 24 pendant son séjour à l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés. |
Groupe de patients hospitalisés : les participants remplissent un questionnaire sur les symptômes qu'ils ont pu avoir au cours des dernières 24 heures. Le questionnaire devrait prendre environ 5 minutes à remplir. Dans les 24 heures suivant la sortie, même questionnaire sur les symptômes et un questionnaire sur l'expérience avec le moniteur d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 10 minutes au total à remplir. Groupe de patients externes : Les participants remplissent 2 questionnaires sur les symptômes qu'ils ont pu avoir au cours des dernières 24 heures et sur leur niveau actuel de fonction physique. Celles-ci devraient prendre environ 10 minutes au total. À la fin de la période de 14 jours, le participant a été appelé par le personnel de l'étude pour lui rappeler de remplir les 2 mêmes questionnaires sur les symptômes et le niveau de fonction physique. Les participants remplissent un autre questionnaire sur leur expérience avec le tracker d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 15 minutes au total à remplir.
Autres noms:
Groupe de patients hospitalisés : les participants reçoivent une montre de suivi d'exercice portable lors de leur admission à l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés. Le participant doit porter la montre de suivi d'exercice au poignet pendant 24 heures par jour. Appareil à retourner dans les 24 heures avant d'être déchargé. Groupe de patients ambulatoires : les participants reçoivent une montre de suivi d'exercice portable à porter au poignet 24 heures sur 24 pendant 14 jours. Appareil à rendre lors de la prochaine visite. |
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Expérimental: Moniteurs d'exercice portables - Groupe ambulatoire
Questionnaires remplis au départ et à nouveau après 14 jours. Le participant a reçu un tracker d'exercice portable à porter 24 heures sur 24 pendant 14 jours. |
Groupe de patients hospitalisés : les participants remplissent un questionnaire sur les symptômes qu'ils ont pu avoir au cours des dernières 24 heures. Le questionnaire devrait prendre environ 5 minutes à remplir. Dans les 24 heures suivant la sortie, même questionnaire sur les symptômes et un questionnaire sur l'expérience avec le moniteur d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 10 minutes au total à remplir. Groupe de patients externes : Les participants remplissent 2 questionnaires sur les symptômes qu'ils ont pu avoir au cours des dernières 24 heures et sur leur niveau actuel de fonction physique. Celles-ci devraient prendre environ 10 minutes au total. À la fin de la période de 14 jours, le participant a été appelé par le personnel de l'étude pour lui rappeler de remplir les 2 mêmes questionnaires sur les symptômes et le niveau de fonction physique. Les participants remplissent un autre questionnaire sur leur expérience avec le tracker d'exercice portable. Ces questionnaires devraient prendre environ 15 minutes au total à remplir.
Autres noms:
Groupe de patients hospitalisés : les participants reçoivent une montre de suivi d'exercice portable lors de leur admission à l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés. Le participant doit porter la montre de suivi d'exercice au poignet pendant 24 heures par jour. Appareil à retourner dans les 24 heures avant d'être déchargé. Groupe de patients ambulatoires : les participants reçoivent une montre de suivi d'exercice portable à porter au poignet 24 heures sur 24 pendant 14 jours. Appareil à rendre lors de la prochaine visite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité du suivi de l'exercice dans l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés selon l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-FS)
Délai: 14 jours
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Suivi de l'exercice considéré comme utile si au moins 2/3 des patients le considèrent comme utile.
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14 jours
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Utilité du suivi de l'exercice en tant que patient externe selon l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-FS)
Délai: 14 jours
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Suivi de l'exercice considéré comme utile si au moins 2/3 des patients le considèrent comme utile.
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14 jours
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Utilité du suivi de l'exercice dans l'unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par patient (PROMIS)
Délai: 14 jours
|
Suivi de l'exercice considéré comme utile si au moins 2/3 des patients le considèrent comme utile.
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14 jours
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Utilité du suivi de l'exercice en tant que système d'information sur la mesure des résultats rapportés par patient ambulatoire (PROMIS)
Délai: 14 jours
|
Suivi de l'exercice considéré comme utile si au moins 2/3 des patients le considèrent comme utile.
|
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0671
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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