Tracker di esercizi indossabili nella riabilitazione del cancro
L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire quanto sia utile un orologio tracker per esercizi indossabile per monitorare la tua attività fisica.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 100 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricoverato:
Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario su eventuali sintomi che potresti aver avuto nelle ultime 24 ore. Il questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato.
Riceverai un orologio tracker per esercizi indossabile e un iPod touch. Dovresti indossare l'orologio tracker per esercizi al polso per 24 ore al giorno (o il più possibile) mentre sei nell'unità di riabilitazione per pazienti acuti, anche quando dormi. L'iPod touch verrà utilizzato per sincronizzare i dati dall'orologio tracker al database delle attività dello studio in modo che il team dello studio possa visualizzare la tua attività. Le istruzioni su come utilizzare il tracker e su come sincronizzare i tracker con l'iPod touch ti verranno fornite e dimostrate dallo staff di ricerca.
Il coordinatore della ricerca sarà disponibile per aiutarti con qualsiasi problema tu possa avere durante la partecipazione allo studio e ti chiamerà per rispondere a qualsiasi domanda. Sarai chiamato il giorno 3 (+/- 2 giorni) dello studio e di nuovo alla fine dello studio. Queste chiamate dovrebbero durare circa 5 minuti ogni volta.
Il tracker indossabile registrerà i tuoi passi, il tempo di sonno, il tempo trascorso facendo attività fisica, la frequenza cardiaca e la distanza. Puoi scegliere di registrare il cibo che mangi e l'umore. Verrà misurata la tua capacità di continuare a indossare l'orologio.
Dovresti indossare il cinturino abbastanza allentato da poterlo muovere avanti e indietro sul polso. Se diventa troppo fastidioso, puoi togliere l'orologio e rimetterlo dopo un'ora.
Dovresti pulire regolarmente il cinturino e il polso, soprattutto dopo le sessioni di riabilitazione. Risciacqua il cinturino con acqua o puliscilo con una piccola quantità di alcol denaturato. Non utilizzare sapone per le mani, sapone per il corpo, sapone per i piatti, disinfettanti per le mani, salviette per la pulizia o detergenti per la casa che potrebbero rimanere intrappolati sotto il cinturino e irritare la pelle. Asciugare sempre bene il cinturino prima di rimetterlo.
Se uno qualsiasi dei dispositivi viene smarrito, rubato o rotto, deve informare immediatamente il personale dello studio. Saranno sostituiti gratuitamente a condizione che tu abbia seguito le istruzioni del medico dello studio. Dopo aver completato lo studio, ti chiediamo di restituire i dispositivi al personale dello studio.
Entro 24 ore prima della dimissione, restituirai i dispositivi al personale di ricerca. Ti verrà chiesto di completare lo stesso questionario sui tuoi sintomi e un questionario sulla tua esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati. Se non sei in grado di completarli di persona, ti verrà data la possibilità di completarli per telefono o elettronicamente dopo essere stato dimesso. Se scegli di completarli elettronicamente, il tuo indirizzo e-mail verrà raccolto in modo che il link del sondaggio possa essere inviato a te. Ti chiediamo di completare i questionari entro 1 settimana dalla tua dimissione.
Le informazioni saranno raccolte dalle tue cartelle cliniche sulla tua vita quotidiana all'inizio e alla fine dello studio. Verranno raccolte anche informazioni di base, come nome, data di nascita, razza, sesso, background economico e numero di cartella clinica.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo aver completato la seconda serie di questionari.
Ambulatoriale:
Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai 2 questionari su eventuali sintomi che potresti aver avuto nelle ultime 24 ore e sul tuo attuale livello di funzionalità fisica. Questi dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati.
Riceverai un orologio tracker per esercizi indossabile e un iPod touch. Dovresti indossare l'orologio tracker per esercizi al polso per 24 ore al giorno (o il più possibile) mentre sei nell'unità di riabilitazione per pazienti acuti, anche quando dormi. L'iPod touch verrà utilizzato per sincronizzare i dati dall'orologio tracker al database delle attività dello studio in modo che il team dello studio possa visualizzare la tua attività. Le istruzioni su come utilizzare il tracker e su come sincronizzare i tracker con l'iPod touch ti verranno fornite e dimostrate dallo staff di ricerca.
Il coordinatore della ricerca sarà disponibile per aiutarti con qualsiasi problema tu possa avere durante la partecipazione allo studio e ti chiamerà per rispondere a qualsiasi domanda. Sarai chiamato il giorno 3 (+/- 2 giorni) dello studio e di nuovo alla fine dello studio. Queste chiamate dovrebbero durare circa 5 minuti ogni volta.
Il tracker indossabile registrerà i tuoi passi, il tempo di sonno, il tempo trascorso facendo attività fisica, la frequenza cardiaca e la distanza. Puoi scegliere di registrare il cibo che mangi e l'umore. Verrà misurata la tua capacità di continuare a indossare l'orologio. Nessuna informazione identificativa verrà utilizzata sui dispositivi.
Dovresti indossare il cinturino abbastanza allentato da poterlo muovere avanti e indietro sul polso. Se diventa troppo fastidioso, puoi togliere l'orologio e rimetterlo dopo un'ora.
Dovresti pulire regolarmente il cinturino e il polso, soprattutto dopo le sessioni di riabilitazione. Risciacqua il cinturino con acqua o puliscilo con una piccola quantità di alcol denaturato. Non utilizzare sapone per le mani, sapone per il corpo, sapone per i piatti, disinfettanti per le mani, salviette per la pulizia o detergenti per la casa che potrebbero rimanere intrappolati sotto il cinturino e irritare la pelle. Asciugare sempre bene il cinturino prima di rimetterlo.
Se uno qualsiasi dei dispositivi viene smarrito, rubato o rotto, deve informare immediatamente il personale dello studio. Saranno sostituiti gratuitamente a condizione che tu abbia seguito le istruzioni del medico dello studio. Dopo aver completato lo studio, ti chiediamo di restituire i dispositivi al personale dello studio.
Al termine del periodo di 14 giorni, verrai chiamato dal personale dello studio per ricordarti di completare gli stessi 2 questionari sui tuoi sintomi e sul livello di funzionalità fisica. Completerai un altro questionario sulla tua esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 15 minuti in totale per essere completati.
Se scegli di compilare questi moduli elettronicamente, saranno resi disponibili online con un link sull'iPod. Puoi anche scegliere di completare i questionari per telefono.
Ti verrà chiesto di restituire il tracker indossabile e l'iPod Touch al coordinatore della ricerca alla tua prossima visita clinica di routine. Se non sei in grado di tornare alla clinica, ti verrà chiesto di rispedire i dispositivi con la busta affrancata FedEx che ti è stata fornita quando hai iniziato lo studio.
Verranno raccolte anche informazioni di base, come nome, data di nascita, razza, sesso, background economico e numero di cartella clinica.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo aver completato la seconda serie di questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con alfabetizzazione come dimostrato dalla lettura e dalla firma del modulo di consenso informato
- Almeno 18 anni di età, poiché l'unità di riabilitazione e la clinica di medicina fisica e riabilitazione sono aperte a pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- I pazienti ricoverati nel reparto di riabilitazione per acuti e quelli visitati nell'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione
- In grado di completare il questionario in inglese
Criteri di esclusione:
1) Pazienti che attualmente utilizzano un tracker di attività indossabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tracker per esercizi indossabili - Gruppo ospedaliero
Questionari completati al basale ed entro 24 ore dalla dimissione. Il partecipante ha ricevuto un tracker per esercizi indossabile da indossare 24 ore al giorno mentre si trovava nell'unità di riabilitazione per pazienti acuti. |
Gruppo di pazienti ricoverati: i partecipanti completano un questionario su eventuali sintomi che potrebbero aver avuto nelle ultime 24 ore. Il questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato. Entro 24 ore dalla dimissione, stesso questionario sui sintomi e un questionario sull'esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati. Gruppo ambulatoriale: i partecipanti completano 2 questionari su eventuali sintomi che potrebbero aver avuto nelle ultime 24 ore e sul loro attuale livello di funzionalità fisica. Questi dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati. Alla fine del periodo di 14 giorni, partecipante chiamato dal personale dello studio per ricordare loro di completare gli stessi 2 questionari sui sintomi e sul livello della funzione fisica. I partecipanti completano un altro questionario sulla loro esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 15 minuti in totale per essere completati.
Altri nomi:
Gruppo di pazienti: i partecipanti ricevono un orologio tracker per esercizi indossabile al momento del ricovero nell'unità di riabilitazione per pazienti acuti. Partecipante a indossare l'orologio tracker per esercizi al polso per 24 ore al giorno. Dispositivo da restituire entro 24 ore prima di essere scaricato. Gruppo ambulatoriale: i partecipanti ricevono un orologio tracker per esercizi indossabile da indossare al polso per 24 ore al giorno per 14 giorni. Dispositivo da restituire alla prossima visita. |
|
Sperimentale: Tracker per esercizi indossabili - Gruppo ambulatoriale
Questionari completati al basale e di nuovo in 14 giorni. Il partecipante ha ricevuto un tracker di esercizi indossabile da indossare 24 ore al giorno per 14 giorni. |
Gruppo di pazienti ricoverati: i partecipanti completano un questionario su eventuali sintomi che potrebbero aver avuto nelle ultime 24 ore. Il questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato. Entro 24 ore dalla dimissione, stesso questionario sui sintomi e un questionario sull'esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati. Gruppo ambulatoriale: i partecipanti completano 2 questionari su eventuali sintomi che potrebbero aver avuto nelle ultime 24 ore e sul loro attuale livello di funzionalità fisica. Questi dovrebbero richiedere circa 10 minuti in totale per essere completati. Alla fine del periodo di 14 giorni, partecipante chiamato dal personale dello studio per ricordare loro di completare gli stessi 2 questionari sui sintomi e sul livello della funzione fisica. I partecipanti completano un altro questionario sulla loro esperienza con il tracker di esercizi indossabile. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 15 minuti in totale per essere completati.
Altri nomi:
Gruppo di pazienti: i partecipanti ricevono un orologio tracker per esercizi indossabile al momento del ricovero nell'unità di riabilitazione per pazienti acuti. Partecipante a indossare l'orologio tracker per esercizi al polso per 24 ore al giorno. Dispositivo da restituire entro 24 ore prima di essere scaricato. Gruppo ambulatoriale: i partecipanti ricevono un orologio tracker per esercizi indossabile da indossare al polso per 24 ore al giorno per 14 giorni. Dispositivo da restituire alla prossima visita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità del tracker degli esercizi nell'unità di riabilitazione ospedaliera acuta secondo la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS-FS)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Tracciatore di esercizi considerato utile se almeno 2/3 pazienti lo considerano utile.
|
14 giorni
|
|
Utilità del tracker di esercizi come scala di valutazione dei sintomi di Per Edmonton per pazienti ambulatoriali (ESAS-FS)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Tracciatore di esercizi considerato utile se almeno 2/3 pazienti lo considerano utile.
|
14 giorni
|
|
Utilità del tracker degli esercizi nell'unità di riabilitazione ospedaliera per pazienti acuti Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Tracciatore di esercizi considerato utile se almeno 2/3 pazienti lo considerano utile.
|
14 giorni
|
|
Utilità del tracker di esercizi come sistema informativo di misurazione degli esiti riportati per paziente ambulatoriale (PROMIS)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Tracciatore di esercizi considerato utile se almeno 2/3 pazienti lo considerano utile.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0671
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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