- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049163
Vertaa paikallispuudutusta ja retrobulbaaripuudutusta lasiaisten kelluvien 27 gaugen vitrektomiassa
Vitrektomialeikkauksen rutiinipuudutusmenetelmiä ovat retrobulbaari- ja peribulbaarinen anestesia. Molemmilla menetelmillä on kuitenkin mahdollisia komplikaatioita, jotka voivat vaihdella pienistä vakaviin.
Lasaisten kelluvien lasiaisten poistoleikkauksia pidetään yleisesti suorempana kuin muita lasiaisen reitin leikkauksia.
Tästä syystä tutkijat vertasivat paikallispuudutuksen (silmätipoilla) ja retrobulbaarisen anestesian vaikutusta 27 gaugen par plana vitrektomiaan oireellisten lasiaisten kelluntana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Puhelinnumero: +8613695896445
- Sähköposti: gupeiqiu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään lasiaisten lasiaisten vitrektomia
- ikä > 18 vuotta
- potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty vitrektomialeikkaus aiemmin
- potilaat, joilla on aiemmin ollut tunkeutuva silmävamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vitrektomia retrobulbaaripuudutuksessa
27 gaugen vitrektomia lasiaisille kelluville perinteisessä retrobulbaaripuudutuksessa
|
tarkkailla lasiaisten kelluvien 27 gaugen vitrektomian paikallispuudutuksen anestesiavaikutusta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vitrektomia paikallispuudutuksessa
27 gaugen vitrektomia lasiaisten kelluville paikallispuudutuksessa
|
tarkkailla lasiaisten kelluvien 27 gaugen vitrektomian paikallispuudutuksen anestesiavaikutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYQD131101-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .