- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03049163
Jämför topisk anestesi och retrobulbar anestesi för 27-gauge vitrektomi för glaskroppsfloaters
Rutinmässiga anestesimetoder för vitrektomikirurgi inkluderar retrobulbar och peribulbar anestesi. Båda metoderna har dock potentiella komplikationer som kan variera från mindre till allvarliga.
Vitrektomikirurgi för glaskroppsflytare anses allmänt vara enklare än andra vitreoretinala operationer.
Därför jämförde utredarna effekten av topikal anestesi (med ögondroppar) och retrobulbar anestesi för 27-gauge par plana vitrektomi för symtomatisk glaskroppsfloaters.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Telefonnummer: +8613695896445
- E-post: gupeiqiu@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som ska genomgå en vitrektomioperation för glaskroppsfloaters
- ålder >18 år
- patienter som är villiga att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare genomgått en vitrektomioperation
- patienter som hade penetrerande ögontrauma tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: vitrektomi under retrobulbar anestesi
27-gauge vitrektomi för glaskroppsfloaters under traditionell retrobulbar anestesi
|
för att observera anestesieffekten av topikal anestesi av 27-gauge vitrektomi för glaskroppsfloaters
Andra namn:
|
|
Experimentell: vitrektomi under topisk anestesi
27-gauge vitrektomi för glaskroppsfloaters under topisk anestesi
|
för att observera anestesieffekten av topikal anestesi av 27-gauge vitrektomi för glaskroppsfloaters
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: 2 timmar efter operation
|
2 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYQD131101-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .