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Confronto tra anestesia topica e anestesia retrobulbare per vitrectomia calibro 27 per corpi mobili vitreali

8 febbraio 2017 aggiornato da: Lin Zhong

I metodi di anestesia di routine per la chirurgia della vitrectomia includono l'anestesia retrobulbare e peribulbare. Tuttavia, entrambi i metodi hanno potenziali complicazioni che possono variare da lievi a gravi.

La chirurgia della vitrectomia per i corpi mobili vitreali è ampiamente considerata più semplice rispetto ad altri interventi chirurgici vitreoretinici.

Pertanto, i ricercatori hanno confrontato l'effetto dell'anestesia topica (con colliri) e dell'anestesia retrobulbare per la vitrectomia par plana calibro 27 per i corpi mobili vitreali sintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
          • Peiqiu Gu, bachelor
          • Numero di telefono: +8613695896445
          • Email: gupeiqiu@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti che stanno per sottoporsi a intervento di vitrectomia per corpi mobili vitreali
  2. età > 18 anni
  3. pazienti che sono disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che hanno subito un intervento di vitrectomia in precedenza
  2. pazienti che hanno avuto un trauma oculare penetrante in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: vitrectomia in anestesia retrobulbare
Vitrectomia calibro 27 per corpi mobili vitreali in anestesia retrobulbare tradizionale
Droga: vitrectomia in anestesia topica [Proparacaina HCL (Alcaine®)]
per osservare l'effetto anestetico dell'anestesia topica della vitrectomia calibro 27 per corpi mobili vitreali
Altri nomi:
  • 0,5% proparacaina HCL (Alcaine®, Alcon, TX)
Sperimentale: vitrectomia in anestesia topica
Vitrectomia calibro 27 per corpi mobili vitreali in anestesia topica
Droga: vitrectomia in anestesia topica [Proparacaina HCL (Alcaine®)]
per osservare l'effetto anestetico dell'anestesia topica della vitrectomia calibro 27 per corpi mobili vitreali
Altri nomi:
  • 0,5% proparacaina HCL (Alcaine®, Alcon, TX)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'operazione
2 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lin Zhong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYQD131101-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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