- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03049163
Сравнение местной анестезии и ретробульбарной анестезии при витрэктомии калибра 27 по поводу плавающих помутнений стекловидного тела
Обычные методы анестезии при витрэктомии включают ретробульбарную и перибульбарную анестезию. Однако оба метода имеют потенциальные осложнения, которые могут варьироваться от незначительных до серьезных.
Операция витрэктомии по поводу плавающих помутнений в стекловидном теле широко считается более простой, чем другие витреоретинальные операции.
Следовательно, исследователи сравнили эффект местной анестезии (глазными каплями) и ретробульбарной анестезии при витрэктомии 27 калибра par plana при симптоматических плавающих помутнениях в стекловидном теле.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Номер телефона: +8613695896445
- Электронная почта: gupeiqiu@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит операция витрэктомии по поводу плавающих помутнений стекловидного тела
- возраст>18 лет
- пациенты, желающие принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие операцию витрэктомии ранее
- пациенты, перенесшие ранее проникающую травму глаза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: витрэктомия под ретробульбарной анестезией
Витрэктомия калибра 27 по поводу плавающих помутнений стекловидного тела под традиционной ретробульбарной анестезией
|
наблюдать за анестезирующим эффектом местной анестезии при витрэктомии 27-го калибра для плавающих помутнений стекловидного тела
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: витрэктомия под местной анестезией
Витрэктомия калибра 27 по поводу плавающих помутнений стекловидного тела под местной анестезией
|
наблюдать за анестезирующим эффектом местной анестезии при витрэктомии 27-го калибра для плавающих помутнений стекловидного тела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 2 часа после операции
|
2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYQD131101-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .