Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání topické anestezie a retrobulbární anestezie pro 27gauge vitrektomii pro sklivce

8. února 2017 aktualizováno: Lin Zhong

Rutinní anesteziologické metody pro vitrektomii zahrnují retrobulbární a peribulbární anestezii. Obě metody však mají potenciální komplikace, které se mohou lišit od menších až po závažné.

Chirurgie vitrektomie u sklivcových plováků je široce považována za přímočařejší než jiné vitreoretinální operace.

Vyšetřovatelé tedy porovnávali účinek topické anestezie (s očními kapkami) a retrobulbární anestezie pro par plana vitrektomii 27 gauge pro symptomatické plovoucí sklivce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Peiqiu Gu, bachelor
          • Telefonní číslo: +8613695896445
          • E-mail: gupeiqiu@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů, kteří se chystají podstoupit operaci vitrektomie pro sklivcové plováky
  2. věk > 18 let
  3. pacientů, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří předtím podstoupili operaci vitrektomie
  2. pacientů, kteří měli dříve penetrující oční trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vitrektomie v retrobulbární anestezii
27-gauge vitrektomie pro sklivce v tradiční retrobulbární anestezii
Lék: vitrektomie v topické anestezii [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
pozorovat anestetický účinek topické anestezie 27-gauge vitrektomie pro sklivce
Ostatní jména:
  • 0,5% proparakain HCL (Alcaine®, Alcon, TX)
Experimentální: vitrektomie v topické anestezii
27-gauge vitrektomie pro sklivce v topické anestezii
Lék: vitrektomie v topické anestezii [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
pozorovat anestetický účinek topické anestezie 27-gauge vitrektomie pro sklivce
Ostatní jména:
  • 0,5% proparakain HCL (Alcaine®, Alcon, TX)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 2 hodiny po operaci
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lin Zhong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYQD131101-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkušenosti s perioperační bolestí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit