- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03049163
Sammenlign topisk anæstesi og retrobulbar anæstesi for 27-gauge vitrektomi for glaslegemet flydere
Rutinemæssige anæstesimetoder til vitrektomikirurgi omfatter retrobulbar og peribulbar anæstesi. Begge metoder har dog potentielle komplikationer, der kan variere fra mindre til alvorlige.
Vitrektomioperation for glaslegemeflydere anses for at være mere ligetil end andre vitreoretinale operationer.
Derfor sammenlignede efterforskerne effekten af topisk anæstesi (med øjendråber) og retrobulbar anæstesi for 27-gauge par plana vitrektomi for symptomatisk glasagtige flydere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhong Lin, Doctor
- Telefonnummer: +8613758475525
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Telefonnummer: +8613695896445
- E-mail: gupeiqiu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skal gennemgå en vitrektomioperation for glaslegemeflydere
- alder >18 år
- patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tidligere har fået foretaget en vitrektomioperation
- patienter, der tidligere har haft gennemtrængende øjenstraumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: vitrektomi under retrobulbar anæstesi
27-gauge vitrektomi til glaslegemeflydere under traditionel retrobulbar anæstesi
|
at observere anæstesieffekten af topisk anæstesi ved 27-gauge vitrektomi for glasagtige flydere
Andre navne:
|
Eksperimentel: vitrektomi under topisk anæstesi
27-gauge vitrektomi til glaslegemeflydere under topisk anæstesi
|
at observere anæstesieffekten af topisk anæstesi ved 27-gauge vitrektomi for glasagtige flydere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 2 timer efter operation
|
2 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYQD131101-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative smerteoplevelser
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaRekruttering
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, MSc)Rekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttetEn pilotundersøgelse af virkningerne af 4 vs 3 timers præoperativ faste hos ammende spædbørn (BMRCT)Perioperativ komplikationSverige
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerioperativ beslutningstagning
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkendtDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPerioperativ plejeDet Forenede Kongerige
-
St George's Healthcare NHS TrustUkendtPerioperativ væskehåndtering
-
University of OttawaChildren's Hospital of Eastern OntarioAfsluttetPerioperativ sygepleje