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Comparaison de l'anesthésie topique et de l'anesthésie rétrobulbaire pour la vitrectomie de calibre 27 pour les corps flottants vitré

8 février 2017 mis à jour par: Lin Zhong

Les méthodes d'anesthésie de routine pour la chirurgie de vitrectomie comprennent l'anesthésie rétrobulbaire et péribulbaire. Cependant, les deux méthodes ont des complications potentielles qui peuvent varier de mineures à graves.

La chirurgie de vitrectomie pour les corps flottants du vitré est largement considérée comme plus simple que les autres chirurgies vitréo-rétiniennes.

Par conséquent, les chercheurs ont comparé l'effet de l'anesthésie topique (avec collyre) et de l'anesthésie rétrobulbaire pour la vitrectomie par plana de calibre 27 pour les corps flottants vitreux symptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Recrutement
        • Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Peiqiu Gu, bachelor
          • Numéro de téléphone: +8613695896445
          • E-mail: gupeiqiu@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients qui vont subir une chirurgie de vitrectomie pour les corps flottants du vitré
  2. âge>18 ans
  3. patients désireux de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  1. patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie avant
  2. patients ayant subi un traumatisme oculaire pénétrant avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: vitrectomie sous anesthésie rétrobulbaire
Vitrectomie de calibre 27 pour corps flottants vitrés sous anesthésie rétrobulbaire traditionnelle
Médicament: vitrectomie sous anesthésie topique [chlorhydrate de proparacaïne (Alcaine®)]
pour observer l'effet anesthésique de l'anesthésie topique de la vitrectomie de calibre 27 pour les corps flottants du vitré
Autres noms:
  • HCL de proparacaïne à 0,5 % (Alcaine®, Alcon, TX)
Expérimental: vitrectomie sous anesthésie topique
Vitrectomie de calibre 27 pour les corps flottants du vitré sous anesthésie topique
Médicament: vitrectomie sous anesthésie topique [chlorhydrate de proparacaïne (Alcaine®)]
pour observer l'effet anesthésique de l'anesthésie topique de la vitrectomie de calibre 27 pour les corps flottants du vitré
Autres noms:
  • HCL de proparacaïne à 0,5 % (Alcaine®, Alcon, TX)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 heures après l'opération
2 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lin Zhong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYQD131101-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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