- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03049163
Vergleich der topischen Anästhesie und der retrobulbären Anästhesie für die 27-Gauge-Vitrektomie bei Glaskörperschwimmern
Zu den routinemäßigen Anästhesieverfahren für die Vitrektomie gehören die retrobulbäre und die peribulbäre Anästhesie. Beide Methoden haben jedoch potenzielle Komplikationen, die von geringfügig bis schwerwiegend variieren können.
Vitrektomieoperationen bei Glaskörpertrübungen gelten weithin als unkomplizierter als andere vitreoretinale Operationen.
Daher verglichen die Forscher die Wirkung einer topischen Anästhesie (mit Augentropfen) und einer retrobulbären Anästhesie für eine 27-Gauge-Par-plana-Vitrektomie bei symptomatischen Glaskörpertrübungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Telefonnummer: +8613695896445
- E-Mail: gupeiqiu@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vitrektomieoperation wegen Glaskörpertrübungen unterziehen werden
- Alter > 18 Jahre
- Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine Vitrektomieoperation hatten
- Patienten, die zuvor ein penetrierendes Augentrauma hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Vitrektomie unter retrobulbärer Anästhesie
27-Gauge-Vitrektomie bei Glaskörpertrübungen unter traditioneller retrobulbärer Anästhesie
|
um die Anästhesiewirkung der topischen Anästhesie der 27-Gauge-Vitrektomie bei Glaskörpertrübungen zu beobachten
Andere Namen:
|
|
Experimental: Vitrektomie unter örtlicher Betäubung
27-Gauge-Vitrektomie bei Glaskörpertrübungen unter topischer Anästhesie
|
um die Anästhesiewirkung der topischen Anästhesie der 27-Gauge-Vitrektomie bei Glaskörpertrübungen zu beobachten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
|
2 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYQD131101-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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