Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de topische anesthesie en retrobulbaire anesthesie voor 27-gauge vitrectomie voor glasvochtdrijvers

8 februari 2017 bijgewerkt door: Lin Zhong

Routinematige anesthesiemethoden voor vitrectomiechirurgie omvatten retrobulbaire en peribulbaire anesthesie. Beide methoden hebben echter potentiële complicaties die kunnen variëren van licht tot ernstig.

Vitrectomiechirurgie voor glasvochtdragers wordt algemeen beschouwd als rechter voorwaarts dan andere vitreoretinale operaties.

Daarom vergeleken de onderzoekers het effect van lokale anesthesie (met oogdruppels) en retrobulbaire anesthesie voor 27-gauge par plana vitrectomie voor symptomatische glasvochtdrijvers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die een vitrectomie-operatie voor glasvochtdragers gaan ondergaan
  2. leeftijd>18 jaar
  3. patiënten die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die eerder een vitrectomie-operatie hadden ondergaan
  2. patiënten die eerder een penetrerend oculair trauma hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vitrectomie onder retrobulbaire anesthesie
27-gauge vitrectomie voor glasvochtdragers onder traditionele retrobulbaire anesthesie
Geneesmiddel: vitrectomie onder plaatselijke verdoving [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
om het anesthesie-effect van lokale anesthesie van 27-gauge vitrectomie voor glasvochtdrijvers te observeren
Andere namen:
  • 0,5% proparacaïne HCL (Alcaine®, Alcon, TX)
Experimenteel: vitrectomie onder plaatselijke verdoving
27-gauge vitrectomie voor glasvocht floaters onder plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: vitrectomie onder plaatselijke verdoving [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
om het anesthesie-effect van lokale anesthesie van 27-gauge vitrectomie voor glasvochtdrijvers te observeren
Andere namen:
  • 0,5% proparacaïne HCL (Alcaine®, Alcon, TX)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lin Zhong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYQD131101-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren