- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03049163
Porównanie znieczulenia miejscowego i znieczulenia pozagałkowego w przypadku witrektomii 27G z powodu mętów ciała szklistego
Rutynowe metody znieczulenia do operacji witrektomii obejmują znieczulenie pozagałkowe i okołogałkowe. Jednak obie metody mają potencjalne powikłania, które mogą różnić się od niewielkich do poważnych.
Operacja witrektomii mętów ciała szklistego jest powszechnie uważana za prostszą niż inne operacje witreoretinalne.
W związku z tym badacze porównali wpływ znieczulenia miejscowego (kroplami do oczu) i znieczulenia pozagałkowego w przypadku witrektomii par plana 27-G w przypadku objawowych mętów ciała szklistego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhong Lin, Doctor
- Numer telefonu: +8613758475525
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Numer telefonu: +8613695896445
- E-mail: gupeiqiu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy będą poddani operacji witrektomii z powodu mętów ciała szklistego
- wiek > 18 lat
- pacjentów, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po wcześniejszym zabiegu witrektomii
- pacjentów, którzy wcześniej przebyli penetrujący uraz gałki ocznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: witrektomia w znieczuleniu pozagałkowym
Witrektomia 27 G w przypadku mętów ciała szklistego w tradycyjnym znieczuleniu pozagałkowym
|
obserwacja efektu znieczulającego znieczulenia miejscowego witrektomii 27G w przypadku mętów ciała szklistego
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: witrektomia w znieczuleniu miejscowym
Witrektomia 27 G w przypadku mętów ciała szklistego w znieczuleniu miejscowym
|
obserwacja efektu znieczulającego znieczulenia miejscowego witrektomii 27G w przypadku mętów ciała szklistego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji
|
2 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYQD131101-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .