- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03049163
Comparación de la anestesia tópica y la anestesia retrobulbar para la vitrectomía de calibre 27 para las moscas flotantes del vítreo
Los métodos de anestesia de rutina para la cirugía de vitrectomía incluyen anestesia retrobulbar y peribulbar. Sin embargo, ambos métodos tienen complicaciones potenciales que pueden variar de leves a graves.
La cirugía de vitrectomía para las moscas volantes en el vítreo se considera ampliamente más sencilla que otras cirugías vitreorretinianas.
Por lo tanto, los investigadores compararon el efecto de la anestesia tópica (con gotas para los ojos) y la anestesia retrobulbar para la vitrectomía par plana de calibre 27 para las moscas volantes vítreas sintomáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhong Lin, Doctor
- Número de teléfono: +8613758475525
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Peiqiu Gu, bachelor
- Número de teléfono: +8613695896445
- Correo electrónico: gupeiqiu@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que van a someterse a una cirugía de vitrectomía por moscas volantes
- edad>18 años
- pacientes que estén dispuestos a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía de vitrectomía antes
- pacientes que sufrieron un trauma ocular penetrante antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: vitrectomía bajo anestesia retrobulbar
Vitrectomía de calibre 27 para moscas volantes bajo anestesia retrobulbar tradicional
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para observar el efecto anestésico de la anestesia tópica de la vitrectomía de calibre 27 para las moscas volantes vítreas
Otros nombres:
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Experimental: vitrectomía bajo anestesia tópica
Vitrectomía de calibre 27 para moscas volantes bajo anestesia tópica
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para observar el efecto anestésico de la anestesia tópica de la vitrectomía de calibre 27 para las moscas volantes vítreas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
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2 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu RH, Zhang R, Lin Z, Liang QH, Moonasar N. A comparison between topical and retrobulbar anesthesia in 27-gauge vitrectomy for vitreous floaters: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2018 Jul 7;18(1):164. doi: 10.1186/s12886-018-0838-7.
- Lin Z, Zhang R, Liang QH, Lin K, Xiao YS, Moonasar N, Wu RH. Surgical Outcomes of 27-Gauge Pars PLana Vitrectomy for Symptomatic Vitreous Floaters. J Ophthalmol. 2017;2017:5496298. doi: 10.1155/2017/5496298. Epub 2017 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KYQD131101-01
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