Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign topisk anestesi og retrobulbar anestesi for 27-gauge vitrektomi for glassaktige flytere

8. februar 2017 oppdatert av: Lin Zhong

Rutinemessige anestesimetoder for vitrektomikirurgi inkluderer retrobulbar og peribulbar anestesi. Imidlertid har begge metodene potensielle komplikasjoner som kan variere fra mindre til alvorlige.

Vitrektomikirurgi for glasslegemeflytere er ansett som rett frem enn andre vitreoretinale operasjoner.

Derfor sammenlignet etterforskerne effekten av topisk anestesi (med øyedråper) og retrobulbar anestesi for 27-gauge par plana vitrektomi for symptomatiske glassaktige flytere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Ethics Committee of The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som skal gjennomgå en vitrektomioperasjon for glasslegemeflytere
  2. alder >18 år
  3. pasienter som er villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som tidligere har gjennomgått en vitrektomioperasjon
  2. pasienter som hadde penetrerende øyetraumer tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: vitrektomi under retrobulbar anestesi
27-gauge vitrektomi for glassaktige flytere under tradisjonell retrobulbar anestesi
Legemiddel: vitrektomi under lokal anestesi [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
å observere anestesieffekten av topisk anestesi ved 27-gauge vitrektomi for glassaktige flytere
Andre navn:
  • 0,5 % proparakain HCL (Alcaine®, Alcon, TX)
Eksperimentell: vitrektomi under lokal anestesi
27-gauge vitrektomi for glassaktige flytere under lokalbedøvelse
Legemiddel: vitrektomi under lokal anestesi [Proparacaine HCL (Alcaine®)]
å observere anestesieffekten av topisk anestesi ved 27-gauge vitrektomi for glassaktige flytere
Andre navn:
  • 0,5 % proparakain HCL (Alcaine®, Alcon, TX)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 2 timer etter operasjon
2 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lin Zhong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYQD131101-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere