Multippeliskleroosi: Mitokondrioiden toimintahäiriön rooli IR-resistanssissa (MS-MIDY)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Adela Penesova, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Multippeliskleroosi: mitokondrioiden toimintahäiriön rooli insuliiniresistenssissä
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus ja yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joka usein johtaa potilaiden vammaisuuteen.
MS-patogeneesi sisältää verisuoni- ja tulehduskomponentteja, mutta viime aikoina myös mitokondrioiden toimintahäiriön rooli on ollut kuuma aihe hermoston rappeutumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus ja yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joka usein johtaa potilaiden vammaisuuteen.
MS-patogeneesi sisältää verisuoni- ja tulehduskomponentteja, mutta viime aikoina myös mitokondrioiden toimintahäiriön rooli on ollut kuuma aihe hermoston rappeutumisessa.
Nykyinen projekti perustuu aikaisempien projektien tuloksiin, joissa tämän projektin tutkijat löysivät MS-potilailla merkkejä insuliiniresistenssistä (IR) ja hyperinsulinemiasta, jotka eivät näytä liittyvän krooniseen tulehdukseen tai vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Siksi tämän projektin tavoitteena on selvittää mitokondrioiden toimintahäiriön vaikutusta insuliinin heikentyneen toiminnan patogeneesiin ja sen roolia neurodegeneratiivisessa prosessissa.
Hypoteesin testaamiseksi arvioidaan mitokondrioiden toimintaa, endoteelin toimintaa, muutoksia kalvon proteiineissa ja autonomisen hermoston toimintaa.
Nämä parametrit mitataan ei-invasiivisesti ja verinäytteistä, aivo-selkäydinnesteestä ja luurankolihaksista.
MS-potilaat tutkitaan diagnoosin yhteydessä ja 12 kuukauden hoidon jälkeen; terveitä koehenkilöitä käytetään kontrolleina.
Insuliiniresistenssin syyn ja mitokondrioiden toimintahäiriön roolin selvittämistä sairauden patogeneesissä odotetaan.
Projektin mahdollinen tulos voisi olla vastaus, jos farmakologinen tai ei-farmakologinen interventio voisi johtaa mitokondrioiden toiminnan paranemiseen ja siten edustaa uutta lähestymistapaa MS-taudin etenemisen estämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 84505
- Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu MS, tutkitaan kahdesti: heti diagnoosin vahvistamisen jälkeen ja vähintään 12 kuukauden MS-hoidon jälkeen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit MS-potilaille:
- Ikä: 18-45 vuotta
- Äskettäin MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien perusteella
- EDDS:n määrittelemä toimintavamma välillä 2-6
- Potilas osoittaa kykynsä suorittaa fysioterapiaharjoituksia ja toimenpiteitä menestyksekkäästi itsenäisesti tai hoitajan avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, raskaus, imetys, steroidihoito (laskimonsisäisesti tai suun kautta) 60 päivän sisällä seulonnasta, diabetes, verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SM
Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi, tehdään suun kautta otettava glukoosinsietotesti glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi suun glukoosikuormituksen jälkeen. Potilaille tehdään autonomisen hermoston toiminnan ja kognitiivisten toimintojen testaus (Stroop-testi)
|
Suun glukoositoleranssitesti glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi suun glukoosikuormituksen jälkeen
Autonomisen hermoston toimintaa arvioidaan useilla testeillä (ortostaasi, Valsalva-liike, sykkeen vaihtelun tallennus, veren hormonitasot jne.)
Stroop-testiä käytetään kognitiivisten toimintojen testaamiseen
|
|
Ohjaus
Ikä, sukupuoli, painoindeksiä (BMI) vastaavat terveet koehenkilöt läpikäyvät suun kautta otettavan glukoosinsietotestin glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi suun glukoosikuormituksen jälkeen Terveille kontrolleille tehdään autonomisen hermoston toiminnan ja kognitiivisten toimintojen testaus (Stroop-testi)
|
Suun glukoositoleranssitesti glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi suun glukoosikuormituksen jälkeen
Autonomisen hermoston toimintaa arvioidaan useilla testeillä (ortostaasi, Valsalva-liike, sykkeen vaihtelun tallennus, veren hormonitasot jne.)
Stroop-testiä käytetään kognitiivisten toimintojen testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Insuliiniherkkyysindeksit laskettu plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksista oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
|
2017-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 2017-2020
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) kehitettiin yleisen vammaisuuden arvioimiseksi MS-taudissa.
Potilaat luokitellaan oireiden esiintymisen perusteella kahdeksassa eri toiminnallisessa järjestelmässä (FS), mukaan lukien pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, aisti-, suoli- ja virtsarakko-, näkö-, henkinen ja muut toiminnot.
EDSS:n pisteytykseen käytetään 0-10, 20-portaista asteikkoa, jossa 0 vastaa normaalia neurologista toimintaa, 6,0 vaatii apuvälineen kävelyyn ja 10,0 vastaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa.
Lopullinen pistemäärä perustuu FS-arvioinnissa saatuihin arvosanoihin.
|
2017-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Viera Sevcikova, Ing, Biomedical Research Center of Slovak Academy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Imrich R, Vlcek M, Penesova A, Radikova Z, Havranova A, Sivakova M, Siarnik P, Kollar B, Sokolov T, Turcani P, Heckova E, Hangel G, Strasser B, Bogner W. Cardiac autonomic function in patients with early multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2021 Aug;31(4):553-562. doi: 10.1007/s10286-021-00790-w. Epub 2021 Mar 4.
- Radikova Z, Penesova A, Vlcek M, Havranova A, Sivakova M, Siarnik P, Zitnanova I, Imrich R, Turcani P, Kollar B. Lipoprotein profiling in early multiple sclerosis patients: effect of chronic inflammation? Lipids Health Dis. 2020 Mar 17;19(1):49. doi: 10.1186/s12944-020-01221-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APVV 15-0228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .