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多发性硬化症:线粒体功能障碍在 IR 抵抗中的作用 (MS-MIDY)

2023年4月11日 更新者:Adela Penesova, MD, PhD、Slovak Academy of Sciences

多发性硬化症:线粒体功能障碍在胰岛素抵抗中的作用

多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的慢性炎症性脱髓鞘疾病,是最常见的神经系统疾病之一,常导致患者残疾。 MS 发病机制包括血管和炎症成分,但最近线粒体功能障碍的作用也成为神经变性的热门话题。

研究概览

详细说明

多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的慢性炎症性脱髓鞘疾病,是最常见的神经系统疾病之一,常导致患者残疾。 MS 发病机制包括血管和炎症成分,但最近线粒体功能障碍的作用也成为神经变性的热门话题。 当前的项目基于之前的项目结果,该项目的研究人员发现 MS 患者出现胰岛素抵抗 (IR) 和高胰岛素血症的迹象,这似乎与慢性炎症或低体力活动无关。 因此,本项目的目的是阐明线粒体功能障碍在胰岛素作用受损的发病机制中的影响及其在神经退行性过程中的作用。 为了验证该假设,将评估线粒体功能、内皮功能、膜蛋白的变化和自主神经系统的功能。 这些参数将在血液、脑脊液和骨骼肌样本中进行非侵入性测量。 MS 患者将在诊断时和治疗 12 个月后接受检查;健康受试者将用作对照。 有望阐明胰岛素抵抗的原因和线粒体功能障碍在疾病发病机制中的作用。 如果药物或非药物干预可能导致线粒体功能改善并因此代表一种预防 MS 进展的新方法,则该项目的潜在结果可能就是答案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bratislava、斯洛伐克、84505
        • Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

新诊断 MS 患者将接受两次检查:在确诊后立即检查,以及在 MS 治疗至少 12 个月后检查

描述

MS 患者的纳入标准:

  • 年龄:18-45岁
  • 最近根据 McDonald 标准诊断 MS
  • EDDS 定义的功能性残疾在 2 到 6 的范围内
  • 患者展示了独立或在护理人员协助下成功进行物理治疗练习和程序的能力

排除标准:

  • 吸烟、怀孕、哺乳、筛查后 60 天内接受类固醇疗程(静脉或口服)、糖尿病、高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SM
新诊断的多发性硬化症患者接受口服葡萄糖耐量试验以测量口服葡萄糖负荷后的葡萄糖和胰岛素浓度患者接受自主神经系统功能测试和认知功能测试(Stroop 测试)
口服葡萄糖耐量试验测量口服葡萄糖负荷后的葡萄糖和胰岛素浓度
自主神经系统功能将使用一系列测试进行评估(体位平衡、Valsalva 动作、心率变异性记录、血液激素水平等)
Stroop 测试将用于测试认知功能
控制
年龄、性别、体重指数 (BMI) 匹配的健康受试者接受口服葡萄糖耐量试验,以测量口服葡萄糖负荷后的葡萄糖和胰岛素浓度 健康对照者接受自主神经系统功能测试和认知功能测试(Stroop 测试)
口服葡萄糖耐量试验测量口服葡萄糖负荷后的葡萄糖和胰岛素浓度
自主神经系统功能将使用一系列测试进行评估(体位平衡、Valsalva 动作、心率变异性记录、血液激素水平等)
Stroop 测试将用于测试认知功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:2017-2019
口服葡萄糖耐量试验期间根据血浆葡萄糖和胰岛素浓度计算的胰岛素敏感性指数
2017-2019

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间:2017-2020
扩展残疾状态量表 (EDSS) 是为评估 MS 的整体残疾而开发的。 根据在八个不同功能系统 (FS) 中出现的症状对患者进行分级,包括锥体、小脑、脑干、感觉、肠和膀胱、视觉、精神和其他功能。 EDSS 的评分使用 0 到 10、20 级等级,0 等于正常神经功能,6.0 需要行走辅助装置,10.0 等于因 MS 而死亡。 最终分数基于 FS 评估中获得的等级。
2017-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Viera Sevcikova, Ing、Biomedical Research Center of Slovak Academy of Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月13日

首次发布 (实际的)

2017年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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