Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel sklerose: rollen til mitokondriell dysfunksjon i IR-motstand (MS-MIDY)

11. april 2023 oppdatert av: Adela Penesova, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Multippel sklerose: rollen til mitokondriell dysfunksjon i insulinresistens

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og er en av de vanligste nevrologiske sykdommene, som ofte fører til funksjonshemming hos pasientene. MS-patogenesen inkluderer vaskulære og inflammatoriske komponenter, men nylig er også rollen til mitokondriell dysfunksjon et hett tema i nevrodegenerasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og er en av de vanligste nevrologiske sykdommene, som ofte fører til funksjonshemming hos pasientene. MS-patogenesen inkluderer vaskulære og inflammatoriske komponenter, men nylig er også rollen til mitokondriell dysfunksjon et hett tema i nevrodegenerasjon. Nåværende prosjekt er basert på tidligere prosjektresultater, hvor etterforskerne av dette prosjektet fant tegn på insulinresistens (IR) med hyperinsulinemi hos pasienter med MS, som ikke ser ut til å være relatert til kronisk betennelse eller lav fysisk aktivitet. Derfor er målet med dette prosjektet å belyse virkningen av mitokondriell dysfunksjon i patogenesen av nedsatt insulinvirkning og dens rolle i den nevrodegenerative prosessen. For å teste hypotesen vil mitokondriefunksjon, endotelfunksjon, endringer i membranproteiner og funksjon av autonomt nervesystem bli vurdert. Disse parameterne vil bli målt ikke-invasivt og i prøver av blod, cerebrospinalvæske og skjelettmuskulatur. MS-pasienter vil bli undersøkt ved diagnosetidspunktet og etter 12 måneders behandling; friske forsøkspersoner vil bli brukt som kontroller. Belysning av årsak til insulinresistens og rollen til mitokondriell dysfunksjon i patogenesen av sykdom forventes. Potensielt utfall av prosjektet kan være svaret dersom farmakologisk eller ikke-farmakologisk intervensjon kan føre til forbedring av mitokondriell funksjon og derfor representere en ny tilnærming for å forhindre MS-progresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bratislava, Slovakia, 84505
        • Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert MS vil bli undersøkt to ganger: umiddelbart etter diagnosebekreftelsen og etter minst 12 måneders MS-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for MS-pasienter:

  • Alder: 18-45 år
  • Nylig diagnose av MS basert på McDonald-kriterier
  • Funksjonshemming definert av EDDS i området 2 til 6
  • Pasienten viser evne til å lykkes med fysioterapiøvelser og prosedyrer uavhengig eller med assistanse fra en omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • røyking, graviditet, amming, fikk en kur med steroider (intravenøs eller oral) innen 60 dager etter screening, diabetes, hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SM
Pasienter med nylig diagnostisert multippel sklerose gjennomgår oral glukosetoleransetest for å måle glukose- og insulinkonsentrasjoner etter oral glukosebelastning. Pasienter gjennomgår testing av det autonome nervesystemets funksjon og testing av kognitiv funksjon (Stroop-test)
Oral glukosetoleransetest for å måle glukose- og insulinkonsentrasjoner etter oral glukosebelastning
Det autonome nervesystemets funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en rekke tester (ortostase, Valsalva-manøver, registrering av hjertefrekvensvariasjoner, blodhormonnivåer, etc.)
Stroop test vil bli brukt til å teste kognitiv funksjon
Kontroll
Alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) matchet friske forsøkspersoner gjennomgår oral glukosetoleransetest for å måle glukose- og insulinkonsentrasjoner etter oral glukosebelastning. Friske kontroller gjennomgår testing av det autonome nervesystemets funksjon og testing av kognitiv funksjon (Stroop-test)
Oral glukosetoleransetest for å måle glukose- og insulinkonsentrasjoner etter oral glukosebelastning
Det autonome nervesystemets funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en rekke tester (ortostase, Valsalva-manøver, registrering av hjertefrekvensvariasjoner, blodhormonnivåer, etc.)
Stroop test vil bli brukt til å teste kognitiv funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2017–2019
Insulinfølsomhetsindekser beregnet fra plasmaglukose og insulinkonsentrasjoner under oral glukosetoleransetest
2017–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: 2017–2020
Expanded Disability Status Scale (EDSS) ble utviklet for å vurdere generell funksjonshemming i MS. Pasienter blir gradert på grunnlag av å presentere symptomer i åtte forskjellige funksjonelle systemer (FS), inkludert pyramidale, cerebellare, hjernestamme, sensoriske, tarm og blære, visuelle, mentale og andre funksjoner. Scoring av EDSS bruker en 0 til 10, 20-trinns skala, med 0 lik normal nevrologisk funksjon, 6,0 krever hjelpemiddel for å gå og 10,0 lik død på grunn av MS. Den endelige poengsummen er basert på karakterer oppnådd i FS-vurderingen.
2017–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Viera Sevcikova, Ing, Biomedical Research Center of Slovak Academy of Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

3
Abonnere