Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel sklerose: Mitokondriel dysfunktions rolle i IR-resistens (MS-MIDY)

11. april 2023 opdateret af: Adela Penesova, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Multipel sklerose: Mitokondriel dysfunktions rolle i insulinresistens

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS) og er en af ​​de mest almindelige neurologiske sygdomme, der ofte fører til invaliditet hos patienterne. MS-patogenesen omfatter vaskulære og inflammatoriske komponenter, men for nylig er også mitokondriel dysfunktions rolle et varmt emne i neurodegeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS) og er en af ​​de mest almindelige neurologiske sygdomme, der ofte fører til invaliditet hos patienterne. MS-patogenesen omfatter vaskulære og inflammatoriske komponenter, men for nylig er også mitokondriel dysfunktions rolle et varmt emne i neurodegeneration. Nuværende projekt er baseret på tidligere projektresultater, hvor efterforskerne af dette projekt fandt tegn på insulinresistens (IR) med hyperinsulinemi hos patienter med MS, som ikke synes at være relateret til kronisk inflammation eller lav fysisk aktivitet. Derfor er formålet med dette projekt at belyse virkningen af ​​mitokondriel dysfunktion i patogenesen af ​​nedsat insulinvirkning og dens rolle i den neurodegenerative proces. For at teste hypotesen vil mitokondriefunktion, endotelfunktion, ændringer i membranproteiner og funktion af det autonome nervesystem blive vurderet. Disse parametre vil blive målt non-invasivt og i prøver af blod, cerebrospinalvæske og skeletmuskulatur. MS-patienter vil blive undersøgt på tidspunktet for diagnosen og efter 12 måneders behandling; raske forsøgspersoner vil blive brugt som kontroller. Belysning af årsagen til insulinresistens og mitokondriel dysfunktions rolle i patogenese af sygdom forventes. Et potentielt resultat af projektet kunne være svaret, hvis farmakologisk eller ikke-farmakologisk intervention kan føre til forbedring af mitokondriefunktionen og derfor repræsentere en ny tilgang til at forhindre MS-progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 84505
        • Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret MS vil blive undersøgt to gange: umiddelbart efter diagnosebekræftelsen og efter mindst 12 måneders MS-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MS-patienter:

  • Alder: 18-45 år
  • Nylig diagnosticering af MS baseret på McDonald-kriterier
  • Funktionsnedsættelse defineret af EDDS i området fra 2 til 6
  • Patienten demonstrerer evne til succesfuldt at udføre fysioterapeutiske øvelser og procedurer uafhængigt eller med assistance fra en pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, graviditet, amning, modtog en kur med steroider (intravenøs eller oral) inden for 60 dage efter screening, diabetes, hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SM
Patienter med nyligt diagnosticeret multipel sklerose gennemgår oral glukosetolerancetest for at måle glukose- og insulinkoncentrationer efter oral glukosebelastning. Patienter gennemgår test af det autonome nervesystems funktion og test af kognitiv funktion (Stroop-test)
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Oral glukosetolerancetest til måling af glukose- og insulinkoncentrationer efter oral glukosebelastning
Diagnostisk test: Test af det autonome nervesystems funktion
Det autonome nervesystems funktion vil blive vurderet ved hjælp af en række tests (orthostase, Valsalva manøvre, registrering af hjertefrekvensvariabilitet, blodhormonniveauer osv.)
Diagnostisk test: Stroop test
Stroop test vil blive brugt til at teste kognitiv funktion
Styring
Alder, køn, Body Mass Index (BMI) matchede raske forsøgspersoner gennemgår oral glukosetolerancetest for at måle glukose- og insulinkoncentrationer efter oral glukosebelastning Sunde kontroller gennemgår test af det autonome nervesystems funktion og test af kognitiv funktion (Stroop-test)
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Oral glukosetolerancetest til måling af glukose- og insulinkoncentrationer efter oral glukosebelastning
Diagnostisk test: Test af det autonome nervesystems funktion
Det autonome nervesystems funktion vil blive vurderet ved hjælp af en række tests (orthostase, Valsalva manøvre, registrering af hjertefrekvensvariabilitet, blodhormonniveauer osv.)
Diagnostisk test: Stroop test
Stroop test vil blive brugt til at teste kognitiv funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2017-2019
Insulinfølsomhedsindekser beregnet ud fra plasmaglucose- og insulinkoncentrationer under oral glukosetolerancetest
2017-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: 2017-2020
Expanded Disability Status Scale (EDSS) blev udviklet til vurdering af overordnet handicap i MS. Patienter bedømmes på basis af præsentation af symptomer i otte forskellige funktionelle systemer (FS), herunder pyramidale, cerebellare, hjernestamme, sensoriske, tarm og blære, visuelle, mentale og andre funktioner. Scoring af EDSS bruger en 0 til 10, 20-trins skala, med 0 lig med normal neurologisk funktion, 6,0 kræver et hjælpemiddel til at gå og 10,0 lig med død på grund af MS. Den endelige karakter er baseret på karakterer opnået i FS-bedømmelsen.
2017-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Comenius University

Efterforskere

  • Studiestol: Viera Sevcikova, Ing, Biomedical Research Center of Slovak Academy of Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APVV 15-0228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner