- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03052959
PAREMPI TERVEYS: Durham
Olemassa olevien työkalujen pohjalta kroonisten sairauksien ehkäisyn ja kansanterveyden seulonnan parantaminen: Durham
BETTER-interventio koostuu tukevista tapaamisista erityisesti koulutetun ennaltaehkäisyä harjoittavan sairaanhoitajan ja 40–64-vuotiaiden välillä, joissa käydään läpi suositeltuja kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seulontatoimia (CDPS). Ennaltaehkäisyä harjoittava sairaanhoitaja auttaa osallistujia tunnistamaan tavoitteet CDPS-toimintojen suorittamiseksi seuraavan 6 kuukauden aikana. Promootio, osallistujien rekrytointi ja PAREMPI interventio mukautetaan vastaamaan asukkaiden tarpeisiin osallistuvien tutkimusmenetelmien ja yhteisön osallistumisstrategioiden avulla. Tutkimuspopulaatio koostuu 40–64-vuotiaista henkilöistä, jotka asuvat 10 nimetyllä alueella tai "klusterissa" Durhamin alueella Oshawassa ja Whitbyssä.
Tavoitteet:
- Auta nimetyillä alueilla olevia ihmisiä tunnistamaan kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja seulontatoimiin liittyvät henkilökohtaiset tavoitteet.
- Arvioi, auttoiko ennaltaehkäisyä tehokkaasti ihmisiä saavuttamaan tavoitteensa, ja selvitä, voisiko tämäntyyppinen interventio toimia muissa ympäristöissä.
- Jaa tutkijoiden oppimansa hallituksen ja muiden kansanterveysyksiköiden kanssa Ontariossa ja eri puolilla Kanadaa.
Jotkut klusterit saavat PAREMPI toimenpiteen heti, ja toiset klusterit ovat jonotuslistalla kontrolliryhmässä saadakseen toimenpiteen 6 kuukautta myöhemmin. Päätuloksemme on muutos pisteydessä, joka ottaa huomioon henkilön saavuttamien ennaltaehkäisevien terveystavoitteiden määrän 6 kuukauden aikana. Tutkijat tekevät myös perusteellisia haastatteluja ja fokusryhmiä terveydenhuollon tarjoajien, yhteisöjärjestöjen ja määrätyillä alueilla asuvien ihmisten kanssa ymmärtääkseen, oliko ensihoitaja tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet ontarilaiset eivät osallistu kaikkiin kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seulontatoimintoihin, jotka voisivat pitää heidät terveinä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ennaltaehkäisevä ammattilainen, sairaanhoitaja, joka työskentelee terveydenhuollon tarjoajien ja heidän käytäntöjensä kanssa, voi olla tehokas parantamaan kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy- ja seulontatoimien käyttöönottoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa PAREMPI interventio terveydenhuollon ympäristöstä perhetyöryhmien kanssa yhteisöpohjaiseen strategiaan tietyillä alueilla Durhamin alueella. BETTER-interventio koostuu tukevista tapaamisista erityisesti koulutetun ennaltaehkäisyä harjoittavan sairaanhoitajan ja 40–64-vuotiaiden välillä, joissa käydään läpi suositeltuja kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seulontatoimia (CDPS). Ennaltaehkäisyä harjoittava sairaanhoitaja auttaa osallistujia tunnistamaan tavoitteet CDPS-toimintojen suorittamiseksi seuraavan 6 kuukauden aikana. Promootio, osallistujien rekrytointi ja PAREMPI interventio mukautetaan vastaamaan asukkaiden tarpeisiin osallistuvien tutkimusmenetelmien ja yhteisön osallistumisstrategioiden avulla.
Tutkijoiden aikaisemmissa töissä on tunnistettu Ontarion väestönlaskennan levittämisalueet: (1) kotitalouksien mediaanitulojen alhaisin kvintiili, (2) alhainen syöpäseulontaprosentti ja 3) huono pääsy perusterveydenhuoltopalveluihin. Tutkimuspopulaatio koostuu 40–64-vuotiaista henkilöistä, jotka asuvat 10 nimetyllä alueella tai "klusterissa" Durhamin alueella Oshawassa ja Whitbyssä. Tutkijat tekevät tiivistä yhteistyötä paikallisten yhteisön virastojen ja perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa tunnistaakseen ihmisiä, jotka voivat hyötyä tästä tutkimuksesta.
Tavoitteet:
- Auta nimetyillä alueilla olevia ihmisiä tunnistamaan kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja seulontatoimiin liittyvät henkilökohtaiset tavoitteet.
- Arvioi, auttoiko ennaltaehkäisyä tehokkaasti ihmisiä saavuttamaan tavoitteensa, ja selvitä, voisiko tämäntyyppinen interventio toimia muissa ympäristöissä.
- Jaa tutkijoiden oppimansa hallituksen ja muiden kansanterveysyksiköiden kanssa Ontariossa ja eri puolilla Kanadaa.
Jotkut klusterit saavat PAREMPI toimenpiteen heti, ja toiset klusterit ovat jonotuslistalla kontrolliryhmässä saadakseen toimenpiteen 6 kuukautta myöhemmin. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää. Tutkimukseen osallistuu noin 120 asukasta 10 nimetyllä alueella. Päätuloksemme on muutos pisteydessä, joka ottaa huomioon henkilön saavuttamien ennaltaehkäisevien terveystavoitteiden määrän 6 kuukauden aikana. Tutkijat tekevät myös perusteellisia haastatteluja ja fokusryhmiä terveydenhuollon tarjoajien, yhteisöjärjestöjen ja määrätyillä alueilla asuvien ihmisten kanssa ymmärtääkseen, oliko ensihoitaja tehokas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Kanada
- Durham Region Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–64-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat otokseen valituissa pienituloisissa klustereissa Durhamin alueella ja jotka puhuvat englantia (mukaan lukien lukutaidottomat henkilöt). Vain yksi osallistuja per kotitalous voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
|
"PAREMPI" ennaltaehkäisyn ammattilaisten interventioon kuuluu henkilön nykyisen osallistumisen tai osallistumattomuuden arviointi näyttöön perustuvien kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seurantatoimien (CDPS) alueilla.
Arviointia seuraa useita päiviä myöhemmin kannustava tapaaminen ennaltaehkäisyä harjoittavan sairaanhoitajan kanssa yhteisen päätöksenteon ja terveysvalmennuksen periaatteita noudattaen, jossa määritellään tavoitteet yksilön valitsemien CDPS-toimintojen suorittamiseksi seuraavan kuuden kuukauden aikana, jotta voidaan kehittää henkilökohtaisia tavoitteita ja tavoitteita. CDPS-toimiin seuraavien kuuden kuukauden aikana.
BETTER HEALTH: DURHAMissa ennaltaehkäisyä harjoittava sairaanhoitaja on kansanterveyshoitaja Durhamin alueen terveysosastosta.
|
|
Muut: Odotuslistan interventio
|
Kontrolliryhmä saa ennaltaehkäisevän lääkärin toimenpiteen 6 kuukautta interventioryhmän jälkeen.
Niiden tuloksia ei arvioida tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulosmittaus: Keskimääräinen prosenttiosuus CDPS-toimista lähtötilanteessa, jotka toteutuvat myöhemmin seurannassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on potilastasolla mitattu keskimääräinen prosenttiosuus kelvollisten CDPS-toimien lukumäärästä lähtötilanteessa, jotka myöhemmin saavutetaan (itseraportin perusteella) seurannassa.
Perusominaisuuksien perusteella tietyt henkilöt ovat oikeutettuja tiettyihin CDPS-toimiin.
Seurannassa jokainen potilas arvioidaan uudelleen ja suoritettujen tukikelpoisten toimien määrä luetellaan.
Kuusi kuukautta perustutkimuksen haastattelun jälkeen tutkimusassistentti toteuttaa terveys- ja CDPS-toimien tuloskyselyn interventio- ja kontrolliklusterien osallistujille.
Kaikki tulokset ovat omia raportteja CDPS-toimien loppuun saattamisesta.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten toimien loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tutkijat raportoivat, kuinka usein yksittäiset CDPS-toimet saatiin päätökseen niiden toimien osalta, joihin henkilö oli lähtötilanteessa kelvollinen
|
Kuusi kuukautta
|
|
Itseviittausten määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tutkijat raportoivat ennaltaehkäisyä harjoittavalle lääkärille, kuinka usein itselähetyksiä ilmoitettiin.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .