- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052959
MIGLIORE SALUTE: Durham
Basandosi sugli strumenti esistenti per migliorare la prevenzione e lo screening delle malattie croniche nella sanità pubblica: Durham
L'intervento BETTER consiste in incontri di supporto tra un infermiere professionista della prevenzione appositamente formato e individui di età compresa tra 40 e 64 anni per rivedere le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche raccomandate (CDPS). L'infermiere professionista della prevenzione aiuterà i partecipanti a identificare gli obiettivi per realizzare le attività CDPS nei prossimi 6 mesi. La promozione, il reclutamento dei partecipanti e la consegna dell'intervento BETTER saranno adattati per soddisfare le esigenze dei residenti attraverso l'uso di metodi di ricerca partecipativa e strategie di coinvolgimento della comunità. La popolazione studiata è composta da individui di età compresa tra 40 e 64 anni che vivono in 10 aree designate o "gruppi" all'interno della regione di Durham a Oshawa e Whitby.
Obiettivi:
- Aiutare le persone nelle aree designate a identificare obiettivi personali relativi alla prevenzione delle malattie croniche e alle attività di screening.
- Valutare se il professionista della prevenzione è stato efficace nell'aiutare le persone a raggiungere i propri obiettivi ed esplorare se questo tipo di intervento potrebbe funzionare in altri contesti.
- Condividi ciò che gli investigatori apprendono con il governo e altre unità di sanità pubblica in Ontario e in tutto il Canada.
Alcuni cluster riceveranno subito l'intervento BETTER e altri cluster saranno in un gruppo di controllo in lista d'attesa per ricevere l'intervento 6 mesi dopo. Il nostro risultato principale è la variazione di un punteggio che considera il numero di elementi sanitari preventivi che una persona ha raggiunto durante i 6 mesi. Gli investigatori eseguiranno anche interviste approfondite e focus group con operatori sanitari, organizzazioni comunitarie e persone che vivono nelle aree designate per capire se il medico di base è stato efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che molti abitanti dell'Ontario non partecipano a tutte le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche che potrebbero mantenerli sani. Precedenti studi hanno scoperto che un professionista della prevenzione, un infermiere che lavora con gli operatori sanitari e le loro pratiche, può essere efficace nel migliorare l'assorbimento delle attività di prevenzione e screening delle malattie croniche.
L'obiettivo di questo studio è adattare l'intervento BETTER da un ambiente sanitario con team di pratica familiare a una strategia basata sulla comunità in aree designate nella regione di Durham. L'intervento BETTER consiste in incontri di supporto tra un infermiere professionista della prevenzione appositamente formato e individui di età compresa tra 40 e 64 anni per rivedere le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche raccomandate (CDPS). L'infermiere professionista della prevenzione aiuterà i partecipanti a identificare gli obiettivi per realizzare le attività CDPS nei prossimi 6 mesi. La promozione, il reclutamento dei partecipanti e la consegna dell'intervento BETTER saranno adattati per soddisfare le esigenze dei residenti attraverso l'uso di metodi di ricerca partecipativa e strategie di coinvolgimento della comunità.
Il lavoro precedente dei ricercatori ha identificato le aree di diffusione del censimento in Ontario con: (1) il quintile più basso del reddito familiare medio, (2) bassi tassi di screening del cancro e 3) scarso accesso ai servizi di assistenza primaria. La popolazione studiata è composta da individui di età compresa tra 40 e 64 anni che vivono in 10 aree designate o "gruppi" all'interno della regione di Durham a Oshawa e Whitby. Gli investigatori lavoreranno a stretto contatto con le agenzie della comunità locale e i fornitori di cure primarie per identificare le persone che potrebbero beneficiare di questo studio.
Obiettivi:
- Aiutare le persone nelle aree designate a identificare obiettivi personali relativi alla prevenzione delle malattie croniche e alle attività di screening.
- Valutare se il professionista della prevenzione è stato efficace nell'aiutare le persone a raggiungere i propri obiettivi ed esplorare se questo tipo di intervento potrebbe funzionare in altri contesti.
- Condividi ciò che gli investigatori apprendono con il governo e altre unità di sanità pubblica in Ontario e in tutto il Canada.
Alcuni cluster riceveranno subito l'intervento BETTER e altri cluster saranno in un gruppo di controllo in lista d'attesa per ricevere l'intervento 6 mesi dopo. Gli investigatori confronteranno i due gruppi. Lo studio coinvolgerà circa 120 residenti in 10 aree designate. Il nostro risultato principale è la variazione di un punteggio che considera il numero di elementi sanitari preventivi che una persona ha raggiunto durante i 6 mesi. Gli investigatori eseguiranno anche interviste approfondite e focus group con operatori sanitari, organizzazioni comunitarie e persone che vivono nelle aree designate per capire se il medico di base è stato efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Canada
- Durham Region Health Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 64 anni residenti in gruppi a basso reddito campionati nella regione di Durham che parlano inglese (incluse le persone analfabete). Può partecipare un solo partecipante per nucleo familiare.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento immediato
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L'intervento del professionista della prevenzione "BETTER" comporta la valutazione dell'attuale partecipazione o mancanza di partecipazione di una persona, tra i domini delle azioni di prevenzione e sorveglianza delle malattie croniche basate sull'evidenza (CDPS).
La valutazione è seguita diversi giorni dopo da un incontro di supporto con un infermiere professionista della prevenzione, utilizzando i principi del processo decisionale condiviso e del coaching sanitario, per stabilire gli obiettivi per realizzare le attività CDPS scelte dall'individuo durante i successivi sei mesi per sviluppare obiettivi personali e traguardi per partecipazione alle azioni del CDPS nei sei mesi successivi.
In BETTER HEALTH: DURHAM, l'infermiera professionista della prevenzione sarà un'infermiera di sanità pubblica del dipartimento sanitario della regione di Durham.
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Altro: Intervento in lista d'attesa
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Il braccio di controllo riceverà l'intervento del professionista della prevenzione 6 mesi dopo il braccio di intervento.
I loro risultati non saranno valutati nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del risultato composito: percentuale media di azioni CDPS al basale che vengono successivamente soddisfatte al follow-up
Lasso di tempo: Sei mesi
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La misura dell'esito primario è la percentuale media del numero di azioni CDPS idonee al basale che vengono successivamente soddisfatte (mediante autovalutazione) al follow-up, misurate a livello del paziente.
In funzione delle caratteristiche di base, alcuni individui sono idonei per determinate azioni CDPS.
Al follow-up, ogni paziente verrà rivalutato e verrà enumerato il numero di azioni ammissibili soddisfatte.
Sei mesi dopo l'intervista del sondaggio di base, l'assistente di ricerca somministrerà il sondaggio sui risultati sulla salute e le azioni CDPS ai partecipanti sia ai gruppi di intervento che di controllo.
Tutti i risultati sono auto-segnalazioni del completamento delle azioni CDPS.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento delle azioni individuali
Lasso di tempo: Sei mesi
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Gli investigatori riporteranno la frequenza con cui sono state completate le singole azioni CDPS, per quelle azioni per le quali l'individuo era idoneo al basale
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Sei mesi
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Numero di autoriferimenti
Lasso di tempo: Sei mesi
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Gli investigatori riporteranno la frequenza con cui sono stati segnalati gli autoriferimenti al professionista della prevenzione.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 16-231
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