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MIGLIORE SALUTE: Durham

27 ottobre 2021 aggiornato da: Unity Health Toronto

Basandosi sugli strumenti esistenti per migliorare la prevenzione e lo screening delle malattie croniche nella sanità pubblica: Durham

L'intervento BETTER consiste in incontri di supporto tra un infermiere professionista della prevenzione appositamente formato e individui di età compresa tra 40 e 64 anni per rivedere le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche raccomandate (CDPS). L'infermiere professionista della prevenzione aiuterà i partecipanti a identificare gli obiettivi per realizzare le attività CDPS nei prossimi 6 mesi. La promozione, il reclutamento dei partecipanti e la consegna dell'intervento BETTER saranno adattati per soddisfare le esigenze dei residenti attraverso l'uso di metodi di ricerca partecipativa e strategie di coinvolgimento della comunità. La popolazione studiata è composta da individui di età compresa tra 40 e 64 anni che vivono in 10 aree designate o "gruppi" all'interno della regione di Durham a Oshawa e Whitby.

Obiettivi:

  1. Aiutare le persone nelle aree designate a identificare obiettivi personali relativi alla prevenzione delle malattie croniche e alle attività di screening.
  2. Valutare se il professionista della prevenzione è stato efficace nell'aiutare le persone a raggiungere i propri obiettivi ed esplorare se questo tipo di intervento potrebbe funzionare in altri contesti.
  3. Condividi ciò che gli investigatori apprendono con il governo e altre unità di sanità pubblica in Ontario e in tutto il Canada.

Alcuni cluster riceveranno subito l'intervento BETTER e altri cluster saranno in un gruppo di controllo in lista d'attesa per ricevere l'intervento 6 mesi dopo. Il nostro risultato principale è la variazione di un punteggio che considera il numero di elementi sanitari preventivi che una persona ha raggiunto durante i 6 mesi. Gli investigatori eseguiranno anche interviste approfondite e focus group con operatori sanitari, organizzazioni comunitarie e persone che vivono nelle aree designate per capire se il medico di base è stato efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca ha dimostrato che molti abitanti dell'Ontario non partecipano a tutte le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche che potrebbero mantenerli sani. Precedenti studi hanno scoperto che un professionista della prevenzione, un infermiere che lavora con gli operatori sanitari e le loro pratiche, può essere efficace nel migliorare l'assorbimento delle attività di prevenzione e screening delle malattie croniche.

L'obiettivo di questo studio è adattare l'intervento BETTER da un ambiente sanitario con team di pratica familiare a una strategia basata sulla comunità in aree designate nella regione di Durham. L'intervento BETTER consiste in incontri di supporto tra un infermiere professionista della prevenzione appositamente formato e individui di età compresa tra 40 e 64 anni per rivedere le attività di prevenzione e screening delle malattie croniche raccomandate (CDPS). L'infermiere professionista della prevenzione aiuterà i partecipanti a identificare gli obiettivi per realizzare le attività CDPS nei prossimi 6 mesi. La promozione, il reclutamento dei partecipanti e la consegna dell'intervento BETTER saranno adattati per soddisfare le esigenze dei residenti attraverso l'uso di metodi di ricerca partecipativa e strategie di coinvolgimento della comunità.

Il lavoro precedente dei ricercatori ha identificato le aree di diffusione del censimento in Ontario con: (1) il quintile più basso del reddito familiare medio, (2) bassi tassi di screening del cancro e 3) scarso accesso ai servizi di assistenza primaria. La popolazione studiata è composta da individui di età compresa tra 40 e 64 anni che vivono in 10 aree designate o "gruppi" all'interno della regione di Durham a Oshawa e Whitby. Gli investigatori lavoreranno a stretto contatto con le agenzie della comunità locale e i fornitori di cure primarie per identificare le persone che potrebbero beneficiare di questo studio.

Obiettivi:

  1. Aiutare le persone nelle aree designate a identificare obiettivi personali relativi alla prevenzione delle malattie croniche e alle attività di screening.
  2. Valutare se il professionista della prevenzione è stato efficace nell'aiutare le persone a raggiungere i propri obiettivi ed esplorare se questo tipo di intervento potrebbe funzionare in altri contesti.
  3. Condividi ciò che gli investigatori apprendono con il governo e altre unità di sanità pubblica in Ontario e in tutto il Canada.

Alcuni cluster riceveranno subito l'intervento BETTER e altri cluster saranno in un gruppo di controllo in lista d'attesa per ricevere l'intervento 6 mesi dopo. Gli investigatori confronteranno i due gruppi. Lo studio coinvolgerà circa 120 residenti in 10 aree designate. Il nostro risultato principale è la variazione di un punteggio che considera il numero di elementi sanitari preventivi che una persona ha raggiunto durante i 6 mesi. Gli investigatori eseguiranno anche interviste approfondite e focus group con operatori sanitari, organizzazioni comunitarie e persone che vivono nelle aree designate per capire se il medico di base è stato efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Canada
        • Durham Region Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 64 anni residenti in gruppi a basso reddito campionati nella regione di Durham che parlano inglese (incluse le persone analfabete). Può partecipare un solo partecipante per nucleo familiare.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato
L'intervento del professionista della prevenzione "BETTER" comporta la valutazione dell'attuale partecipazione o mancanza di partecipazione di una persona, tra i domini delle azioni di prevenzione e sorveglianza delle malattie croniche basate sull'evidenza (CDPS). La valutazione è seguita diversi giorni dopo da un incontro di supporto con un infermiere professionista della prevenzione, utilizzando i principi del processo decisionale condiviso e del coaching sanitario, per stabilire gli obiettivi per realizzare le attività CDPS scelte dall'individuo durante i successivi sei mesi per sviluppare obiettivi personali e traguardi per partecipazione alle azioni del CDPS nei sei mesi successivi. In BETTER HEALTH: DURHAM, l'infermiera professionista della prevenzione sarà un'infermiera di sanità pubblica del dipartimento sanitario della regione di Durham.
Altro: Intervento in lista d'attesa
Il braccio di controllo riceverà l'intervento del professionista della prevenzione 6 mesi dopo il braccio di intervento. I loro risultati non saranno valutati nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del risultato composito: percentuale media di azioni CDPS al basale che vengono successivamente soddisfatte al follow-up
Lasso di tempo: Sei mesi
La misura dell'esito primario è la percentuale media del numero di azioni CDPS idonee al basale che vengono successivamente soddisfatte (mediante autovalutazione) al follow-up, misurate a livello del paziente. In funzione delle caratteristiche di base, alcuni individui sono idonei per determinate azioni CDPS. Al follow-up, ogni paziente verrà rivalutato e verrà enumerato il numero di azioni ammissibili soddisfatte. Sei mesi dopo l'intervista del sondaggio di base, l'assistente di ricerca somministrerà il sondaggio sui risultati sulla salute e le azioni CDPS ai partecipanti sia ai gruppi di intervento che di controllo. Tutti i risultati sono auto-segnalazioni del completamento delle azioni CDPS.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento delle azioni individuali
Lasso di tempo: Sei mesi
Gli investigatori riporteranno la frequenza con cui sono state completate le singole azioni CDPS, per quelle azioni per le quali l'individuo era idoneo al basale
Sei mesi
Numero di autoriferimenti
Lasso di tempo: Sei mesi
Gli investigatori riporteranno la frequenza con cui sono stati segnalati gli autoriferimenti al professionista della prevenzione.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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