Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEDRE HELSE: Durham

27. oktober 2021 oppdatert av: Unity Health Toronto

Bygger på eksisterende verktøy for å forbedre forebygging av kroniske sykdommer og screening i folkehelsen: Durham

BETTER-intervensjonen består av støttende møter mellom en spesialutdannet forebyggingssykepleier og personer i alderen 40-64 år for å gjennomgå anbefalte aktiviteter for forebygging og screening av kroniske sykdommer (CDPS). Sykepleieren vil hjelpe deltakerne med å identifisere mål for å gjennomføre CDPS-aktiviteter i løpet av de neste 6 månedene. Markedsføring, rekruttering av deltakere og levering av BEDRE intervensjon vil bli tilpasset for å møte behovene til beboerne gjennom bruk av deltakende forskningsmetoder og strategier for samfunnsengasjement. Studiepopulasjonen består av individer i alderen 40-64 år som bor i 10 utpekte områder eller "klynger" innenfor Durham-regionen i Oshawa og Whitby.

Mål:

  1. Hjelp folk i de utpekte områdene med å identifisere personlige mål knyttet til forebygging av kronisk sykdom og screeningaktiviteter.
  2. Evaluer om den forebyggende utøveren var effektiv i å hjelpe folk med å nå sine mål og undersøk om denne typen intervensjon kunne fungere i andre settinger.
  3. Del hva etterforskerne lærer med myndigheter og andre offentlige helseenheter i Ontario og over hele Canada.

Noen klynger vil motta BEDRE intervensjon med en gang, og andre klynger vil være i en kontrollgruppe på venteliste for å motta intervensjonen 6 måneder senere. Vårt hovedresultat er endringen i en skåre som tar hensyn til antall forebyggende helseelementer en person har oppnådd i løpet av de 6 månedene. Etterforskerne vil også gjøre dybdeintervjuer og fokusgrupper med helsepersonell, samfunnsorganisasjoner og folk som bor i de utpekte områdene for å forstå om primærlegen var effektiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist at mange ontarianere ikke deltar i all forebygging og screening av kronisk sykdom som kan holde dem friske. Tidligere studier har funnet at en forebyggingslege, en sykepleier som jobber med helsepersonell og deres praksis, kan være effektive for å forbedre opptaket av kronisk sykdomsforebygging og screening.

Målet med denne studien er å tilpasse BEDRE intervensjon fra et helsevesen med familiepraksisteam til en lokalsamfunnsbasert strategi i utpekte områder i Durham-regionen. BETTER-intervensjonen består av støttende møter mellom en spesialutdannet forebyggingssykepleier og personer i alderen 40-64 år for å gjennomgå anbefalte aktiviteter for forebygging og screening av kroniske sykdommer (CDPS). Sykepleieren vil hjelpe deltakerne med å identifisere mål for å gjennomføre CDPS-aktiviteter i løpet av de neste 6 månedene. Markedsføring, rekruttering av deltakere og levering av BEDRE intervensjon vil bli tilpasset for å møte behovene til beboerne gjennom bruk av deltakende forskningsmetoder og strategier for samfunnsengasjement.

Tidligere arbeid fra forskerne identifiserte områder for folketelling i Ontario med: (1) den laveste kvintilen av median husholdningsinntekt, (2) lave kreftscreeningsrater og 3) dårlig tilgang til primærhelsetjenesten. Studiepopulasjonen består av individer i alderen 40-64 år som bor i 10 utpekte områder eller "klynger" innenfor Durham-regionen i Oshawa og Whitby. Etterforskerne vil jobbe tett med lokale instanser og primærhelsepersonell for å identifisere personer som kan ha nytte av denne studien.

Mål:

  1. Hjelp folk i de utpekte områdene med å identifisere personlige mål knyttet til forebygging av kronisk sykdom og screeningaktiviteter.
  2. Evaluer om den forebyggende utøveren var effektiv i å hjelpe folk med å nå sine mål og undersøk om denne typen intervensjon kunne fungere i andre settinger.
  3. Del hva etterforskerne lærer med myndigheter og andre offentlige helseenheter i Ontario og over hele Canada.

Noen klynger vil motta BEDRE intervensjon med en gang, og andre klynger vil være i en kontrollgruppe på venteliste for å motta intervensjonen 6 måneder senere. Etterforskerne vil sammenligne de to gruppene. Studien vil involvere ca 120 beboere fordelt på 10 utpekte områder. Vårt hovedresultat er endringen i en skåre som tar hensyn til antall forebyggende helseelementer en person har oppnådd i løpet av de 6 månedene. Etterforskerne vil også gjøre dybdeintervjuer og fokusgrupper med helsepersonell, samfunnsorganisasjoner og folk som bor i de utpekte områdene for å forstå om primærlegen var effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Canada
        • Durham Region Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 40 - 64 år som bor i utvalgte lavinntektsklynger i Durham-regionen som er engelsktalende (inkludert analfabeter). Kun én deltaker per bolighusholdning kan delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Den "BEDRE" forebyggende utøverintervensjonen innebærer vurdering av en persons nåværende deltakelse, eller mangel på deltakelse, blant domener for evidensbaserte handlinger for forebygging og overvåking av kroniske sykdommer (CDPS). Vurderingen følges flere dager senere av et støttende møte med en sykepleier i forebygging, ved bruk av prinsipper for delt beslutningstaking og helsecoaching, for å etablere mål for å gjennomføre CDPS-aktiviteter etter individets valg i løpet av de påfølgende seks månedene for å utvikle personlige mål og mål for delta i CDPS-aksjoner i løpet av de påfølgende seks månedene. I BETTER HEALTH: DURHAM vil sykepleieren være en helsesøster fra Durham Region Health Department.
Annen: Ventelisteintervensjon
Kontrollarmen vil motta forebyggende utøverintervensjon 6 måneder etter intervensjonsarmen. Resultatene deres vil ikke bli vurdert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt resultatmål: Gjennomsnittlig prosentandel av CDPS-handlinger ved baseline som senere blir oppfylt ved oppfølging
Tidsramme: Seks måneder
Det primære utfallsmålet er den gjennomsnittlige prosentandelen av antall kvalifiserte CDPS-handlinger ved baseline som deretter oppfylles (ved egenrapportering) ved oppfølging, målt på pasientnivå. Som en funksjon av grunnlinjekarakteristika er visse individer kvalifisert for visse CDPS-handlinger. Ved oppfølging vil hver pasient bli re-evaluert og antall kvalifiserte handlinger oppfylt vil bli oppregnet. Seks måneder etter baseline-undersøkelsesintervjuet vil forskningsassistenten administrere resultatundersøkelsen om helse- og CDPS-handlinger til deltakere i intervensjons- og kontrollklynger. Alle utfall er egenrapporter om fullføring av CDPS-handlinger.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av individuelle handlinger
Tidsramme: Seks måneder
Etterforskerne vil rapportere hvor ofte individuelle CDPS-handlinger ble fullført, for de handlingene som individet var kvalifisert for ved baseline
Seks måneder
Antall egenhenvisninger
Tidsramme: Seks måneder
Etterforskerne vil rapportere hvor ofte selvhenvisninger ble rapportert til den forebyggende utøveren.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere