- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03052959
УЛУЧШЕНИЕ ЗДОРОВЬЯ: Дарем
Использование существующих инструментов для улучшения профилактики и скрининга хронических заболеваний в системе общественного здравоохранения: Дарем
Вмешательство BETTER состоит из поддерживающих встреч между специально обученной медсестрой, практикующей профилактику, и лицами в возрасте 40–64 лет для рассмотрения рекомендуемых мероприятий по профилактике и скринингу хронических заболеваний (CDPS). Медсестра, занимающаяся профилактикой, поможет участникам определить цели для выполнения мероприятий CDPS в течение следующих 6 месяцев. Продвижение, набор участников и реализация вмешательства BETTER будут адаптированы для удовлетворения потребностей жителей за счет использования совместных методов исследования и стратегий вовлечения сообщества. Исследуемая популяция состоит из лиц в возрасте 40–64 лет, проживающих в 10 обозначенных районах или «кластерах» в регионе Дарем в Ошаве и Уитби.
Цели:
- Помогите людям в определенных областях определить личные цели, связанные с профилактикой хронических заболеваний и мероприятиями по скринингу.
- Оцените, насколько эффективно специалист по профилактике помог людям достичь их целей, и изучите, может ли этот тип вмешательства работать в других условиях.
- Поделитесь тем, что узнают исследователи, с правительством и другими подразделениями общественного здравоохранения в Онтарио и по всей Канаде.
Некоторые кластеры сразу получат ЛУЧШЕЕ вмешательство, а другие кластеры будут в контрольной группе списка ожидания, чтобы получить вмешательство через 6 месяцев. Нашим основным результатом является изменение балла, учитывающего количество профилактических мер, достигнутых человеком в течение 6 месяцев. Исследователи также будут проводить подробные интервью и фокус-группы с поставщиками медицинских услуг, общественными организациями и людьми, которые живут в обозначенных районах, чтобы понять, был ли эффективен основной врач.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что многие жители Онтарио не участвуют во всех мероприятиях по профилактике и скринингу хронических заболеваний, которые могли бы сохранить их здоровье. Предыдущие исследования показали, что практикующий специалист по профилактике, медсестра, работающая с поставщиками медицинских услуг и их практикой, может эффективно повышать эффективность мероприятий по профилактике и скринингу хронических заболеваний.
Целью этого исследования является адаптация вмешательства BETTER из медицинского учреждения с бригадами семейных врачей к стратегии на уровне сообщества в определенных районах в регионе Дарем. Вмешательство BETTER состоит из поддерживающих встреч между специально обученной медсестрой, практикующей профилактику, и лицами в возрасте 40–64 лет для рассмотрения рекомендуемых мероприятий по профилактике и скринингу хронических заболеваний (CDPS). Медсестра, занимающаяся профилактикой, поможет участникам определить цели для выполнения мероприятий CDPS в течение следующих 6 месяцев. Продвижение, набор участников и реализация вмешательства BETTER будут адаптированы для удовлетворения потребностей жителей за счет использования совместных методов исследования и стратегий вовлечения сообщества.
Предыдущая работа исследователей определила районы распространения переписи в Онтарио с: (1) самым низким квинтилем среднего дохода домохозяйства, (2) низкими показателями скрининга рака и 3) плохим доступом к услугам первичной медико-санитарной помощи. Исследуемая популяция состоит из лиц в возрасте 40–64 лет, проживающих в 10 обозначенных районах или «кластерах» в регионе Дарем в Ошаве и Уитби. Исследователи будут тесно сотрудничать с местными общественными учреждениями и поставщиками первичной медико-санитарной помощи, чтобы выявить людей, которым может быть полезно это исследование.
Цели:
- Помогите людям в определенных областях определить личные цели, связанные с профилактикой хронических заболеваний и мероприятиями по скринингу.
- Оцените, насколько эффективно специалист по профилактике помог людям достичь их целей, и изучите, может ли этот тип вмешательства работать в других условиях.
- Поделитесь тем, что узнают исследователи, с правительством и другими подразделениями общественного здравоохранения в Онтарио и по всей Канаде.
Некоторые кластеры сразу получат ЛУЧШЕЕ вмешательство, а другие кластеры будут в контрольной группе списка ожидания, чтобы получить вмешательство через 6 месяцев. Исследователи сравнивают две группы. В исследовании примут участие около 120 жителей в 10 обозначенных районах. Нашим основным результатом является изменение балла, учитывающего количество профилактических мер, достигнутых человеком в течение 6 месяцев. Исследователи также будут проводить подробные интервью и фокус-группы с поставщиками медицинских услуг, общественными организациями и людьми, которые живут в обозначенных районах, чтобы понять, был ли эффективен основной врач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Канада
- Durham Region Health Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 40–64 лет, проживающие в выбранных кластерах с низким доходом в регионе Дарем, говорящие по-английски (включая неграмотных). От одного домохозяйства может участвовать только один участник.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
|
«ЛУЧШЕЕ» профилактическое вмешательство практикующего врача включает оценку текущего участия или отсутствия участия человека в областях научно обоснованных действий по профилактике и эпиднадзору за хроническими заболеваниями (CDPS).
За оценкой следует несколько дней спустя поддерживающая встреча с медсестрой, практикующей профилактику, с использованием принципов совместного принятия решений и коучинга по вопросам здоровья, чтобы установить цели для выполнения действий CDPS по выбору человека в течение последующих шести месяцев, чтобы разработать личные цели и задачи для участие в мероприятиях CDPS в течение следующих шести месяцев.
В BETTER HEALTH: DURHAM медсестра, практикующая профилактику, будет медсестрой общественного здравоохранения из Департамента здравоохранения региона Дарем.
|
|
Другой: Вмешательство в список ожидания
|
Группа контроля получит профилактическое вмешательство практикующего врача через 6 месяцев после группы вмешательства.
Их результаты не будут оцениваться в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель результата: средний процент действий CDPS на исходном уровне, которые впоследствии выполняются при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Первичным показателем результата является средний процент от количества подходящих действий CDPS на исходном уровне, которые впоследствии выполняются (по самоотчету) при последующем наблюдении, измеренном на уровне пациента.
В зависимости от базовых характеристик определенные лица имеют право на определенные действия CDPS.
При последующем наблюдении каждый пациент будет повторно оценен, и будет перечислено количество выполненных подходящих действий.
Через шесть месяцев после исходного опроса ассистент-исследователь проведет опрос о результатах в отношении здоровья и действий CDPS как для участников интервенционного, так и для контрольного кластеров.
Все результаты представляют собой самоотчеты о выполнении действий CDPS.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение отдельных действий
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Исследователи сообщат о частоте выполнения отдельных действий CDPS для тех действий, на которые данное лицо имело право на исходном уровне.
|
Шесть месяцев
|
|
Количество саморефералов
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Исследователи будут сообщать о частоте, с которой о самонаправлениях сообщалось практикующему специалисту по профилактике.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .