- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03052959
MEJOR SALUD: Durham
Aprovechando las herramientas existentes para mejorar la prevención y detección de enfermedades crónicas en la salud pública: Durham
La intervención BETTER consiste en reuniones de apoyo entre una enfermera especializada en prevención especialmente capacitada y personas de 40 a 64 años para revisar las actividades recomendadas de prevención y detección de enfermedades crónicas (CDPS). La enfermera practicante de prevención ayudará a los participantes a identificar metas para lograr las actividades de CDPS en los próximos 6 meses. La promoción, el reclutamiento de participantes y la entrega de la intervención MEJOR se adaptarán para satisfacer las necesidades de los residentes mediante el uso de métodos de investigación participativa y estrategias de participación comunitaria. La población del estudio consta de personas de 40 a 64 años que viven en 10 áreas designadas o "grupos" dentro de la región de Durham en Oshawa y Whitby.
Objetivos:
- Ayude a las personas en las áreas designadas a identificar objetivos personales relacionados con las actividades de detección y prevención de enfermedades crónicas.
- Evalúe si el profesional de la prevención fue efectivo para ayudar a las personas a alcanzar sus objetivos y explore si este tipo de intervención podría funcionar en otros entornos.
- Comparta lo que aprenden los investigadores con el gobierno y otras unidades de salud pública en Ontario y en todo Canadá.
Algunos grupos recibirán la intervención MEJOR de inmediato y otros grupos estarán en un grupo de control en lista de espera para recibir la intervención 6 meses después. Nuestro resultado principal es el cambio en un puntaje que considera el número de ítems de salud preventiva que una persona ha logrado durante los 6 meses. Los investigadores también realizarán entrevistas en profundidad y grupos de enfoque con proveedores de atención médica, organizaciones comunitarias y personas que viven en las áreas designadas para comprender si el médico de atención primaria fue eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que muchos habitantes de Ontario no participan en todas las actividades de detección y prevención de enfermedades crónicas que podrían mantenerlos saludables. Estudios anteriores han encontrado que un profesional de la prevención, una enfermera que trabaja con proveedores de atención médica y sus prácticas, puede ser eficaz para mejorar la aceptación de las actividades de detección y prevención de enfermedades crónicas.
El objetivo de este estudio es adaptar la intervención MEJOR de un entorno de atención médica con equipos de medicina familiar a una estrategia comunitaria en áreas designadas en la región de Durham. La intervención BETTER consiste en reuniones de apoyo entre una enfermera especializada en prevención especialmente capacitada y personas de 40 a 64 años para revisar las actividades recomendadas de prevención y detección de enfermedades crónicas (CDPS). La enfermera practicante de prevención ayudará a los participantes a identificar metas para lograr las actividades de CDPS en los próximos 6 meses. La promoción, el reclutamiento de participantes y la entrega de la intervención MEJOR se adaptarán para satisfacer las necesidades de los residentes mediante el uso de métodos de investigación participativa y estrategias de participación comunitaria.
El trabajo anterior de los investigadores identificó áreas de difusión del censo en Ontario con: (1) el quintil más bajo de ingresos familiares medios, (2) bajas tasas de detección de cáncer y 3) acceso deficiente a los servicios de atención primaria. La población del estudio consta de personas de 40 a 64 años que viven en 10 áreas designadas o "grupos" dentro de la región de Durham en Oshawa y Whitby. Los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con las agencias comunitarias locales y los proveedores de atención primaria para identificar a las personas que pueden beneficiarse de este estudio.
Objetivos:
- Ayude a las personas en las áreas designadas a identificar objetivos personales relacionados con las actividades de detección y prevención de enfermedades crónicas.
- Evalúe si el profesional de la prevención fue efectivo para ayudar a las personas a alcanzar sus objetivos y explore si este tipo de intervención podría funcionar en otros entornos.
- Comparta lo que aprenden los investigadores con el gobierno y otras unidades de salud pública en Ontario y en todo Canadá.
Algunos grupos recibirán la intervención MEJOR de inmediato y otros grupos estarán en un grupo de control en lista de espera para recibir la intervención 6 meses después. Los investigadores compararán los dos grupos. El estudio involucrará a unos 120 residentes en 10 áreas designadas. Nuestro resultado principal es el cambio en un puntaje que considera el número de ítems de salud preventiva que una persona ha logrado durante los 6 meses. Los investigadores también realizarán entrevistas en profundidad y grupos de enfoque con proveedores de atención médica, organizaciones comunitarias y personas que viven en las áreas designadas para comprender si el médico de atención primaria fue eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Canadá
- Durham Region Health Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 a 64 años que viven en grupos de bajos ingresos muestreados en la región de Durham que hablan inglés (incluidas las personas analfabetas). Solo puede participar un participante por hogar residencial.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención Inmediata
|
La intervención del profesional de la prevención 'MEJOR' implica la evaluación de la participación actual de una persona, o la falta de participación, entre los dominios de las acciones de prevención y vigilancia de enfermedades crónicas (CDPS) basadas en la evidencia.
La evaluación es seguida varios días después por una reunión de apoyo con una enfermera practicante de prevención, utilizando los principios de toma de decisiones compartida y entrenamiento de salud, para establecer metas para lograr las actividades de CDPS de elección del individuo durante los siguientes seis meses para desarrollar metas y objetivos personales para participando en las acciones de CDPS durante los siguientes seis meses.
En BETTER HEALTH: DURHAM, la enfermera practicante de prevención será una enfermera de salud pública del Departamento de Salud de la Región de Durham.
|
Otro: Intervención en lista de espera
|
El brazo de control recibirá la intervención del médico de prevención 6 meses después del brazo de intervención.
Sus resultados no se evaluarán en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de resultado compuesta: Porcentaje medio de acciones de CDPS al inicio que se cumplen posteriormente en el seguimiento
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La medida de resultado primaria es el porcentaje medio del número de acciones CDPS elegibles al inicio del estudio que posteriormente se cumplen (por autoinforme) en el seguimiento, medido a nivel del paciente.
En función de las características de la línea de base, ciertos individuos son elegibles para ciertas acciones de CDPS.
En el seguimiento, cada paciente será reevaluado y se enumerará el número de acciones elegibles cumplidas.
Seis meses después de la entrevista de la encuesta de referencia, el asistente de investigación administrará la encuesta de resultados sobre las acciones de salud y CDPS a los participantes en los grupos de intervención y control por igual.
Todos los resultados son autoinformes de la finalización de las acciones de CDPS.
|
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Finalización de Acciones Individuales
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Los investigadores informarán la frecuencia con la que se completaron las acciones individuales de CDPS, para aquellas acciones para las cuales la persona era elegible al inicio
|
Seis meses
|
Número de autorreferencias
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Los investigadores informarán la frecuencia con la que se informaron las autorreferencias al profesional de la prevención.
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Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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