Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BETERE GEZONDHEID: Durham

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Voortbouwend op bestaande instrumenten om de preventie en screening van chronische ziekten in de volksgezondheid te verbeteren: Durham

De BETTER-interventie bestaat uit ondersteunende bijeenkomsten tussen een speciaal opgeleide preventieverpleegkundige en personen van 40-64 jaar om de aanbevolen activiteiten voor preventie en screening van chronische ziekten (CDPS) te herzien. De preventieverpleegkundige zal de deelnemers helpen bij het identificeren van doelen voor het uitvoeren van CDPS-activiteiten in de komende 6 maanden. Promotie, werving van deelnemers en levering van de BETERE interventie zullen worden aangepast om aan de behoeften van de bewoners te voldoen door het gebruik van participatieve onderzoeksmethoden en strategieën voor gemeenschapsbetrokkenheid. De onderzoekspopulatie bestaat uit personen van 40-64 jaar die in 10 aangewezen gebieden of "clusters" in de regio Durham in Oshawa en Whitby wonen.

Doelstellingen:

  1. Help mensen in de aangewezen gebieden persoonlijke doelen te identificeren met betrekking tot chronische ziektepreventie en screeningactiviteiten.
  2. Evalueer of de preventiemedewerker effectief was in het helpen van mensen om hun doelen te bereiken en onderzoek of dit type interventie in andere settings zou kunnen werken.
  3. Deel wat de onderzoekers leren met de overheid en andere volksgezondheidseenheden in Ontario en in heel Canada.

Sommige clusters zullen meteen de BETERE interventie krijgen en andere clusters zullen in een controlegroep op de wachtlijst staan ​​om de interventie 6 maanden later te ontvangen. Ons belangrijkste resultaat is de verandering in een score die rekening houdt met het aantal preventieve gezondheidsitems dat een persoon gedurende de 6 maanden heeft bereikt. De onderzoekers zullen ook diepte-interviews en focusgroepen houden met zorgverleners, maatschappelijke organisaties en mensen die in de aangewezen gebieden wonen om te begrijpen of de primaire behandelaar effectief was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek heeft aangetoond dat veel inwoners van Ontario niet deelnemen aan alle preventie- en screeningactiviteiten voor chronische ziekten die hen gezond zouden kunnen houden. Eerdere studies hebben aangetoond dat een preventiemedewerker, een verpleegkundige die werkt met zorgverleners en hun praktijken, effectief kan zijn in het verbeteren van de opname van chronische ziektepreventie en screeningactiviteiten.

Het doel van deze studie is om de BETTER-interventie aan te passen van een gezondheidszorgomgeving met huisartsenpraktijken naar een gemeenschapsgerichte strategie in aangewezen gebieden in de regio Durham. De BETTER-interventie bestaat uit ondersteunende bijeenkomsten tussen een speciaal opgeleide preventieverpleegkundige en personen van 40-64 jaar om de aanbevolen activiteiten voor preventie en screening van chronische ziekten (CDPS) te herzien. De preventieverpleegkundige zal de deelnemers helpen bij het identificeren van doelen voor het uitvoeren van CDPS-activiteiten in de komende 6 maanden. Promotie, werving van deelnemers en levering van de BETERE interventie zullen worden aangepast om aan de behoeften van de bewoners te voldoen door het gebruik van participatieve onderzoeksmethoden en strategieën voor gemeenschapsbetrokkenheid.

Eerder werk van de onderzoekers identificeerde gebieden voor verspreiding van volkstellingen in Ontario met: (1) het laagste kwintiel van het mediane gezinsinkomen, (2) lage kankerscreeningspercentages en 3) slechte toegang tot eerstelijnszorg. De onderzoekspopulatie bestaat uit personen van 40-64 jaar die in 10 aangewezen gebieden of "clusters" in de regio Durham in Oshawa en Whitby wonen. De onderzoekers zullen nauw samenwerken met lokale gemeenschapsinstanties en eerstelijnszorgverleners om mensen te identificeren die baat kunnen hebben bij dit onderzoek.

Doelstellingen:

  1. Help mensen in de aangewezen gebieden persoonlijke doelen te identificeren met betrekking tot chronische ziektepreventie en screeningactiviteiten.
  2. Evalueer of de preventiemedewerker effectief was in het helpen van mensen om hun doelen te bereiken en onderzoek of dit type interventie in andere settings zou kunnen werken.
  3. Deel wat de onderzoekers leren met de overheid en andere volksgezondheidseenheden in Ontario en in heel Canada.

Sommige clusters zullen meteen de BETERE interventie krijgen en andere clusters zullen in een controlegroep op de wachtlijst staan ​​om de interventie 6 maanden later te ontvangen. De onderzoekers gaan de twee groepen met elkaar vergelijken. Bij het onderzoek zullen ongeveer 120 bewoners in 10 aangewezen gebieden betrokken zijn. Ons belangrijkste resultaat is de verandering in een score die rekening houdt met het aantal preventieve gezondheidsitems dat een persoon gedurende de 6 maanden heeft bereikt. De onderzoekers zullen ook diepte-interviews en focusgroepen houden met zorgverleners, maatschappelijke organisaties en mensen die in de aangewezen gebieden wonen om te begrijpen of de primaire behandelaar effectief was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Canada
        • Durham Region Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 40 - 64 jaar die in bemonsterde clusters met lage inkomens in de regio Durham wonen en Engels spreken (inclusief analfabeten). Per woonhuishouden mag slechts één deelnemer deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Gedragsmatig: Onmiddellijke interventie
De 'BETTER'-interventie van de preventiemedewerker omvat een beoordeling van iemands huidige participatie, of gebrek aan participatie, binnen de domeinen van evidence-based chronische ziektepreventie en -surveillance (CDPS) acties. De beoordeling wordt enkele dagen later gevolgd door een ondersteunende bijeenkomst met een preventieverpleegkundige, waarbij gebruik wordt gemaakt van de principes van gedeelde besluitvorming en gezondheidscoaching, om doelen vast te stellen voor het uitvoeren van CDPS-activiteiten naar keuze van het individu gedurende de volgende zes maanden om persoonlijke doelen en doelen te ontwikkelen voor deelname aan CDPS-acties gedurende de volgende zes maanden. In BETTER HEALTH: DURHAM zal de preventieverpleegkundige een verpleegkundige zijn van de Durham Region Health Department.
Ander: Wachtlijst Interventie
Ander: Wachtlijst Interventie
De controle-arm krijgt de interventie van de preventiemedewerker 6 maanden na de interventie-arm. Hun uitkomsten worden niet beoordeeld in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde uitkomstmaat: gemiddeld percentage CDPS-acties bij baseline waaraan vervolgens wordt voldaan bij follow-up
Tijdsspanne: Zes maanden
De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde percentage van het aantal in aanmerking komende CDPS-acties bij baseline waaraan vervolgens wordt voldaan (door zelfrapportage) bij follow-up, gemeten op patiëntniveau. Als functie van basiskenmerken komen bepaalde individuen in aanmerking voor bepaalde CDPS-acties. Bij de follow-up wordt elke patiënt opnieuw geëvalueerd en wordt het aantal geslaagde acties opgesomd. Zes maanden na het baseline-enquête-interview zal de onderzoeksassistent de uitkomst-enquête over gezondheid en CDPS-acties afnemen bij deelnemers aan zowel interventie- als controleclusters. Alle uitkomsten zijn zelfrapportages van de voltooiing van CDPS-acties.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van individuele acties
Tijdsspanne: Zes maanden
De onderzoekers rapporteren de frequentie waarmee individuele CDPS-acties zijn voltooid, voor die acties waarvoor het individu in aanmerking kwam bij baseline
Zes maanden
Aantal zelfverwijzingen
Tijdsspanne: Zes maanden
De opsporingsambtenaren rapporteren de frequentie waarmee zelfverwijzingen zijn gemeld aan de preventiemedewerker.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

Sunnybrook Health Sciences Centre
University of Toronto
Durham Region Health Department

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren