- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03052959
MEILLEURE SANTÉ : Durham
S'appuyer sur les outils existants pour améliorer la prévention et le dépistage des maladies chroniques en santé publique : Durham
L'intervention BETTER consiste en des rencontres de soutien entre une infirmière praticienne en prévention spécialement formée et des personnes âgées de 40 à 64 ans pour faire le point sur les activités recommandées de prévention et de dépistage des maladies chroniques (CDPS). L'infirmière praticienne en prévention aidera les participants à identifier les objectifs pour accomplir les activités du CDPS au cours des 6 prochains mois. La promotion, le recrutement des participants et la prestation de l'intervention BETTER seront adaptés pour répondre aux besoins des résidents grâce à l'utilisation de méthodes de recherche participative et de stratégies d'engagement communautaire. La population étudiée est composée de personnes âgées de 40 à 64 ans vivant dans 10 zones désignées ou « grappes » dans la région de Durham à Oshawa et Whitby.
Objectifs:
- Aider les personnes dans les zones désignées à identifier leurs objectifs personnels liés aux activités de prévention et de dépistage des maladies chroniques.
- Évaluez si le praticien de la prévention a aidé efficacement les gens à atteindre leurs objectifs et examinez si ce type d'intervention pourrait fonctionner dans d'autres contextes.
- Partagez ce que les chercheurs ont appris avec le gouvernement et d'autres bureaux de santé publique en Ontario et partout au Canada.
Certains clusters recevront l'intervention BETTER immédiatement et d'autres clusters seront dans un groupe témoin sur liste d'attente pour recevoir l'intervention 6 mois plus tard. Notre résultat principal est l'évolution d'un score qui tient compte du nombre d'éléments de santé préventifs qu'une personne a atteints au cours des 6 mois. Les enquêteurs mèneront également des entretiens approfondis et des groupes de discussion avec des fournisseurs de soins de santé, des organisations communautaires et des personnes qui vivent dans les zones désignées pour comprendre si le praticien principal a été efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a montré que de nombreux Ontariens ne participent pas à toutes les activités de prévention et de dépistage des maladies chroniques qui pourraient les maintenir en bonne santé. Des études antérieures ont révélé qu'un praticien de la prévention, une infirmière qui travaille avec les fournisseurs de soins de santé et leurs pratiques, peut être efficace pour améliorer l'adoption des activités de prévention et de dépistage des maladies chroniques.
L'objectif de cette étude est d'adapter l'intervention BETTER d'un cadre de soins de santé avec des équipes de médecine familiale à une stratégie communautaire dans des zones désignées de la région de Durham. L'intervention BETTER consiste en des rencontres de soutien entre une infirmière praticienne en prévention spécialement formée et des personnes âgées de 40 à 64 ans pour faire le point sur les activités recommandées de prévention et de dépistage des maladies chroniques (CDPS). L'infirmière praticienne en prévention aidera les participants à identifier les objectifs pour accomplir les activités du CDPS au cours des 6 prochains mois. La promotion, le recrutement des participants et la prestation de l'intervention BETTER seront adaptés pour répondre aux besoins des résidents grâce à l'utilisation de méthodes de recherche participative et de stratégies d'engagement communautaire.
Les travaux antérieurs des chercheurs ont identifié les zones de diffusion du recensement en Ontario avec : (1) le quintile le plus bas du revenu médian des ménages, (2) de faibles taux de dépistage du cancer et 3) un accès médiocre aux services de soins primaires. La population étudiée est composée de personnes âgées de 40 à 64 ans vivant dans 10 zones désignées ou « grappes » dans la région de Durham à Oshawa et Whitby. Les enquêteurs travailleront en étroite collaboration avec les organismes communautaires locaux et les fournisseurs de soins primaires pour identifier les personnes susceptibles de bénéficier de cette étude.
Objectifs:
- Aider les personnes dans les zones désignées à identifier leurs objectifs personnels liés aux activités de prévention et de dépistage des maladies chroniques.
- Évaluez si le praticien de la prévention a aidé efficacement les gens à atteindre leurs objectifs et examinez si ce type d'intervention pourrait fonctionner dans d'autres contextes.
- Partagez ce que les chercheurs ont appris avec le gouvernement et d'autres bureaux de santé publique en Ontario et partout au Canada.
Certains clusters recevront l'intervention BETTER immédiatement et d'autres clusters seront dans un groupe témoin sur liste d'attente pour recevoir l'intervention 6 mois plus tard. Les enquêteurs compareront les deux groupes. L'étude impliquera environ 120 résidents dans 10 zones désignées. Notre résultat principal est l'évolution d'un score qui tient compte du nombre d'éléments de santé préventifs qu'une personne a atteints au cours des 6 mois. Les enquêteurs mèneront également des entretiens approfondis et des groupes de discussion avec des fournisseurs de soins de santé, des organisations communautaires et des personnes qui vivent dans les zones désignées pour comprendre si le praticien principal a été efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Whitby, Ontario, Canada
- Durham Region Health Department
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 40 à 64 ans vivant dans des grappes à faible revenu échantillonnées dans la région de Durham et anglophones (y compris les personnes analphabètes). Un seul participant par foyer résidentiel peut participer.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate
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L'intervention du praticien de la prévention « MIEUX » implique l'évaluation de la participation actuelle ou de l'absence de participation d'une personne parmi les domaines d'actions de prévention et de surveillance des maladies chroniques (CDPS) fondées sur des données probantes.
L'évaluation est suivie plusieurs jours plus tard d'une réunion de soutien avec une infirmière praticienne en prévention, utilisant les principes de prise de décision partagée et de coaching de santé, pour établir des objectifs pour l'accomplissement des activités CDPS de son choix au cours des six mois suivants afin de développer des objectifs et des cibles personnels pour participer aux actions du CDPS au cours des six mois suivants.
Dans BETTER HEALTH: DURHAM, l'infirmière praticienne en prévention sera une infirmière de la santé publique du service de santé de la région de Durham.
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Autre: Intervention sur liste d'attente
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Le bras contrôle recevra l'intervention du praticien de prévention 6 mois après le bras intervention.
Leurs résultats ne seront pas évalués dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de résultat composite : Pourcentage moyen d'actions CDPS au départ qui sont ensuite réalisées lors du suivi
Délai: Six mois
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La principale mesure de résultat est le pourcentage moyen du nombre d'actions CDPS éligibles au départ qui sont ensuite satisfaites (par auto-déclaration) lors du suivi, mesuré au niveau du patient.
En fonction des caractéristiques de base, certaines personnes sont éligibles à certaines actions du CDPS.
Lors du suivi, chaque patient sera réévalué et le nombre d'actions éligibles rencontrées sera dénombré.
Six mois après l'entretien de l'enquête de référence, l'assistant de recherche administrera l'enquête sur les résultats sur la santé et les actions du CDPS aux participants des clusters d'intervention et de contrôle.
Tous les résultats sont des auto-rapports de l'achèvement des actions du CDPS.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement des actions individuelles
Délai: Six mois
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Les enquêteurs rapporteront la fréquence à laquelle les actions CDPS individuelles ont été réalisées, pour les actions pour lesquelles l'individu était éligible au départ
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Six mois
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Nombre d'auto-références
Délai: Six mois
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Les enquêteurs rapporteront la fréquence à laquelle les auto-références ont été signalées au praticien de la prévention.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-231
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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