Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LEPŠÍ ZDRAVÍ: Durham

27. října 2021 aktualizováno: Unity Health Toronto

Stavění na stávajících nástrojích ke zlepšení prevence chronických nemocí a screeningu ve veřejném zdraví: Durham

Intervence LEPŠÍ sestává z podpůrných setkání mezi speciálně vyškolenou sestrou prevence a jednotlivci ve věku 40–64 let za účelem přezkoumání doporučených aktivit v oblasti prevence chronických onemocnění a screeningu (CDPS). Sestra prevence bude účastníkům pomáhat identifikovat cíle pro splnění aktivit CDPS v příštích 6 měsících. Propagace, nábor účastníků a poskytování LEPŠÍ intervence budou přizpůsobeny potřebám obyvatel pomocí metod participativního výzkumu a strategií zapojení komunity. Studovaná populace se skládá z jedinců ve věku 40-64 let žijících v 10 určených oblastech nebo „shlucích“ v regionu Durham v Oshawě a Whitby.

Cíle:

  1. Pomozte lidem v určených oblastech identifikovat osobní cíle související s prevencí chronických onemocnění a screeningovými aktivitami.
  2. Vyhodnoťte, zda odborník na prevenci účinně pomáhal lidem dosáhnout jejich cílů, a prozkoumejte, zda by tento typ intervence mohl fungovat i v jiných prostředích.
  3. Podělte se o to, co se vyšetřovatelé dozvěděli, s vládními a dalšími jednotkami veřejného zdraví v Ontariu a po celé Kanadě.

Některé klastry obdrží LEPŠÍ intervenci ihned a jiné klastry budou v kontrolní skupině čekatelů, které obdrží intervenci o 6 měsíců později. Naším hlavním výsledkem je změna skóre, která zohledňuje počet preventivních zdravotních položek, kterých člověk dosáhl během 6 měsíců. Vyšetřovatelé budou také provádět hloubkové rozhovory a diskusní skupiny s poskytovateli zdravotní péče, komunitními organizacemi a lidmi, kteří žijí v určených oblastech, aby pochopili, zda byl primární lékař účinný.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum ukázal, že mnoho Ontariánů se neúčastní všech preventivních a screeningových aktivit chronických onemocnění, které by je mohly udržet zdravé. Předchozí studie zjistily, že prevence, zdravotní sestra, která spolupracuje s poskytovateli zdravotní péče a jejich praktikami, může být účinná při zlepšování zavádění prevence chronických onemocnění a screeningových aktivit.

Cílem této studie je přizpůsobit LEPŠÍ intervenci z prostředí zdravotní péče s týmy rodinné praxe na komunitní strategii v určených oblastech v regionu Durham. Intervence LEPŠÍ sestává z podpůrných setkání mezi speciálně vyškolenou sestrou prevence a jednotlivci ve věku 40–64 let za účelem přezkoumání doporučených aktivit v oblasti prevence chronických onemocnění a screeningu (CDPS). Sestra prevence bude účastníkům pomáhat identifikovat cíle pro splnění aktivit CDPS v příštích 6 měsících. Propagace, nábor účastníků a poskytování LEPŠÍ intervence budou přizpůsobeny potřebám obyvatel pomocí metod participativního výzkumu a strategií zapojení komunity.

Předchozí práce výzkumníků identifikovala oblasti šíření sčítání v Ontariu s: (1) nejnižším kvintilem středního příjmu domácnosti, (2) nízkou mírou screeningu rakoviny a 3) špatným přístupem ke službám primární péče. Studovaná populace se skládá z jedinců ve věku 40-64 let žijících v 10 určených oblastech nebo „shlucích“ v regionu Durham v Oshawě a Whitby. Vyšetřovatelé budou úzce spolupracovat s místními komunitními agenturami a poskytovateli primární péče, aby identifikovali lidi, kteří mohou mít z této studie prospěch.

Cíle:

  1. Pomozte lidem v určených oblastech identifikovat osobní cíle související s prevencí chronických onemocnění a screeningovými aktivitami.
  2. Vyhodnoťte, zda odborník na prevenci účinně pomáhal lidem dosáhnout jejich cílů, a prozkoumejte, zda by tento typ intervence mohl fungovat i v jiných prostředích.
  3. Podělte se o to, co se vyšetřovatelé dozvěděli, s vládními a dalšími jednotkami veřejného zdraví v Ontariu a po celé Kanadě.

Některé klastry obdrží LEPŠÍ intervenci ihned a jiné klastry budou v kontrolní skupině čekatelů, které obdrží intervenci o 6 měsíců později. Vyšetřovatelé budou obě skupiny porovnávat. Studie se bude týkat asi 120 obyvatel v 10 určených oblastech. Naším hlavním výsledkem je změna skóre, která zohledňuje počet preventivních zdravotních položek, kterých člověk dosáhl během 6 měsíců. Vyšetřovatelé budou také provádět hloubkové rozhovory a diskusní skupiny s poskytovateli zdravotní péče, komunitními organizacemi a lidmi, kteří žijí v určených oblastech, aby pochopili, zda byl primární lékař účinný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • Durham Region Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40–64 let žijící ve vybraných skupinách s nízkými příjmy v regionu Durham, kteří mluví anglicky (včetně negramotných osob). Zúčastnit se může pouze jeden účastník za obytnou domácnost.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Intervence odborníka na prevenci „LEPŠÍ“ zahrnuje posouzení aktuální účasti nebo nedostatečné účasti osoby v oblastech činností prevence a sledování chronických onemocnění (CDPS) založené na důkazech. Po posouzení o několik dní později následuje podpůrná schůzka se sestrou prevence, využívající principy sdíleného rozhodování a zdravotního koučování, aby se stanovily cíle pro provádění aktivit CDPS dle vlastního výběru během následujících šesti měsíců, aby se vytvořily osobní cíle a cíle pro účast na akcích CDPS během následujících šesti měsíců. V BETTER HEALTH: DURHAM bude sestrou prevence zdravotní sestra z oddělení zdravotnictví regionu Durham.
Jiný: Intervence na čekací listině
Kontrolní větev obdrží intervenci odborníka prevence 6 měsíců po intervenci. Jejich výsledky nebudou ve studii hodnoceny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření výsledku: Průměrné procento akcí CDPS na základní úrovni, které jsou následně splněny při následné kontrole
Časové okno: Šest měsíců
Primární výsledná míra je průměrné procento počtu způsobilých akcí CDPS na začátku, které jsou následně splněny (na základě vlastního hlášení) při sledování, měřeno na úrovni pacienta. V závislosti na základních charakteristikách jsou někteří jedinci způsobilí pro určité akce CDPS. Při následné kontrole bude každý pacient přehodnocen a bude vypočítán počet splněných způsobilých akcí. Šest měsíců po pohovoru se základním průzkumem bude asistent výzkumu spravovat výsledný průzkum týkající se zdraví a opatření CDPS účastníkům intervenčních a kontrolních seskupení. Všechny výsledky jsou vlastní zprávy o dokončení akcí CDPS.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení jednotlivých akcí
Časové okno: Šest měsíců
Vyšetřovatelé budou hlásit frekvenci, s jakou byly jednotlivé akce CDPS dokončeny, u těch akcí, pro které byl jedinec způsobilý na začátku.
Šest měsíců
Počet vlastních doporučení
Časové okno: Šest měsíců
Vyšetřovatelé oznámí preventivnímu lékaři četnost, s jakou byla doporučení sama sebe hlášena.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zásah

3
Předplatit