- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03052959
LEPŠÍ ZDRAVÍ: Durham
Stavění na stávajících nástrojích ke zlepšení prevence chronických nemocí a screeningu ve veřejném zdraví: Durham
Intervence LEPŠÍ sestává z podpůrných setkání mezi speciálně vyškolenou sestrou prevence a jednotlivci ve věku 40–64 let za účelem přezkoumání doporučených aktivit v oblasti prevence chronických onemocnění a screeningu (CDPS). Sestra prevence bude účastníkům pomáhat identifikovat cíle pro splnění aktivit CDPS v příštích 6 měsících. Propagace, nábor účastníků a poskytování LEPŠÍ intervence budou přizpůsobeny potřebám obyvatel pomocí metod participativního výzkumu a strategií zapojení komunity. Studovaná populace se skládá z jedinců ve věku 40-64 let žijících v 10 určených oblastech nebo „shlucích“ v regionu Durham v Oshawě a Whitby.
Cíle:
- Pomozte lidem v určených oblastech identifikovat osobní cíle související s prevencí chronických onemocnění a screeningovými aktivitami.
- Vyhodnoťte, zda odborník na prevenci účinně pomáhal lidem dosáhnout jejich cílů, a prozkoumejte, zda by tento typ intervence mohl fungovat i v jiných prostředích.
- Podělte se o to, co se vyšetřovatelé dozvěděli, s vládními a dalšími jednotkami veřejného zdraví v Ontariu a po celé Kanadě.
Některé klastry obdrží LEPŠÍ intervenci ihned a jiné klastry budou v kontrolní skupině čekatelů, které obdrží intervenci o 6 měsíců později. Naším hlavním výsledkem je změna skóre, která zohledňuje počet preventivních zdravotních položek, kterých člověk dosáhl během 6 měsíců. Vyšetřovatelé budou také provádět hloubkové rozhovory a diskusní skupiny s poskytovateli zdravotní péče, komunitními organizacemi a lidmi, kteří žijí v určených oblastech, aby pochopili, zda byl primární lékař účinný.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že mnoho Ontariánů se neúčastní všech preventivních a screeningových aktivit chronických onemocnění, které by je mohly udržet zdravé. Předchozí studie zjistily, že prevence, zdravotní sestra, která spolupracuje s poskytovateli zdravotní péče a jejich praktikami, může být účinná při zlepšování zavádění prevence chronických onemocnění a screeningových aktivit.
Cílem této studie je přizpůsobit LEPŠÍ intervenci z prostředí zdravotní péče s týmy rodinné praxe na komunitní strategii v určených oblastech v regionu Durham. Intervence LEPŠÍ sestává z podpůrných setkání mezi speciálně vyškolenou sestrou prevence a jednotlivci ve věku 40–64 let za účelem přezkoumání doporučených aktivit v oblasti prevence chronických onemocnění a screeningu (CDPS). Sestra prevence bude účastníkům pomáhat identifikovat cíle pro splnění aktivit CDPS v příštích 6 měsících. Propagace, nábor účastníků a poskytování LEPŠÍ intervence budou přizpůsobeny potřebám obyvatel pomocí metod participativního výzkumu a strategií zapojení komunity.
Předchozí práce výzkumníků identifikovala oblasti šíření sčítání v Ontariu s: (1) nejnižším kvintilem středního příjmu domácnosti, (2) nízkou mírou screeningu rakoviny a 3) špatným přístupem ke službám primární péče. Studovaná populace se skládá z jedinců ve věku 40-64 let žijících v 10 určených oblastech nebo „shlucích“ v regionu Durham v Oshawě a Whitby. Vyšetřovatelé budou úzce spolupracovat s místními komunitními agenturami a poskytovateli primární péče, aby identifikovali lidi, kteří mohou mít z této studie prospěch.
Cíle:
- Pomozte lidem v určených oblastech identifikovat osobní cíle související s prevencí chronických onemocnění a screeningovými aktivitami.
- Vyhodnoťte, zda odborník na prevenci účinně pomáhal lidem dosáhnout jejich cílů, a prozkoumejte, zda by tento typ intervence mohl fungovat i v jiných prostředích.
- Podělte se o to, co se vyšetřovatelé dozvěděli, s vládními a dalšími jednotkami veřejného zdraví v Ontariu a po celé Kanadě.
Některé klastry obdrží LEPŠÍ intervenci ihned a jiné klastry budou v kontrolní skupině čekatelů, které obdrží intervenci o 6 měsíců později. Vyšetřovatelé budou obě skupiny porovnávat. Studie se bude týkat asi 120 obyvatel v 10 určených oblastech. Naším hlavním výsledkem je změna skóre, která zohledňuje počet preventivních zdravotních položek, kterých člověk dosáhl během 6 měsíců. Vyšetřovatelé budou také provádět hloubkové rozhovory a diskusní skupiny s poskytovateli zdravotní péče, komunitními organizacemi a lidmi, kteří žijí v určených oblastech, aby pochopili, zda byl primární lékař účinný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Kanada
- Durham Region Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 40–64 let žijící ve vybraných skupinách s nízkými příjmy v regionu Durham, kteří mluví anglicky (včetně negramotných osob). Zúčastnit se může pouze jeden účastník za obytnou domácnost.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Okamžitý zásah
|
Intervence odborníka na prevenci „LEPŠÍ“ zahrnuje posouzení aktuální účasti nebo nedostatečné účasti osoby v oblastech činností prevence a sledování chronických onemocnění (CDPS) založené na důkazech.
Po posouzení o několik dní později následuje podpůrná schůzka se sestrou prevence, využívající principy sdíleného rozhodování a zdravotního koučování, aby se stanovily cíle pro provádění aktivit CDPS dle vlastního výběru během následujících šesti měsíců, aby se vytvořily osobní cíle a cíle pro účast na akcích CDPS během následujících šesti měsíců.
V BETTER HEALTH: DURHAM bude sestrou prevence zdravotní sestra z oddělení zdravotnictví regionu Durham.
|
Jiný: Intervence na čekací listině
|
Kontrolní větev obdrží intervenci odborníka prevence 6 měsíců po intervenci.
Jejich výsledky nebudou ve studii hodnoceny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složené měření výsledku: Průměrné procento akcí CDPS na základní úrovni, které jsou následně splněny při následné kontrole
Časové okno: Šest měsíců
|
Primární výsledná míra je průměrné procento počtu způsobilých akcí CDPS na začátku, které jsou následně splněny (na základě vlastního hlášení) při sledování, měřeno na úrovni pacienta.
V závislosti na základních charakteristikách jsou někteří jedinci způsobilí pro určité akce CDPS.
Při následné kontrole bude každý pacient přehodnocen a bude vypočítán počet splněných způsobilých akcí.
Šest měsíců po pohovoru se základním průzkumem bude asistent výzkumu spravovat výsledný průzkum týkající se zdraví a opatření CDPS účastníkům intervenčních a kontrolních seskupení.
Všechny výsledky jsou vlastní zprávy o dokončení akcí CDPS.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení jednotlivých akcí
Časové okno: Šest měsíců
|
Vyšetřovatelé budou hlásit frekvenci, s jakou byly jednotlivé akce CDPS dokončeny, u těch akcí, pro které byl jedinec způsobilý na začátku.
|
Šest měsíců
|
Počet vlastních doporučení
Časové okno: Šest měsíců
|
Vyšetřovatelé oznámí preventivnímu lékaři četnost, s jakou byla doporučení sama sebe hlášena.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžitý zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida