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BESSERE GESUNDHEIT: Durham

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Aufbauend auf bestehenden Instrumenten zur Verbesserung der Prävention und des Screenings chronischer Krankheiten im öffentlichen Gesundheitswesen: Durham

Die BETTER-Intervention besteht aus unterstützenden Treffen zwischen einer speziell ausgebildeten Präventionskrankenschwester und Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, um die empfohlenen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten (CDPS) zu besprechen. Die Krankenschwester der Präventionsfachkraft wird den Teilnehmern dabei helfen, Ziele für die Durchführung der CDPS-Aktivitäten in den nächsten 6 Monaten zu ermitteln. Förderung, Rekrutierung von Teilnehmern und Durchführung der BETTER-Intervention werden durch den Einsatz partizipativer Forschungsmethoden und Strategien zur Einbindung der Gemeinschaft an die Bedürfnisse der Bewohner angepasst. Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in 10 ausgewiesenen Gebieten oder „Clustern“ innerhalb der Durham-Region in Oshawa und Whitby leben.

Ziele:

  1. Helfen Sie den Menschen in den ausgewiesenen Bereichen, persönliche Ziele im Zusammenhang mit Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten zu identifizieren.
  2. Bewerten Sie, ob der Präventionspraktiker den Menschen wirksam dabei geholfen hat, ihre Ziele zu erreichen, und prüfen Sie, ob diese Art der Intervention in anderen Situationen funktionieren könnte.
  3. Teilen Sie die Erkenntnisse der Ermittler mit der Regierung und anderen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Ontario und ganz Kanada.

Einige Cluster erhalten die BESSER-Intervention sofort und andere Cluster gehören zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um die Intervention sechs Monate später zu erhalten. Unser Hauptergebnis ist die Änderung eines Scores, der die Anzahl der vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen berücksichtigt, die eine Person in den sechs Monaten erreicht hat. Die Ermittler werden außerdem ausführliche Interviews und Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern, Gemeinschaftsorganisationen und Menschen führen, die in den ausgewiesenen Gebieten leben, um herauszufinden, ob der Hausarzt wirksam war.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen haben gezeigt, dass viele Einwohner Ontarios nicht an allen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten teilnehmen, die sie gesund halten könnten. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein Präventionspraktiker, eine Krankenschwester, die mit Gesundheitsdienstleistern und deren Praxen zusammenarbeitet, die Akzeptanz von Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten wirksam verbessern kann.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die BESSERE Intervention von einem Gesundheitsumfeld mit Familienpraxisteams an eine gemeinschaftsbasierte Strategie in bestimmten Gebieten in der Region Durham anzupassen. Die BETTER-Intervention besteht aus unterstützenden Treffen zwischen einer speziell ausgebildeten Präventionskrankenschwester und Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, um die empfohlenen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten (CDPS) zu besprechen. Die Krankenschwester der Präventionsfachkraft wird den Teilnehmern dabei helfen, Ziele für die Durchführung der CDPS-Aktivitäten in den nächsten 6 Monaten zu ermitteln. Förderung, Rekrutierung von Teilnehmern und Durchführung der BETTER-Intervention werden durch den Einsatz partizipativer Forschungsmethoden und Strategien zur Einbindung der Gemeinschaft an die Bedürfnisse der Bewohner angepasst.

Frühere Arbeiten der Forscher identifizierten Gebiete zur Verbreitung von Volkszählungen in Ontario mit: (1) dem niedrigsten Quintil des mittleren Haushaltseinkommens, (2) niedrigen Krebsvorsorgequoten und 3) schlechtem Zugang zu Grundversorgungsdiensten. Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in 10 ausgewiesenen Gebieten oder „Clustern“ innerhalb der Durham-Region in Oshawa und Whitby leben. Die Forscher werden eng mit örtlichen Gemeindebehörden und Erstversorgern zusammenarbeiten, um Personen zu identifizieren, die von dieser Studie profitieren könnten.

Ziele:

  1. Helfen Sie den Menschen in den ausgewiesenen Bereichen, persönliche Ziele im Zusammenhang mit Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten zu identifizieren.
  2. Bewerten Sie, ob der Präventionspraktiker den Menschen wirksam dabei geholfen hat, ihre Ziele zu erreichen, und prüfen Sie, ob diese Art der Intervention in anderen Situationen funktionieren könnte.
  3. Teilen Sie die Erkenntnisse der Ermittler mit der Regierung und anderen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Ontario und ganz Kanada.

Einige Cluster erhalten die BESSER-Intervention sofort und andere Cluster gehören zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um die Intervention sechs Monate später zu erhalten. Die Ermittler werden die beiden Gruppen vergleichen. An der Studie werden etwa 120 Bewohner in 10 ausgewiesenen Gebieten beteiligt sein. Unser Hauptergebnis ist die Änderung eines Scores, der die Anzahl der vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen berücksichtigt, die eine Person in den sechs Monaten erreicht hat. Die Ermittler werden außerdem ausführliche Interviews und Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern, Gemeinschaftsorganisationen und Menschen führen, die in den ausgewiesenen Gebieten leben, um herauszufinden, ob der Hausarzt wirksam war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • Durham Region Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in den ausgewählten Clustern mit niedrigem Einkommen in der Region Durham leben und Englisch sprechen (einschließlich Analphabeten). Pro Wohnhaushalt darf nur ein Teilnehmer teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Die „BESSERE“ Intervention des Präventionspraktikers umfasst die Bewertung der aktuellen Beteiligung oder mangelnden Beteiligung einer Person an den Bereichen evidenzbasierter Maßnahmen zur Prävention und Überwachung chronischer Krankheiten (CDPS). Auf die Beurteilung folgt einige Tage später ein unterstützendes Treffen mit einer auf Prävention spezialisierten Krankenschwester, bei dem die Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung und des Gesundheitscoachings zum Einsatz kommen, um Ziele für die Durchführung von CDPS-Aktivitäten nach Wahl des Einzelnen in den folgenden sechs Monaten festzulegen und persönliche Ziele und Vorgaben dafür zu entwickeln Teilnahme an CDPS-Aktionen in den folgenden sechs Monaten. In BESSERER GESUNDHEIT: DURHAM wird die Präventionskrankenschwester eine öffentliche Gesundheitskrankenschwester des Gesundheitsamts der Region Durham sein.
Sonstiges: Intervention auf der Warteliste
Der Kontrollarm erhält 6 Monate nach dem Interventionsarm die Intervention des Präventionspraktikers. Ihre Ergebnisse werden in der Studie nicht bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Ergebnismaß: Mittlerer Prozentsatz der CDPS-Maßnahmen zu Studienbeginn, die anschließend bei der Nachuntersuchung erfüllt werden
Zeitfenster: Sechs Monate
Das primäre Ergebnismaß ist der mittlere Prozentsatz der Anzahl in Frage kommender CDPS-Maßnahmen zu Studienbeginn, die anschließend (durch Selbsteinschätzung) bei der Nachuntersuchung erfüllt werden, gemessen auf Patientenebene. Abhängig von den Grundmerkmalen sind bestimmte Personen für bestimmte CDPS-Aktionen berechtigt. Bei der Nachuntersuchung wird jeder Patient erneut beurteilt und die Anzahl der getroffenen geeigneten Maßnahmen wird aufgezählt. Sechs Monate nach dem Basiserhebungsinterview wird der Forschungsassistent die Ergebnisumfrage zu Gesundheits- und CDPS-Maßnahmen sowohl für Teilnehmer an Interventions- als auch an Kontrollclustern durchführen. Bei allen Ergebnissen handelt es sich um Selbstberichte über den Abschluss von CDPS-Aktionen.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss einzelner Aktionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Ermittler werden die Häufigkeit angeben, mit der einzelne CDPS-Aktionen abgeschlossen wurden, und zwar für diejenigen Aktionen, für die die Person zu Studienbeginn berechtigt war
Sechs Monate
Anzahl der Selbstempfehlungen
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Ermittler berichten über die Häufigkeit, mit der Selbstüberweisungen an den Präventionsfachmann gemeldet wurden.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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