- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03052959
BESSERE GESUNDHEIT: Durham
Aufbauend auf bestehenden Instrumenten zur Verbesserung der Prävention und des Screenings chronischer Krankheiten im öffentlichen Gesundheitswesen: Durham
Die BETTER-Intervention besteht aus unterstützenden Treffen zwischen einer speziell ausgebildeten Präventionskrankenschwester und Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, um die empfohlenen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten (CDPS) zu besprechen. Die Krankenschwester der Präventionsfachkraft wird den Teilnehmern dabei helfen, Ziele für die Durchführung der CDPS-Aktivitäten in den nächsten 6 Monaten zu ermitteln. Förderung, Rekrutierung von Teilnehmern und Durchführung der BETTER-Intervention werden durch den Einsatz partizipativer Forschungsmethoden und Strategien zur Einbindung der Gemeinschaft an die Bedürfnisse der Bewohner angepasst. Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in 10 ausgewiesenen Gebieten oder „Clustern“ innerhalb der Durham-Region in Oshawa und Whitby leben.
Ziele:
- Helfen Sie den Menschen in den ausgewiesenen Bereichen, persönliche Ziele im Zusammenhang mit Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten zu identifizieren.
- Bewerten Sie, ob der Präventionspraktiker den Menschen wirksam dabei geholfen hat, ihre Ziele zu erreichen, und prüfen Sie, ob diese Art der Intervention in anderen Situationen funktionieren könnte.
- Teilen Sie die Erkenntnisse der Ermittler mit der Regierung und anderen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Ontario und ganz Kanada.
Einige Cluster erhalten die BESSER-Intervention sofort und andere Cluster gehören zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um die Intervention sechs Monate später zu erhalten. Unser Hauptergebnis ist die Änderung eines Scores, der die Anzahl der vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen berücksichtigt, die eine Person in den sechs Monaten erreicht hat. Die Ermittler werden außerdem ausführliche Interviews und Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern, Gemeinschaftsorganisationen und Menschen führen, die in den ausgewiesenen Gebieten leben, um herauszufinden, ob der Hausarzt wirksam war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass viele Einwohner Ontarios nicht an allen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten teilnehmen, die sie gesund halten könnten. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein Präventionspraktiker, eine Krankenschwester, die mit Gesundheitsdienstleistern und deren Praxen zusammenarbeitet, die Akzeptanz von Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten wirksam verbessern kann.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die BESSERE Intervention von einem Gesundheitsumfeld mit Familienpraxisteams an eine gemeinschaftsbasierte Strategie in bestimmten Gebieten in der Region Durham anzupassen. Die BETTER-Intervention besteht aus unterstützenden Treffen zwischen einer speziell ausgebildeten Präventionskrankenschwester und Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, um die empfohlenen Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten (CDPS) zu besprechen. Die Krankenschwester der Präventionsfachkraft wird den Teilnehmern dabei helfen, Ziele für die Durchführung der CDPS-Aktivitäten in den nächsten 6 Monaten zu ermitteln. Förderung, Rekrutierung von Teilnehmern und Durchführung der BETTER-Intervention werden durch den Einsatz partizipativer Forschungsmethoden und Strategien zur Einbindung der Gemeinschaft an die Bedürfnisse der Bewohner angepasst.
Frühere Arbeiten der Forscher identifizierten Gebiete zur Verbreitung von Volkszählungen in Ontario mit: (1) dem niedrigsten Quintil des mittleren Haushaltseinkommens, (2) niedrigen Krebsvorsorgequoten und 3) schlechtem Zugang zu Grundversorgungsdiensten. Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in 10 ausgewiesenen Gebieten oder „Clustern“ innerhalb der Durham-Region in Oshawa und Whitby leben. Die Forscher werden eng mit örtlichen Gemeindebehörden und Erstversorgern zusammenarbeiten, um Personen zu identifizieren, die von dieser Studie profitieren könnten.
Ziele:
- Helfen Sie den Menschen in den ausgewiesenen Bereichen, persönliche Ziele im Zusammenhang mit Präventions- und Screening-Aktivitäten für chronische Krankheiten zu identifizieren.
- Bewerten Sie, ob der Präventionspraktiker den Menschen wirksam dabei geholfen hat, ihre Ziele zu erreichen, und prüfen Sie, ob diese Art der Intervention in anderen Situationen funktionieren könnte.
- Teilen Sie die Erkenntnisse der Ermittler mit der Regierung und anderen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Ontario und ganz Kanada.
Einige Cluster erhalten die BESSER-Intervention sofort und andere Cluster gehören zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um die Intervention sechs Monate später zu erhalten. Die Ermittler werden die beiden Gruppen vergleichen. An der Studie werden etwa 120 Bewohner in 10 ausgewiesenen Gebieten beteiligt sein. Unser Hauptergebnis ist die Änderung eines Scores, der die Anzahl der vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen berücksichtigt, die eine Person in den sechs Monaten erreicht hat. Die Ermittler werden außerdem ausführliche Interviews und Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern, Gemeinschaftsorganisationen und Menschen führen, die in den ausgewiesenen Gebieten leben, um herauszufinden, ob der Hausarzt wirksam war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Whitby, Ontario, Kanada
- Durham Region Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40 bis 64 Jahren, die in den ausgewählten Clustern mit niedrigem Einkommen in der Region Durham leben und Englisch sprechen (einschließlich Analphabeten). Pro Wohnhaushalt darf nur ein Teilnehmer teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortiges Eingreifen
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Die „BESSERE“ Intervention des Präventionspraktikers umfasst die Bewertung der aktuellen Beteiligung oder mangelnden Beteiligung einer Person an den Bereichen evidenzbasierter Maßnahmen zur Prävention und Überwachung chronischer Krankheiten (CDPS).
Auf die Beurteilung folgt einige Tage später ein unterstützendes Treffen mit einer auf Prävention spezialisierten Krankenschwester, bei dem die Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung und des Gesundheitscoachings zum Einsatz kommen, um Ziele für die Durchführung von CDPS-Aktivitäten nach Wahl des Einzelnen in den folgenden sechs Monaten festzulegen und persönliche Ziele und Vorgaben dafür zu entwickeln Teilnahme an CDPS-Aktionen in den folgenden sechs Monaten.
In BESSERER GESUNDHEIT: DURHAM wird die Präventionskrankenschwester eine öffentliche Gesundheitskrankenschwester des Gesundheitsamts der Region Durham sein.
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Sonstiges: Intervention auf der Warteliste
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Der Kontrollarm erhält 6 Monate nach dem Interventionsarm die Intervention des Präventionspraktikers.
Ihre Ergebnisse werden in der Studie nicht bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetztes Ergebnismaß: Mittlerer Prozentsatz der CDPS-Maßnahmen zu Studienbeginn, die anschließend bei der Nachuntersuchung erfüllt werden
Zeitfenster: Sechs Monate
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Das primäre Ergebnismaß ist der mittlere Prozentsatz der Anzahl in Frage kommender CDPS-Maßnahmen zu Studienbeginn, die anschließend (durch Selbsteinschätzung) bei der Nachuntersuchung erfüllt werden, gemessen auf Patientenebene.
Abhängig von den Grundmerkmalen sind bestimmte Personen für bestimmte CDPS-Aktionen berechtigt.
Bei der Nachuntersuchung wird jeder Patient erneut beurteilt und die Anzahl der getroffenen geeigneten Maßnahmen wird aufgezählt.
Sechs Monate nach dem Basiserhebungsinterview wird der Forschungsassistent die Ergebnisumfrage zu Gesundheits- und CDPS-Maßnahmen sowohl für Teilnehmer an Interventions- als auch an Kontrollclustern durchführen.
Bei allen Ergebnissen handelt es sich um Selbstberichte über den Abschluss von CDPS-Aktionen.
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss einzelner Aktionen
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Ermittler werden die Häufigkeit angeben, mit der einzelne CDPS-Aktionen abgeschlossen wurden, und zwar für diejenigen Aktionen, für die die Person zu Studienbeginn berechtigt war
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Sechs Monate
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Anzahl der Selbstempfehlungen
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Ermittler berichten über die Häufigkeit, mit der Selbstüberweisungen an den Präventionsfachmann gemeldet wurden.
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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