- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03052959
BEDRE SUNDHED: Durham
Bygger på eksisterende værktøjer til at forbedre forebyggelse af kroniske sygdomme og screening i folkesundheden: Durham
BETTER-interventionen består af støttende møder mellem en specialuddannet forebyggende sygeplejerske og personer i alderen 40-64 år for at gennemgå anbefalede forebyggelses- og screeningsaktiviteter for kroniske sygdomme (CDPS). Den forebyggende praktiserende sygeplejerske vil hjælpe deltagerne med at identificere mål for at opnå CDPS-aktiviteter i de næste 6 måneder. Fremme, rekruttering af deltagere og levering af BEDRE intervention vil blive tilpasset til at imødekomme beboernes behov gennem brug af deltagende forskningsmetoder og strategier for samfundsengagement. Undersøgelsespopulationen består af individer i alderen 40-64 år, der bor i 10 udpegede områder eller "klynger" inden for Durham-regionen i Oshawa og Whitby.
Mål:
- Hjælp folk i de udpegede områder med at identificere personlige mål relateret til forebyggelse af kronisk sygdom og screeningsaktiviteter.
- Evaluer, om den forebyggende læge var effektiv til at hjælpe folk med at nå deres mål, og undersøg, om denne type intervention kunne fungere i andre sammenhænge.
- Del, hvad efterforskerne lærer med regeringen og andre offentlige sundhedsenheder i Ontario og på tværs af Canada.
Nogle klynger vil modtage BETTER interventionen med det samme, og andre klynger vil være i en ventelistekontrolgruppe for at modtage interventionen 6 måneder senere. Vores vigtigste resultat er ændringen i en score, der tager højde for antallet af forebyggende sundhedspunkter, en person har opnået i løbet af de 6 måneder. Efterforskerne vil også lave dybdegående interviews og fokusgrupper med sundhedsudbydere, samfundsorganisationer og folk, der bor i de udpegede områder for at forstå, om den primære læge var effektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at mange ontarianere ikke deltager i alle de kroniske sygdomsforebyggelses- og screeningsaktiviteter, der kunne holde dem sunde. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at en forebyggende praktiserende læge, en sygeplejerske, der arbejder med sundhedsudbydere og deres praksis, kan være effektiv til at forbedre optagelsen af kronisk sygdomsforebyggelse og screeningsaktiviteter.
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse den BEDRE intervention fra et sundhedsmiljø med familiepraksisteams til en lokalsamfundsbaseret strategi i udpegede områder i Durham-regionen. BETTER-interventionen består af støttende møder mellem en specialuddannet forebyggende sygeplejerske og personer i alderen 40-64 år for at gennemgå anbefalede forebyggelses- og screeningsaktiviteter for kroniske sygdomme (CDPS). Den forebyggende praktiserende sygeplejerske vil hjælpe deltagerne med at identificere mål for at opnå CDPS-aktiviteter i de næste 6 måneder. Fremme, rekruttering af deltagere og levering af BEDRE intervention vil blive tilpasset til at imødekomme beboernes behov gennem brug af deltagende forskningsmetoder og strategier for samfundsengagement.
Tidligere arbejde fra forskerne identificerede folketællingsformidlingsområder i Ontario med: (1) den laveste kvintil af median husstandsindkomst, (2) lave kræftscreeningsrater og 3) dårlig adgang til primære sundhedsydelser. Undersøgelsespopulationen består af individer i alderen 40-64 år, der bor i 10 udpegede områder eller "klynger" inden for Durham-regionen i Oshawa og Whitby. Efterforskerne vil arbejde tæt sammen med lokale myndigheder og udbydere af primærpleje for at identificere personer, der kan drage fordel af denne undersøgelse.
Mål:
- Hjælp folk i de udpegede områder med at identificere personlige mål relateret til forebyggelse af kronisk sygdom og screeningsaktiviteter.
- Evaluer, om den forebyggende læge var effektiv til at hjælpe folk med at nå deres mål, og undersøg, om denne type intervention kunne fungere i andre sammenhænge.
- Del, hvad efterforskerne lærer med regeringen og andre offentlige sundhedsenheder i Ontario og på tværs af Canada.
Nogle klynger vil modtage BETTER interventionen med det samme, og andre klynger vil være i en ventelistekontrolgruppe for at modtage interventionen 6 måneder senere. Efterforskerne vil sammenligne de to grupper. Undersøgelsen vil involvere omkring 120 beboere i 10 udpegede områder. Vores vigtigste resultat er ændringen i en score, der tager højde for antallet af forebyggende sundhedspunkter, en person har opnået i løbet af de 6 måneder. Efterforskerne vil også lave dybdegående interviews og fokusgrupper med sundhedsudbydere, samfundsorganisationer og folk, der bor i de udpegede områder for at forstå, om den primære læge var effektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Canada
- Durham Region Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 40 - 64 år, der bor i stikprøven af lavindkomstklynger i Durham-regionen, som er engelsktalende (inklusive analfabeter). Kun én deltager pr. bolighusstand kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
|
Den "BEDRE" forebyggende praktiserende læges intervention involverer vurdering af en persons nuværende deltagelse, eller manglende deltagelse, blandt domæner af evidensbaserede aktioner til forebyggelse og overvågning af kroniske sygdomme (CDPS).
Vurderingen følges flere dage senere af et støttende møde med en forebyggende sygeplejerske, ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning og sundhedscoaching, for at etablere mål for gennemførelse af CDPS-aktiviteter efter individets valg i løbet af de efterfølgende seks måneder for at udvikle personlige mål og mål for deltage i CDPS-aktioner i løbet af de følgende seks måneder.
I BETTER HEALTH: DURHAM vil den forebyggende praktiserende sygeplejerske være en sundhedsplejerske fra Durham Region Health Department.
|
Andet: Ventelisteintervention
|
Kontrolarmen modtager den forebyggende behandlerindsats 6 måneder efter indsatsarmen.
Deres resultater vil ikke blive vurderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat resultatmål: Gennemsnitlig procentdel af CDPS-handlinger ved baseline, der efterfølgende opfyldes ved opfølgning
Tidsramme: Seks måneder
|
Det primære resultatmål er den gennemsnitlige procentdel af antallet af kvalificerede CDPS-handlinger ved baseline, som efterfølgende opfyldes (ved selvrapportering) ved opfølgning, målt på patientniveau.
Som en funktion af baseline-karakteristika er visse individer berettigede til visse CDPS-handlinger.
Ved opfølgning vil hver patient blive revurderet, og antallet af opfyldte kvalificerede handlinger vil blive opregnet.
Seks måneder efter baselineundersøgelsesinterviewet vil forskningsassistenten administrere resultatundersøgelsen om sundhed og CDPS-handlinger til deltagere i både interventions- og kontrolklynger.
Alle resultater er selvrapporter om gennemførelsen af CDPS-handlinger.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af individuelle handlinger
Tidsramme: Seks måneder
|
Efterforskerne vil rapportere den hyppighed, hvormed individuelle CDPS-handlinger blev gennemført, for de handlinger, som individet var berettiget til ved baseline
|
Seks måneder
|
Antal selvhenvisninger
Tidsramme: Seks måneder
|
Efterforskerne vil rapportere den hyppighed, hvormed selvhenvisninger blev rapporteret til den forebyggende læge.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af kræft og kroniske sygdomme
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig indgriben
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold