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健康の改善: ダーラム

2021年10月27日 更新者:Unity Health Toronto

公衆衛生における慢性疾患の予防とスクリーニングを改善するための既存のツールの構築: ダーラム

より良い介入は、推奨される慢性疾患予防およびスクリーニング活動 (CDPS) を検討するための、特別な訓練を受けた予防専門看護師と 40 ~ 64 歳の個人との間の支援的な会議で構成されます。 予防実践看護師は、参加者が今後 6 か月間で CDPS 活動を達成するための目標を特定できるよう支援します。 プロモーション、参加者の募集、およびより良い介入の実施は、参加型調査手法とコミュニティ参加戦略の使用を通じて住民のニーズを満たすように調整されます。 研究対象集団は、オシャワとウィットビーのダラム地域内の 10 の指定地域または「クラスター」に住む 40 ~ 64 歳の個人で構成されています。

目的:

  1. 指定された地域の人々が慢性疾患の予防と検査活動に関連する個人の目標を特定できるように支援します。
  2. 予防実践者が人々の目標達成を支援するのに効果的であったかどうかを評価し、このタイプの介入が他の環境でも機能するかどうかを検討します。
  3. 調査員が学んだことを、オンタリオ州およびカナダ全土の政府および他の公衆衛生部門と共有します。

一部のクラスターはすぐに BETTER 介入を受けることになりますが、他のクラスターは待機リストの対照グループに入り、6 か月後に介入を受けることになります。 私たちの主な結果は、人が 6 か月間に達成した予防的健康項目の数を考慮したスコアの変化です。 調査員らはまた、主治医が効果的であったかどうかを理解するために、医療提供者、地域団体、指定地域に住む人々との綿密なインタビューとフォーカスグループも実施する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、多くのオンタリオ州民は、健康を維持するための慢性疾患の予防やスクリーニング活動のすべてに参加していないことがわかっています。 これまでの研究では、予防実践者、つまり医療提供者やその実践と協力する看護師が、慢性疾患の予防とスクリーニング活動の普及を改善するのに効果的であることがわかっています。

この研究の目標は、家族診療チームによる医療現場からのより良い介入を、ダラム地域の指定地域におけるコミュニティベースの戦略に適応させることです。 より良い介入は、推奨される慢性疾患予防およびスクリーニング活動 (CDPS) を検討するための、特別な訓練を受けた予防専門看護師と 40 ~ 64 歳の個人との間の支援的な会議で構成されます。 予防実践看護師は、参加者が今後 6 か月間で CDPS 活動を達成するための目標を特定できるよう支援します。 プロモーション、参加者の募集、およびより良い介入の実施は、参加型調査手法とコミュニティ参加戦略の使用を通じて住民のニーズを満たすように調整されます。

研究者らのこれまでの研究では、オンタリオ州の国勢調査実施地域の特徴として、(1) 世帯収入の中央値が五分位で最も低く、(2) がん検診率が低く、3) プライマリケアサービスへのアクセスが乏しいことが判明した。 研究対象集団は、オシャワとウィットビーのダラム地域内の 10 の指定地域または「クラスター」に住む 40 ~ 64 歳の個人で構成されています。 研究者らは、地元の地域機関やプライマリケア提供者と緊密に連携して、この研究から恩恵を受ける可能性のある人々を特定する予定です。

目的:

  1. 指定された地域の人々が慢性疾患の予防と検査活動に関連する個人の目標を特定できるように支援します。
  2. 予防実践者が人々の目標達成を支援するのに効果的であったかどうかを評価し、このタイプの介入が他の環境でも機能するかどうかを検討します。
  3. 調査員が学んだことを、オンタリオ州およびカナダ全土の政府および他の公衆衛生部門と共有します。

一部のクラスターはすぐに BETTER 介入を受けることになりますが、他のクラスターは待機リストの対照グループに入り、6 か月後に介入を受けることになります。 研究者らは 2 つのグループを比較します。 この調査には、指定された10地域の住民約120人が参加する。 私たちの主な結果は、人が 6 か月間に達成した予防的健康項目の数を考慮したスコアの変化です。 調査員らはまた、主治医が効果的であったかどうかを理解するために、医療提供者、地域団体、指定地域に住む人々との綿密なインタビューとフォーカスグループも実施する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Whitby、Ontario、カナダ
        • Durham Region Health Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダーラム地域のサンプル低所得層に住む 40 歳から 64 歳の男性と女性で、英語を話す人(文盲を含む)。 参加できるのは1世帯につき1名のみとなります。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入
「より良い」予防専門家の介入には、証拠に基づいた慢性疾患予防と監視(CDPS)活動の分野における人の現在の参加または参加の欠如の評価が含まれます。 評価の数日後、共有の意思決定と健康指導の原則を使用して予防実践看護師との支援的なミーティングが行われ、その後の 6 か月間で個人が選択した CDPS 活動を達成するための目標を設定し、個人の目標と目標を作成します。その後 6 か月間 CDPS 活動に参加します。 「BETTER HEALTH: DURHAM」では、予防実践看護師はダラム地域保健局の保健師となります。
他の:待機リストへの介入
対照群は、介入群の 6 か月後に予防専門家の介入を受けることになります。 彼らの結果は研究では評価されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合アウトカム測定: ベースラインでの CDPS アクションのうち、その後のフォローアップで達成されたものの平均パーセンテージ
時間枠:六ヶ月
主要評価項目は、患者レベルで測定された、ベースラインでの適格な CDPS アクションの数のうち、その後のフォローアップで(自己申告により)満たされたものの平均パーセンテージです。 ベースライン特性に応じて、特定の個人が特定の CDPS アクションの対象となります。 追跡調査では、各患者が再評価され、満たされた適格な行動の数が数えられます。 ベースライン調査インタビューの 6 か月後、研究助手は介入クラスターと対照クラスターの参加者に同様に健康と CDPS 行動に関する結果調査を実施します。 すべての結果は、CDPS アクションの完了に関する自己報告です。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々のアクションの完了
時間枠:六ヶ月
研究者は、個人がベースラインで適格であったアクションについて、個々の CDPS アクションが完了した頻度を報告します。
六ヶ月
自己紹介の数
時間枠:六ヶ月
研究者は、自己紹介が予防担当者に報告された頻度を報告します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Paszat、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2020年1月28日

研究の完了 (実際)

2020年1月28日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月10日

最初の投稿 (実際)

2017年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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