- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052959
MELHOR SAÚDE: Durham
Aproveitando as ferramentas existentes para melhorar a prevenção e triagem de doenças crônicas em saúde pública: Durham
A intervenção BETTER consiste em reuniões de apoio entre um enfermeiro especialista em prevenção especialmente treinado e indivíduos com idade entre 40 e 64 anos para revisar as atividades recomendadas de prevenção e triagem de doenças crônicas (CDPS). A enfermeira praticante de prevenção ajudará os participantes a identificar metas para realizar as atividades CDPS nos próximos 6 meses. A promoção, o recrutamento de participantes e a entrega da intervenção BETTER serão adaptados para atender às necessidades dos residentes por meio do uso de métodos de pesquisa participativa e estratégias de envolvimento da comunidade. A população do estudo consiste em indivíduos de 40 a 64 anos que vivem em 10 áreas designadas ou "clusters" na região de Durham em Oshawa e Whitby.
Objetivos.
- Ajude as pessoas nas áreas designadas a identificar objetivos pessoais relacionados à prevenção de doenças crônicas e atividades de triagem.
- Avalie se o profissional de prevenção foi eficaz em ajudar as pessoas a atingir seus objetivos e explore se esse tipo de intervenção poderia funcionar em outros ambientes.
- Compartilhe o que os investigadores aprenderam com o governo e outras unidades de saúde pública em Ontário e em todo o Canadá.
Alguns clusters receberão a intervenção BETTER imediatamente e outros clusters estarão em um grupo de controle em lista de espera para receber a intervenção 6 meses depois. Nosso principal resultado é a mudança em uma pontuação que considera o número de itens de saúde preventiva que uma pessoa alcançou durante os 6 meses. Os investigadores também farão entrevistas aprofundadas e grupos focais com profissionais de saúde, organizações comunitárias e pessoas que vivem nas áreas designadas para entender se o médico primário foi eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que muitos ontarianos não participam de todas as atividades de prevenção e triagem de doenças crônicas que poderiam mantê-los saudáveis. Estudos anteriores descobriram que um profissional de prevenção, uma enfermeira que trabalha com prestadores de cuidados de saúde e suas práticas, pode ser eficaz em melhorar a aceitação da prevenção de doenças crônicas e atividades de triagem.
O objetivo deste estudo é adaptar a intervenção BETTER de um ambiente de cuidados de saúde com equipes de prática familiar para uma estratégia baseada na comunidade em áreas designadas na região de Durham. A intervenção BETTER consiste em reuniões de apoio entre um enfermeiro especialista em prevenção especialmente treinado e indivíduos com idade entre 40 e 64 anos para revisar as atividades recomendadas de prevenção e triagem de doenças crônicas (CDPS). A enfermeira praticante de prevenção ajudará os participantes a identificar metas para realizar as atividades CDPS nos próximos 6 meses. A promoção, o recrutamento de participantes e a entrega da intervenção BETTER serão adaptados para atender às necessidades dos residentes por meio do uso de métodos de pesquisa participativa e estratégias de envolvimento da comunidade.
Trabalhos anteriores dos pesquisadores identificaram áreas de divulgação do censo em Ontário com: (1) o quintil mais baixo de renda familiar mediana, (2) baixas taxas de rastreamento de câncer e 3) acesso deficiente a serviços de atenção primária. A população do estudo consiste em indivíduos de 40 a 64 anos que vivem em 10 áreas designadas ou "clusters" na região de Durham em Oshawa e Whitby. Os investigadores trabalharão em estreita colaboração com agências comunitárias locais e prestadores de cuidados primários para identificar pessoas que podem se beneficiar deste estudo.
Objetivos.
- Ajude as pessoas nas áreas designadas a identificar objetivos pessoais relacionados à prevenção de doenças crônicas e atividades de triagem.
- Avalie se o profissional de prevenção foi eficaz em ajudar as pessoas a atingir seus objetivos e explore se esse tipo de intervenção poderia funcionar em outros ambientes.
- Compartilhe o que os investigadores aprenderam com o governo e outras unidades de saúde pública em Ontário e em todo o Canadá.
Alguns clusters receberão a intervenção BETTER imediatamente e outros clusters estarão em um grupo de controle em lista de espera para receber a intervenção 6 meses depois. Os investigadores irão comparar os dois grupos. O estudo envolverá cerca de 120 residentes em 10 áreas designadas. Nosso principal resultado é a mudança em uma pontuação que considera o número de itens de saúde preventiva que uma pessoa alcançou durante os 6 meses. Os investigadores também farão entrevistas aprofundadas e grupos focais com profissionais de saúde, organizações comunitárias e pessoas que vivem nas áreas designadas para entender se o médico primário foi eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Whitby, Ontario, Canadá
- Durham Region Health Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 40 e 64 anos vivendo em grupos amostrados de baixa renda na região de Durham que falam inglês (incluindo pessoas analfabetas). Apenas um participante por domicílio residencial pode participar.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Imediata
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A intervenção do profissional de prevenção 'MELHOR' envolve a avaliação da participação atual de uma pessoa, ou falta de participação, entre os domínios das ações de prevenção e vigilância de doenças crônicas (CDPS) baseadas em evidências.
A avaliação é seguida vários dias depois por uma reunião de apoio com uma enfermeira praticante de prevenção, usando princípios de tomada de decisão compartilhada e coaching de saúde, para estabelecer metas para realizar atividades CDPS de escolha do indivíduo durante os seis meses subsequentes para desenvolver metas pessoais e alvos para participando das ações do CDPS nos próximos seis meses.
Em BETTER HEALTH: DURHAM, o enfermeiro praticante de prevenção será um enfermeiro de saúde pública do Departamento de Saúde da Região de Durham.
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Outro: Intervenção na lista de espera
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O braço de controle receberá a intervenção do profissional de prevenção 6 meses após o braço de intervenção.
Seus resultados não serão avaliados no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado composto: porcentagem média de ações CDPS na linha de base que são posteriormente atendidas no acompanhamento
Prazo: Seis meses
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A medida de resultado primário é a porcentagem média do número de ações CDPS elegíveis na linha de base que são subsequentemente atendidas (por autorrelato) no acompanhamento, medido no nível do paciente.
Em função das características da linha de base, certos indivíduos são elegíveis para certas ações CDPS.
No acompanhamento, cada paciente será reavaliado e o número de ações elegíveis atendidas será enumerado.
Seis meses após a entrevista da pesquisa de linha de base, o assistente de pesquisa administrará a pesquisa de resultados sobre ações de saúde e CDPS para participantes em grupos de intervenção e controle.
Todos os resultados são auto-relatos da conclusão das ações do CDPS.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão de Ações Individuais
Prazo: Seis meses
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Os investigadores relatarão a frequência com que as ações CDPS individuais foram concluídas, para aquelas ações para as quais o indivíduo era elegível na linha de base
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Seis meses
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Número de auto-referências
Prazo: Seis meses
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Os investigadores relatarão a frequência com que as auto-referências foram relatadas ao profissional de prevenção.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Paszat, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lofters AK, O'Brien MA, Sutradhar R, Pinto AD, Baxter NN, Donnelly P, Elliott R, Glazier RH, Huizinga J, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Riordan B, Selby P, Sivayoganathan K, Snider C, Sopcak N, Thorpe K, Tinmouth J, Wall B, Zuo F, Grunfeld E, Paszat L. Building on existing tools to improve chronic disease prevention and screening in public health: a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2021 Aug 3;21(1):1496. doi: 10.1186/s12889-021-11452-x. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Sep 21;21(1):1714.
- Paszat L, Sutradhar R, O'Brien MA, Lofters A, Pinto A, Selby P, Baxter N, Donnelly PD, Elliott R, Glazier RH, Kyle R, Manca D, Pietrusiak MA, Rabeneck L, Sopcak N, Tinmouth J, Wall B, Grunfeld E. BETTER HEALTH: Durham -- protocol for a cluster randomized trial of BETTER in community and public health settings. BMC Public Health. 2017 Sep 29;17(1):754. doi: 10.1186/s12889-017-4797-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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