Durvalumabi ja tremelimumabi ± platinapohjainen kemoterapia potilailla, joilla on metastasoitunut levyepiteeli tai ei-squamous NSCLC
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group
Satunnaistettu koe Durvalumabista ja Tremelimumabista ± Platinapohjaisesta kemoterapiasta potilailla, joilla on metastaattinen (vaihe IV) levyepiteelinen tai ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Durvalumabi on uudenlainen lääke monenlaisiin syöpiin. Sitä pidetään "immunoterapiana" eikä "kemoterapiana". Laboratoriotestit osoittavat, että se toimii sallimalla immuunijärjestelmän havaita syövän ja aktivoida immuunivasteen uudelleen. Tämä voi auttaa hidastamaan syövän kasvua tai aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Durvalumabin on osoitettu kutistavan kasvaimia eläimillä, ja sitä on tutkittu yli 5000 ihmisellä ja se vaikuttaa lupaavalta.
Tremelimumabi on uudenlainen lääke erityyppisiin syöpiin. Se toimii samalla tavalla kuin durvalumabi ja saattaa parantaa durvalumabin vaikutusta. Tremelimumabi voi myös auttaa hidastamaan syöpäsolujen kasvua tai aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Sen on osoitettu kutistavan kasvaimia eläimillä, ja sitä on tutkittu yli 1200 ihmisellä ja se vaikuttaa lupaavalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myös durvalumabin ja tremelimumabin yhdistelmiä on tutkittu. Vaikka yhdistelmää on tutkittu yli 200 ihmisellä, ei ole selvää, voiko se tarjota parempia tuloksia yhdistettynä kemoterapiaan.
Viime aikoina immunoterapiat, jotka kohdistuvat PD-1/PD-L1-akseliin, ovat osoittautuneet lupaaviksi potilaiden hoidossa, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Victoria Park, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Coffs Habour Health Campus - NCCI
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2751
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St. George Hospital, Cancer Care Centre
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- The Tweed Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Toowoomba Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Ballarat Health Services
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Epworth HealthCare - Richmond
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Saint John of God Hospital Subiaco
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5N5
- Horizon Health Network
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Cambridge Memorial Hospital
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Hopital l'Enfant-Jesus (HEJ)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi keuhkojen levyepiteelimäisestä tai ei-pienisoluisesta karsinoomasta. Potilaat, joilla on huonosti erilaistuneet kasvaimet, ovat kelvollisia vain, jos NSCLC on vahvistettu immunohistokemiallisilla markkereilla (TTF1/P63 tai P40/CK5). Potilaat, joilla on tunnettuja herkistäviä EGFR-mutaatioita tai ALK-fuusio, eivät ole kelvollisia.
- Potilailla tulee olla vaiheen IV sairaus 8. TNM-version stagingin mukaan.
- Potilailla on oltava riittävä histopatologinen näyte, ja heidän on suostuttava tämän näytteen luovuttamiseen protokollan edellyttämää testausta varten. Tämä on tutkimuksen pakollinen osa.
- Potilaan on suostuttava verinäytteiden toimittamiseen, jotta määrätyt korrelatiiviset markkerianalyysit voidaan suorittaa.
- Kaikilla potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla. Kaikki radiologiset tutkimukset on suoritettava 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista (35 päivän kuluessa, jos tulos on negatiivinen).
Mitattavissa olevan taudin määrittelykriteerit ovat seuraavat:
- CT-skannaus (viipaleen paksuus 5 mm) ≥ 10 mm --> pisin halkaisija
- Fyysinen tutkimus (satuilla) ≥ 10 mm
- Imusolmukkeet TT-skannauksella ≥ 15 mm --> lyhyeltä akselilta mitattuna
Mitattavissa olevien leesioiden on oltava aiemman sädehoitoalueen ulkopuolella, jos ne ovat taudin ainoa paikka, ellei taudin etenemistä ole dokumentoitu.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1.
- Absoluuttiset neutrofiilit ≥ 1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l
- Hemoglobiini ≥ 90 g/l
- Bilirubiini ≤ 1,5 x UNL (normaalin yläraja)
- AST ja ALT ≤ 2,5 x UNL (jos maksametastaaseja on, ≤ 5 x UNL) Kreatiniini < 1,25 UNL tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min
- Sytotoksinen kemoterapia: Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin sytotoksista solunsalpaajahoitoa edenneen/metastaattisen taudin vuoksi.
- Adjuvanttikemoterapia: Potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet adjuvanttihoitoa täysin resekoituun sairauteen, mikäli se on saatu päätökseen vähintään 12 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kemoterapialla/sädehoidolla paikallisesti edenneen vaiheen III taudin vuoksi, joita ei voida leikata, ovat kelvollisia edellyttäen, että hoito on suoritettu vähintään 12 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Muu systeeminen hoito: Potilaat eivät ehkä ole aiemmin saaneet EGFR- tai alk-estäjiä. Potilaat eivät ehkä ole saaneet aikaisempaa hoitoa immuunipohjaisella hoidolla, mukaan lukien durvalumabi- ja tremelimumabirokotteet tai onkolyyttinen virushoito. Potilaiden on oltava toipuneet kaikista palautuvista hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista ennen satunnaistamista.
- Aikaisempi ulkoinen sädesäteily on sallittua edellyttäen, että viimeisen säteilyannoksen ja satunnaistamisen välillä on kulunut vähintään 14 päivää (2 viikkoa). Samanaikainen sädehoito ei ole sallittua.
Potilaiden on oltava toipuneet kaikista säteilyn aiheuttamista akuuteista toksisista vaikutuksista ennen satunnaistamista.
- Potilaiden on oltava toipuneet kaikista säteilyn aiheuttamista akuuteista toksisista vaikutuksista ennen satunnaistamista.
- Leikkaus: Aiempi leikkaus on sallittu, jos haava on parantunut ja vähintään 14 päivää on kulunut (suuri leikkaus) ennen satunnaistamista.
- Potilaan tulee kyetä (esim. riittävän sujuva) ja halukas vastaamaan elämänlaatu- ja terveystalouskyselyihin.
- Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti.
- Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Kaikkia satunnaistettuja potilaita on seurattava ja hoidettava osallistuvissa keskuksissa.
- CCTG-politiikan mukaan protokollahoito on aloitettava 2 työpäivän kuluessa potilaan satunnaistamisesta.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia steriloimattoman mieskumppanin kanssa, on käytettävä vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen durvalumabi- ja tremelimumabiannoksen jälkeen tai 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. durvalumabi yksinään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 3 vuoteen. Potilaat, joilla on ollut muita varhaisessa vaiheessa havaittuja pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka tutkijan mielestä on hoidettu parantavasti ja joilla on alhainen uusiutumisriski, VOIVAT olla kelvollisia. Ota yhteyttä CCTG:hen keskustellaksesi kelpoisuudesta ennen ilmoittautumista.
Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), divertikuliitti lukuun ottamatta divertikuloosia, keliakiaa tai muita vakavia maha-suolikanavan kroonisia sairauksia, joihin liittyy ripuli), systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosioireyhtymä tai Wegenerin oireyhtymä (granulomatoosi polyangiittiin), nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne. ., viimeisen 3 vuoden aikana ennen hoidon aloittamista. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:
- Potilaat, joilla on hiustenlähtö.
- Potilaat, joilla on Graven tauti, vitiligo tai psoriaasi, jotka eivät tarvitse systeemistä hoitoa (viimeisten 2 vuoden aikana).
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen) vakaa hormonikorvaushoidossa.
- Primaarinen immuunikato, historiallinen allogeeninen elinsiirto, joka vaatii terapeuttista immunosuppressiota ja immunosuppressiivisten aineiden käyttöä 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta* tai aiempi vakava (asteen 3 tai 4) immuunivälitteinen toksisuus muusta immuunihoidosta tai asteen ≥ 3 infuusion seurauksena reaktio.
- Elävä heikennetty rokotus annettu 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Aiempi yliherkkyys durvalumabille tai tremelimumabille tai jollekin apuaineelle. Potilailla, jotka ovat saaneet muuta hoitoa tai muita vasta-aineita, ei saa olla sietämätöntä toksisuutta tai he eivät ole tarvinneet steroideja toksisuuden hallitsemiseksi.
- Keskimääräinen QT-aika, joka on korjattu sykkeellä Friderician kaavalla (QTcF) ≥ 470 ms seulonta-EKG:ssä mitattuna laitoksen tavanomaisella menetelmällä tai anamneesissa familiaalista pitkä QT-oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on hoitamattomia ja/tai hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai joilla on oireinen sydämen toimintahäiriö (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana tai lääkitystä vaativat sydämen kammiorytmihäiriöt, 2. tai 3. asteen atrioventrikulaarinen johtumishäiriö). Potilailla, joilla on merkittävä sydänhistoria, vaikka se olisi nyt hallinnassa, LVEF:n tulisi olla ≥ 45 %. (Huomaa: potilaat, joilla on komplisoitumaton kontrolloitu verenpainetauti, eivät tarvitse LVEF-mittausta, jos muita merkittäviä sydänhistoriaa ei ole)
- Samanaikainen hoito muiden tutkimuslääkkeiden tai syövän vastaisen hoidon kanssa
- Potilaat, joilla on hoitamattomia aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on hoidettu keskushermostosairaus ja joilla on radiologisia JA kliinisiä todisteita stabiileista aivometastaaseista, joilla ei ole merkkejä kavitaatiosta tai verenvuodosta aivovauriossa, ovat kelvollisia edellyttäen, että he ovat oireettomia eivätkä tarvitse kortikosteroideja (steroidien käyttö on lopetettava vähintään 1 viikkoa ennen satunnaistaminen).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset: Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustesti (virtsa tai seerumi) on osoitettava negatiiviseksi 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Jos virtsatesti on positiivinen, raskaustesti voi sisältää ultraäänen raskauden sulkemiseksi pois, jos epäillään väärää positiivista tulosta. Esimerkiksi, kun ihmisen beeta-ihmisen koriongonadotropiini on korkea ja kumppanille tehdään vasektomia, se voi liittyä hCG:n kasvainten tuotantoon, kuten on havaittu joidenkin syöpien kohdalla. Potilas katsotaan kelpoiseksi, jos ultraääni on negatiivinen raskauden suhteen. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä.
Potilaat, joilla on vakavia sairauksia tai sairauksia, jotka eivät mahdollista potilaan hoitoa protokollan mukaisesti (mukaan lukien kortikosteroidien antaminen) tai vaarantaisivat potilaan. Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin:
- Pemetreksedin, gemsitabiinin, sisplatiinin ja/tai karboplatiinin käytön vasta-aiheet (katso tuotemonografia);
- Aiempi merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka heikentäisi kykyä saada suostumus tai rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista;
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa; (mukaan lukien kaikki potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai tuberkuloosi);
- Aktiivinen peptinen haavasairaus tai gastriitti;
- Tunnettu keuhkotulehdus tai keuhkofibroosi, johon liittyy kliinisesti merkittävä keuhkotoiminnan heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Durvalumabi ja Tremelimumabi
Durvalumabi 4 viikkoa PD:hen asti + Tremelimumabi q 4 vk x 4 annosta
|
MEDI4736
Tremelimumabi
|
|
Active Comparator: Platinapohjainen kemoterapia + durvalumabi + tremelimumabi
4 sykliä platina plus gem tai pem + Durva + Treme (q 3 vk x 4 sykliä) Jonka jälkeen: Levyepiteelisolu: ylläpito Durva q 4 vk PD:hen asti Ei-squamous Cell: Pemetrexed + Durva q 4 vk PD asti |
MEDI4736
Tremelimumabi
Pemetreksedi, sisplatiini, karboplatiini tai gemsitibiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
aika satunnaistamisesta kuolemaan
|
33 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen RECISTin avulla 1.1
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
aika satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään.
Eteneminen määriteltiin seuraavasti: vähintään 20 %:n lisäys mitattujen leesioiden halkaisijoiden summassa ottaen vertailukohteena pienin tutkimuksessa kirjattu halkaisijoiden summa (mukaan lukien lähtötaso) JA absoluuttinen lisäys ≥5 mm tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
33 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastenopeus RECIST 1.1:n ja iRECISTin avulla
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
potilaiden osuus, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste, osittainen vaste (CR + PR) iRECIST-kriteerien perusteella.
Ensisijainen ORR-arvio perustuu kaikkiin satunnaistettuihin potilaisiin, joita verrataan Cochran-Mantel-Haeszel-testillä, joka on kerrostettu kerrostustekijöillä satunnaistuksen yhteydessä tutkimuksen uuden hoidon ja standardikontrolliryhmien välillä.
|
33 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Natasha Leighl, Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .