- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03069794
Selkärangan leikkauksen vaikutus selkärangan sairauksien saaneiden potilaiden asentoon ja tasapainoon
Selkärangan leikkauksen vaikutus vakaan voimatason parametreihin, jotka arvioivat selkärangan sairauksien saavuttaneiden potilaiden asentoa ja tasapainoa
Monet tutkimukset tukevat rachiksen merkitystä kehon asennon tasapainossa. Pystyasennon tutkiminen on mahdollista määrittämällä paineen keskipiste voimatason avulla. Selkärangan leikkauksella on kaksi tavoitetta, mekaaninen ja neurologinen. Muodonmuutoksia korjaamalla ja nikamavaiheita stabiloimalla artrodeesilla näyttää siltä, että oletetaan, että leikkaus voi muuttaa asennon tasapainoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan leikkauksen vaikutusta ryhtiin käyttämällä tätä plaftormia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusiossa, päivänä 1 ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen, potilas seisoo stabilometrisellä alustalla kädet ojennettuna vartaloa pitkin, paljain jaloin 30° kulmassa ja 2 cm:n rako kantapäässä.
Hän kiinnittää kohteen, joka sijaitsee 1 metrin päässä hänestä, hiljaa ja häntä neuvotaan "seisomaan mahdollisimman paikallaan, kädet vartaloa pitkin, katsomaan visuaalisen kohteen suuntaan, älä ajattele mitään. ". Sitten tietoja kerätään kolmessa 90 sekunnin otoksessa, joiden välillä on tauko Winposture®-ohjelmiston avulla. Potilas vastaa terveyteen liittyviin elämänlaatukyselyihin.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen potilaat vastaavat terveyteen liittyviin elämänlaatukyselyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas ohjelmoitu selkäleikkaukseen
- Potilas hyväksyy osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
- Kaikki potilaat, joilla on vestibulaarisairaus
- Kaikki potilaat, joilla on neurologinen sairaus
- Potilas, jolla on sairaudet, jotka eivät salli pitkäaikaista seisomista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vakaan voimatason käyttö
Jokaisen selkäleikkaukseen ohjelmoidun potilaan ilmoittautuminen ortopediseen palveluun
|
Käytä vakaata voimaalustaa arvostaaksesi asentoa ennen ja jälkeen selkäleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan paineen keskipisteen (COP) asennot
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 2
|
COP-mittaukset käyttämällä vakaata voimaalustaa
|
Päivä 1 - Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Päätutkija: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STABILOMETRIE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .