- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03069794
Effekt av ryggradskirurgi på hållningen och balansen hos patienter som nås av ryggradspatologier
Effekt av ryggradskirurgi på parametrar för stabil kraftplattform som uppskattar kroppsställningen och balansen hos patienter som nås av ryggradspatologier
Många studier talar för vikten av rachis på kroppens ställningsbalans. Det är möjligt att studera den upprättstående hållningen genom att bestämma tryckets centrum med hjälp av en styrka. Ryggmärgskirurgin har två syften, mekanisk och neurologisk. Genom deformationskorrigering och stabilisering av vertebrala stadier via artrodes tycks det anta att kirurgi kan modifiera postural balans.
Denna studie syftar till att utvärdera spinal kirurgi effekt på hållning med hjälp av den plaftorm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid inkluderingen, dag 1 och dag 2 efter operationen, kommer patienten att stå på den stabilometriska plattformen, med armarna utsträckta längs kroppen, barfota vid 30° med ett 2 cm mellanrum vid hälarna.
Han kommer att fixa ett mål som ligger 1 meter från honom, i tysthet och kommer att få instruktioner att "stå så stilla som möjligt, med armarna längs kroppen, titta i riktning mot det visuella målet, inte tänka på någonting. ". Sedan kommer det att finnas en insamling av data i 3 skott på 90 sekunder, med en viloperiod mellan varje skott, med hjälp av Winposture®-mjukvaran. Patienten kommer att besvara hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet.
6 månader efter inkluderingen kommer patienterna att svara på hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Patient programmerad för ryggradskirurgi
- Patient accepterar deltagande
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Alla patienter med vestibulär sjukdom
- Alla patienter med neurologisk sjukdom
- Patient med patologier som inte tillåter att upprätthålla den långvariga stående.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Användning av stabil kraftplattform
Inskrivning av varje patient programmerad för ryggradskirurgi i ortopedisk tjänst
|
Användning av stabil kraftplattform för att uppskatta hållningen före och efter spinaloperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för fottryck (COP) positioner
Tidsram: Dag 1 - Dag 2
|
COP-mätningar med hjälp av stabil kraftplattform
|
Dag 1 - Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Huvudutredare: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STABILOMETRIE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .