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Auswirkung der Wirbelsäulenchirurgie auf die Körperhaltung und das Gleichgewicht der Patienten, die von Wirbelsäulenpathologien betroffen sind

26. August 2019 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Auswirkung der Wirbelsäulenchirurgie auf stabile Kraftplattformparameter, die die Körperhaltung und das Gleichgewicht der von Wirbelsäulenpathologien erreichten Patienten abschätzen

Viele Studien befürworten die Bedeutung der Rachis für das posturale Gleichgewicht des Körpers. Es ist möglich, die aufrechte Haltung zu untersuchen, indem man den Druckmittelpunkt mit Hilfe einer Kraftplattform bestimmt. Die Wirbelsäulenchirurgie hat zwei Ziele, einen mechanischen und einen neurologischen. Durch Deformationskorrektur und Stabilisierung der Wirbelstadien durch Arthrodese scheint die Hypothese aufzukommen, dass eine Operation das posturale Gleichgewicht verändern kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Wirbelsäulenchirurgie auf die Körperhaltung unter Verwendung dieses Plattors zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Einschluss, Tag 1 und Tag 2 nach der Operation, steht der Patient auf der stabilometrischen Plattform, die Arme entlang des Körpers gestreckt, barfuß bei 30° mit einem Abstand von 2 cm an den Fersen.

Er fixiert schweigend ein Ziel, das sich 1 Meter von ihm entfernt befindet, und wird angewiesen, „so still wie möglich zu stehen, die Arme am Körper entlang zu halten, in Richtung des visuellen Ziels zu schauen, an nichts zu denken. ". Dann erfolgt eine Datenerfassung in 3 Aufnahmen von 90 Sekunden mit einer Pause zwischen den einzelnen Aufnahmen mit der Winposture®-Software. Der Patient beantwortet gesundheitsbezogene Fragebögen zur Lebensqualität.

6 Monate nach der Aufnahme werden die Patienten Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre alt
  • Patient für Wirbelsäulenchirurgie programmiert
  • Patient akzeptiert die Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme
  • Alle Patienten mit vestibulärer Erkrankung
  • Alle Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patient mit Pathologien, die ein längeres Stehen nicht zulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verwendung einer stabilen Kraftplattform
Aufnahme jedes für Wirbelsäulenchirurgie programmierten Patienten in den orthopädischen Dienst
Diagnosetest: Verwendung einer stabilen Kraftplattform
Verwendung einer stabilen Kraftplattform, um die Körperhaltung vor und nach einer Wirbelsäulenoperation zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionen des Fußdruckzentrums (COP).
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 2
COP-Messungen unter Verwendung einer stabilen Kraftplattform
Tag 1 - Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Studienleiter: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Hauptermittler: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STABILOMETRIE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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