Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spinale chirurgie op de houding en het evenwicht van de patiënten die worden bereikt met spinale pathologieën

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Effect van spinale chirurgie op parameters van het stabiele krachtplatform Schatting van de houding en het evenwicht van de bereikte patiënten met spinale pathologieën

Veel studies pleiten voor het belang van de rachis op de posturale balans van het lichaam. Het is mogelijk om de rechtopstaande houding te bestuderen door het drukpunt te bepalen met behulp van een krachtplatform. De spinale chirurgie heeft twee doelstellingen, mechanisch en neurologisch. Door deformatiecorrectie en het stabiliseren van wervelstadia via artrodese, lijkt het te veronderstellen dat chirurgie de posturale balans kan wijzigen.

Deze studie heeft tot doel het effect van spinale chirurgie op de houding met behulp van die platformvorm te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname, dag 1 en dag 2 na de operatie, staat de patiënt op het stabilometrische platform, met de armen gestrekt langs het lichaam, op blote voeten in een hoek van 30° met een opening van 2 cm bij de hielen.

Hij zal in stilte een doelwit op 1 meter afstand van hem fixeren en zal de instructie krijgen om "zo stil mogelijk te staan, met zijn armen langs zijn lichaam, in de richting van het visuele doelwit te kijken, nergens aan te denken. ". Vervolgens wordt er met behulp van de Winposture®-software een gegevensverzameling uitgevoerd in 3 shots van 90 seconden, met een rustperiode tussen elke shot. De patiënt zal gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten beantwoorden.

Zes maanden na opname zullen patiënten vragenlijsten over de kwaliteit van leven over gezondheid beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt geprogrammeerd voor spinale chirurgie
  • Patiënt accepteert deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname
  • Alle patiënten met vestibulaire ziekte
  • Alle patiënten met een neurologische ziekte
  • Patiënt met pathologieën die het niet mogelijk maken om langdurig te blijven staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruik van stabiel krachtplatform
Inschrijving van elke patiënt geprogrammeerd voor spinale chirurgie in de orthopedische dienst
Gebruik van een stabiel krachtplatform om de houding voor en na een wervelkolomoperatie te waarderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posities van het centrum van de voetdruk (COP).
Tijdsspanne: Dag 1- Dag 2
COP-metingen door gebruik te maken van een stabiel krachtenplatform
Dag 1- Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Hoofdonderzoeker: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STABILOMETRIE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren