- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03069794
Effect van spinale chirurgie op de houding en het evenwicht van de patiënten die worden bereikt met spinale pathologieën
Effect van spinale chirurgie op parameters van het stabiele krachtplatform Schatting van de houding en het evenwicht van de bereikte patiënten met spinale pathologieën
Veel studies pleiten voor het belang van de rachis op de posturale balans van het lichaam. Het is mogelijk om de rechtopstaande houding te bestuderen door het drukpunt te bepalen met behulp van een krachtplatform. De spinale chirurgie heeft twee doelstellingen, mechanisch en neurologisch. Door deformatiecorrectie en het stabiliseren van wervelstadia via artrodese, lijkt het te veronderstellen dat chirurgie de posturale balans kan wijzigen.
Deze studie heeft tot doel het effect van spinale chirurgie op de houding met behulp van die platformvorm te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij opname, dag 1 en dag 2 na de operatie, staat de patiënt op het stabilometrische platform, met de armen gestrekt langs het lichaam, op blote voeten in een hoek van 30° met een opening van 2 cm bij de hielen.
Hij zal in stilte een doelwit op 1 meter afstand van hem fixeren en zal de instructie krijgen om "zo stil mogelijk te staan, met zijn armen langs zijn lichaam, in de richting van het visuele doelwit te kijken, nergens aan te denken. ". Vervolgens wordt er met behulp van de Winposture®-software een gegevensverzameling uitgevoerd in 3 shots van 90 seconden, met een rustperiode tussen elke shot. De patiënt zal gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten beantwoorden.
Zes maanden na opname zullen patiënten vragenlijsten over de kwaliteit van leven over gezondheid beantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt geprogrammeerd voor spinale chirurgie
- Patiënt accepteert deelname
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
- Alle patiënten met vestibulaire ziekte
- Alle patiënten met een neurologische ziekte
- Patiënt met pathologieën die het niet mogelijk maken om langdurig te blijven staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruik van stabiel krachtplatform
Inschrijving van elke patiënt geprogrammeerd voor spinale chirurgie in de orthopedische dienst
|
Gebruik van een stabiel krachtplatform om de houding voor en na een wervelkolomoperatie te waarderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posities van het centrum van de voetdruk (COP).
Tijdsspanne: Dag 1- Dag 2
|
COP-metingen door gebruik te maken van een stabiel krachtenplatform
|
Dag 1- Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Hoofdonderzoeker: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STABILOMETRIE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .