- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03069794
Vliv operace páteře na držení těla a rovnováhu pacientů s patologií páteře
Vliv operace páteře na parametry stabilní silové platformy odhadující držení těla a rovnováhu pacientů s patologií páteře
Mnoho studií je ve prospěch důležitosti rachis na posturální rovnováhu těla. Vzpřímené držení těla je možné studovat určením centra tlaku pomocí platformy síly. Operace páteře má dva cíle, mechanický a neurologický. Korekcí deformace a stabilizací vertebrálních stadií artrodézou se zdá, že se předpokládá, že operace může změnit posturální rovnováhu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv operace páteře na držení těla pomocí tohoto ploftormu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při zařazení, 1. a 2. den po operaci, bude pacient stát na stabilometrické plošině, s pažemi nataženými podél těla, naboso pod úhlem 30° s 2 cm mezerou na patách.
V tichosti zafixuje terč nacházející se 1 metr od něj a dostane pokyn „stát co nejklidněji, s rukama podél těla, dívat se ve směru zrakového cíle, na nic nemyslet. ". Poté proběhne sběr dat ve 3 snímcích po 90 sekundách s přestávkou mezi jednotlivými záběry pomocí softwaru Winposture®. Pacient bude odpovídat na dotazníky týkající se kvality života související se zdravím.
6 měsíců po zařazení budou pacienti odpovídat na dotazníky týkající se kvality života související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient naprogramovaný na operaci páteře
- Pacient akceptuje účast
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Všichni pacienti s vestibulárním onemocněním
- Všichni pacienti s neurologickým onemocněním
- Pacient s patologiemi, které neumožňují udržet dlouhodobé stání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Použití stabilní silové platformy
Zařazení každého pacienta naprogramovaného k operaci páteře do ortopedické služby
|
Použití stabilní silové plošiny k posouzení polohy před a po operaci páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Polohy středového tlaku nohou (COP).
Časové okno: Den 1 – Den 2
|
COP měření pomocí stabilní silové platformy
|
Den 1 – Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STABILOMETRIE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití stabilní silové platformy
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý