Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv operace páteře na držení těla a rovnováhu pacientů s patologií páteře

26. srpna 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vliv operace páteře na parametry stabilní silové platformy odhadující držení těla a rovnováhu pacientů s patologií páteře

Mnoho studií je ve prospěch důležitosti rachis na posturální rovnováhu těla. Vzpřímené držení těla je možné studovat určením centra tlaku pomocí platformy síly. Operace páteře má dva cíle, mechanický a neurologický. Korekcí deformace a stabilizací vertebrálních stadií artrodézou se zdá, že se předpokládá, že operace může změnit posturální rovnováhu.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv operace páteře na držení těla pomocí tohoto ploftormu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při zařazení, 1. a 2. den po operaci, bude pacient stát na stabilometrické plošině, s pažemi nataženými podél těla, naboso pod úhlem 30° s 2 cm mezerou na patách.

V tichosti zafixuje terč nacházející se 1 metr od něj a dostane pokyn „stát co nejklidněji, s rukama podél těla, dívat se ve směru zrakového cíle, na nic nemyslet. ". Poté proběhne sběr dat ve 3 snímcích po 90 sekundách s přestávkou mezi jednotlivými záběry pomocí softwaru Winposture®. Pacient bude odpovídat na dotazníky týkající se kvality života související se zdravím.

6 měsíců po zařazení budou pacienti odpovídat na dotazníky týkající se kvality života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient naprogramovaný na operaci páteře
  • Pacient akceptuje účast

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Všichni pacienti s vestibulárním onemocněním
  • Všichni pacienti s neurologickým onemocněním
  • Pacient s patologiemi, které neumožňují udržet dlouhodobé stání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Použití stabilní silové platformy
Zařazení každého pacienta naprogramovaného k operaci páteře do ortopedické služby
Použití stabilní silové plošiny k posouzení polohy před a po operaci páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polohy středového tlaku nohou (COP).
Časové okno: Den 1 – Den 2
COP měření pomocí stabilní silové platformy
Den 1 – Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STABILOMETRIE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití stabilní silové platformy

3
Předplatit